Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół stresu pourazowego u policjantów, funkcjonariuszy Służby Więziennej i operatorów 911

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Zespół stresu pourazowego u policjantów, funkcjonariuszy Służby Więziennej i operatorów 911: porównanie opłacalności i skuteczności zwykłego leczenia z nową interwencją

Funkcjonariusze policji, funkcjonariusze służby więziennej i operatorzy 911 są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z traumą ze względu na ich bezpośrednie i pośrednie narażenie na zdarzenia zagrażające życiu, takie jak między innymi strzelaniny, brutalne napaści lub wypadki samochodowe. Typowe metody leczenia zaburzeń stresowych pourazowych obejmują psychoterapię i terapie farmakologiczne (tj. leki przeciwdepresyjne). Chociaż te interwencje są skuteczne dla wielu osób cierpiących, wszystkie one mają ograniczenia. Badacze proponują więc zbadanie przydatności nowej techniki terapeutycznej, blokady rekonsolidacji, polegającej na reaktywacji pamięci traumy pod wpływem propranololu. Cele i hipotezy: Zbadanie skuteczności i opłacalności terapii blokady rekonsolidacji jako leczenia wspomagającego w przypadku zaburzeń związanych z traumą i stresorem, jak określono w Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną, 5 tygodniowych reaktywacji pamięci traumy podczas leczenia propranololem przyniesie znaczną redukcję objawów związanych z traumą i znacznie więcej korzyści ekonomicznych związanych ze zdrowiem. Objawy stresu i koszty związane ze zdrowiem zostaną ocenione po 7, 26 i 52 tygodniach od włączenia do badania. W tym badaniu badacze zbadają również wpływ blokady rekonsolidacji za pomocą propranololu na różne funkcje neuropsychologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Rekrutacyjny
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Pod-śledczy:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Maxime Guérin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumie i czyta w języku francuskim
  • Obecnie lub wcześniej pracował w Departamencie Policji miasta Quebec lub w jednostce 911 w Quebec City lub w innym wydziale policji lub w jednostce 911 w prowincji Quebec lub w Ministerstwie Bezpieczeństwa Publicznego prowincji Quebec jako funkcjonariusz służby więziennej
  • Spełnia kryteria zaburzenia związanego z traumą i stresorem, takie jak: ostre zaburzenie stresowe, zaburzenie stresowe pourazowe, zaburzenie adaptacyjne, inne zaburzenie związane z traumą i stresorem, zgodnie z definicją w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5.
  • Zaburzenie związane z traumą i stresorem musi być spowodowane zdarzeniem związanym z pracą.
  • Wynik co najmniej 4 (umiarkowanie chory) w Skali Ogólnych Wrażeń Klinicznych – Nasilenia.
  • Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (leki przeciwdepresyjne), muszą wyrazić zgodę na pominięcie dawki porannej w dniach, w których otrzymują interwencję w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mm Hg (milimetr słupa rtęci) podczas wizyty 0.
  • Tętno < 55 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę) podczas wizyty 0.
  • Stany medyczne, które są przeciwwskazaniami do podawania propranololu, określone przez lekarza prowadzącego.
  • Wcześniejsza diagnoza urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana lub niezgodność z beta-blokerem.
  • Leki, które mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z propranololem.
  • Płodne kobiety, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pielęgniarka.
  • Następujące stany psychiczne: choroba afektywna dwubiegunowa w przeszłości lub obecnie, zaburzenie psychotyczne w przeszłości lub obecnie, obecne nadużywanie lub uzależnienie od substancji, aktywne samobójstwo, przebyte lub obecne zaburzenie neurologiczne, złożone zaburzenie stresu pourazowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorowodorek propranololu
1mg/kg chlorowodorku propranololu podane w postaci kapsułki 60 minut przed reaktywacją pamięci
Lek: Chlorowodorek propranololu
1mg/kg chlorowodorku propranololu, kapsułka doustna
Inne nazwy:
  • Teva-propranolol
Komparator placebo: Placebo
Placebo wytwarzane w postaci kapsułki imitującej 1 mg/kg chlorowodorku propranololu podawanego 60 minut przed reaktywacją pamięci
Lek: Placebo
1mg/kg dopasowanego placebo, kapsułka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol z pięciostopniową skalą
Ramy czasowe: Średnia ważona odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostanie obliczona na przestrzeni 12 miesięcy
Kwestionariusz ten jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia
Średnia ważona odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zostanie obliczona na przestrzeni 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posttraumatyczna lista kontrolna do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych - wydanie 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 i 52.
Pomiar objawów związanych z traumą i stresorem
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 i 52.
Lista kontrolna objawów Hopkinsa — 25 (HSCL — 25).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 i 52.
Miara nasilenia objawów depresji i lęku
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 i 52.
Operacyjny policyjny kwestionariusz stresu (PSQ-OP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7, 26 i 52.
Miara nasilenia stresu zawodowego
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7, 26 i 52.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Funkcjonowania Społecznego (SFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7, 26 i 52.
Miara funkcjonalności psychospołecznej
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7, 26 i 52.
Test pamięci Rey na 15 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara werbalnego uczenia się i pamięci
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Podtest pamięci logicznej skali pamięci Wechslera - III
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara werbalnego uczenia się i pamięci
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara elastyczności umysłowej
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Test interferencji słów i kolorów w systemie funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara selektywnej uwagi
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Podtest kodowania Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara pamięci roboczej
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Podtest uwagi w teście dodawania seryjnego ze stymulacją słuchową (PASAT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara pamięci roboczej, podzielności uwagi i szybkości przetwarzania informacji
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
D2 Test uwagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara selektywnej i trwałej uwagi
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Test płynności słownej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Miara zdolności werbalnych i kontroli wykonawczej
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodni 7 i 52.
Subiektywne jednostki skali dystresu
Ramy czasowe: Zmiany z tygodnia 1 na tygodnie 2, 3, 4 i 5.
Miara subiektywnego cierpienia spowodowanego narażeniem na zdarzenie
Zmiany z tygodnia 1 na tygodnie 2, 3, 4 i 5.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Współpracownicy

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRPL-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z traumą i stresem

Badania kliniczne na Chlorowodorek propranololu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj