Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stressz zavarok a rendőrségnél, a büntetés-végrehajtási tiszteknél és a 911-es kezelőknél

2021. június 16. frissítette: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Poszttraumás stressz zavarok a rendőrségnél, a büntetés-végrehajtási tiszteknél és a 911-es kezelőknél: A szokásos kezelés költséghatékonyságának és hatékonyságának összehasonlítása és egy újszerű beavatkozás

A rendőrök, a büntetés-végrehajtási szolgálat munkatársai és a 911-es segélyhívó kezelők fokozottan ki vannak téve a traumával összefüggő rendellenességek elszenvedésének, mivel közvetlen és közvetett módon vannak kitéve életveszélyes eseményeknek, például lövöldözésnek, erőszakos támadásoknak vagy autóbaleseteknek. A poszttraumás stressz zavarok tipikus kezelési módjai közé tartozik a pszichoterápia és a gyógyszeres terápiák (azaz antidepresszánsok). Bár ezek a beavatkozások sok szenvedő számára hatékonyak, mindegyiknek vannak korlátai. Ezért a kutatók egy új terápiás technika, a rekonszolidációs blokád hasznosságának feltárását javasolják, amely magában foglalja a trauma-memória újraaktiválását propranolol hatása alatt. Célok és hipotézisek: A Rekonszolidációs blokádterápia hatékonyságának és költséghatékonyságának feltárása traumával és stresszorral összefüggő rendellenességek kiegészítő kezeléseként a Mentális zavarok-5 Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvben meghatározottak szerint. A kutatók azt feltételezik, hogy a kontrollcsoporthoz képest a propranolol-kezelés alatti heti 5 trauma-memória-reaktiválás jelentős mértékben csökkenti a traumával összefüggő tüneteket, és lényegesen több egészségügyi hasznot hoz. A stressz tüneteit és az egészséggel kapcsolatos költségeket a vizsgálatba való bevonást követő 7., 26. és 52. héten értékelik. Ebben a tanulmányban a kutatók a propranolollal történő rekonszolidációs blokád különböző neuropszichológiai funkciókra gyakorolt ​​hatásait is feltárják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Toborzás
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Alkutató:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Alkutató:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Alkutató:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Alkutató:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Alkutató:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Alkutató:
          • Maxime Guérin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ért és olvas franciául
  • Jelenleg vagy korábban dolgozott a Quebec City Rendőrkapitányságnál, vagy a 911-es kirendeltségnél Quebec Cityben, vagy egy másik rendőrségnél vagy a 911-es kirendeltségnél Quebec tartományban, vagy a québeci közbiztonsági minisztériumnál büntetés-végrehajtási tisztként
  • Megfelel a traumával és stresszorral kapcsolatos rendellenességek kritériumainak, mint például: akut stressz-zavar, poszttraumás stressz-zavar, alkalmazkodási zavar, egyéb traumával és stresszel kapcsolatos rendellenesség, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadása szerint.
  • A traumával és stresszorral összefüggő rendellenességnek munkával kapcsolatos eseménynek kell lennie.
  • Legalább 4 (közepesen beteg) pontszám a klinikai globális benyomások-súlyossági skálán.
  • Azoknak a résztvevőknek, akik jelenleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót vagy szelektív noradrenalin-visszavétel-gátlót (antidepresszánsokat) szednek, el kell fogadniuk, hogy kihagyják a reggeli adagot azokon a napokon, amikor megkapják a vizsgálati beavatkozást.

Kizárási kritériumok:

  • A szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm (higanymilliméter) a 0. látogatáskor.
  • Pulzusszám < 55 bpm (ütés/perc) a 0. látogatáskor.
  • A kezelőorvos által meghatározott egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják a propranolol alkalmazását.
  • A traumás agysérülés (TBI) korábbi diagnózisa.
  • Korábbi mellékhatás vagy béta-blokkolóval való be nem tartás.
  • Olyan gyógyszerek, amelyek veszélyes kölcsönhatásba léphetnek a propranolollal.
  • Termékeny nők, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátló módszert.
  • Terhes nők.
  • Ápoló nők.
  • A következő pszichiátriai állapotok: korábbi vagy jelenlegi bipoláris zavar, múltbeli vagy jelenlegi pszichotikus rendellenesség, jelenlegi kábítószer-visszaélés vagy -függőség, aktív öngyilkosság, múltbeli vagy jelenlegi neurológiai rendellenesség, komplex poszttraumás stressz zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propranolol-hidroklorid
1 mg/ttkg propranolol-hidroklorid kapszula formájában 60 perccel a memória reaktiválása előtt
Drog: Propranolol-hidroklorid
1mg/ttkg propranolol-hidroklorid, orális kapszula
Más nevek:
  • Teva-propranolol
Placebo Comparator: Placebo
Kapszulaként gyártott placebo, amely 1 mg/kg propranolol-hidrokloridot utánoz, amelyet 60 perccel a memória újraaktiválása előtt adtak be
Drog: Placebo
1 mg/kg megfelelő placebo, orális kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQol ötdimenziós kérdőív ötszintű skálával
Időkeret: A kérdőívre adott válaszok súlyozott átlagát 12 hónapos időszakra számítjuk ki
Ez a kérdőív egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére
A kérdőívre adott válaszok súlyozott átlagát 12 hónapos időszakra számítjuk ki

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás ellenőrzőlista a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez – 5. kiadás (PCL-5)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
A traumával és stresszorral kapcsolatos tünetek mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
Hopkins-tünetek ellenőrzőlista - 25 (HSCL - 25).
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
A depresszió és a szorongásos tünetek súlyosságának mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
Operatív rendőrségi stressz-kérdőív (PSQ-OP)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
A foglalkozási stressz súlyosságának mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi működési kérdőív (SFQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
A pszicho-szociális funkcionális mértéke
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
Rey 15 tételes memóriatesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A verbális tanulás és a memória mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A Wechsler memóriaskála logikai memória altesztje - III
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A verbális tanulás és a memória mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
Trail Making Test
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A mentális rugalmasság mértéke
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A Delis-Kaplan Executive Function System szín-szó interferencia tesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A szelektív figyelem mértéke
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A Wechsler Adult Intelligence Scale-IV kódolási altesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A munkamemória mértéke
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) figyelem résztesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A munkamemória, a megosztott figyelem és az információfeldolgozás sebességének mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
D2 Figyelem teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A szelektív és tartós figyelem mértéke
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
Verbális Fluency Test
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A verbális képesség és a végrehajtói kontroll mérése
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
A szorongás szubjektív egységei skála
Időkeret: Változások az 1. hétről a 2., 3., 4. és 5. hétre.
Az eseménynek való kitettségből eredő szubjektív szorongás mérése
Változások az 1. hétről a 2., 3., 4. és 5. hétre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Douglas Mental Health University Institute

Együttműködők

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRPL-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propranolol-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel