Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posttraumatiske stresslidelser hos politi, kriminalomsorgsbetjenter og 911-operatører

16. juni 2021 oppdatert av: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatiske stresslidelser hos politiet, kriminalomsorgen og 911-operatører: En kostnadseffektivitet og effektivitetssammenligning av behandling som vanlig og en ny intervensjon

Politifolk, kriminalomsorgsbetjenter og 911-operatører har økt risiko for å lide av traumerelaterte lidelser på grunn av deres direkte og indirekte eksponering for livstruende hendelser, som skyting, voldelige overgrep eller bilulykker, blant andre. Typiske behandlinger for posttraumatiske stresslidelser inkluderer psykoterapi og farmakologiske terapier (dvs. antidepressiva). Selv om disse intervensjonene er effektive for mange lider, har de alle begrensninger. Derfor foreslår etterforskerne å utforske nytten av en ny terapeutisk teknikk, rekonsolideringsblokkade, som innebærer å reaktivere traumeminnet mens de er under påvirkning av propranolol. Mål og hypoteser: Å utforske effektiviteten og kostnadseffektiviteten av rekonsolideringsblokkadeterapi som en tilleggsbehandling for traume- og stressrelaterte lidelser som definert i Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Etterforskerne antar at, sammenlignet med kontrollgruppen, vil 5 ukentlige traume-minne-reaktiveringer under propranolol-behandling gi en betydelig reduksjon i traumerelaterte symptomer og betydelig flere helserelaterte økonomiske fordeler. Stresssymptomer og helserelaterte kostnader vil bli vurdert 7, 26 og 52 uker etter studieinkludering. I denne studien vil etterforskerne også utforske effekten av rekonsolideringsblokkade med propranolol på ulike nevropsykologiske funksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Rekruttering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Underetterforsker:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Underetterforsker:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Maxime Guérin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstår og leser fransk
  • Har for tiden eller tidligere jobbet for Quebec City Police Department, eller 911-utsendingen for Quebec City, eller en annen politiavdeling eller 911-utsending i provinsen Quebec, eller for Quebec Ministry of Public Security som en kriminalomsorgsoffiser
  • Oppfyller kriterier for en traume- og stressrelatert lidelse, slik som: Akutt stresslidelse, posttraumatisk stresslidelse, tilpasningsforstyrrelse, annen traume- og stressrelatert lidelse, som definert av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. utgave.
  • Den traume- og stressrelaterte lidelsen må skyldes en arbeidsrelatert hendelse.
  • En score på minst 4 (moderat syk) på Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deltakere som for øyeblikket tar en selektive serotoninreopptakshemmere eller selektive noradrenalin-reopptakshemmere (antidepressiva) må akseptere å hoppe over morgendosen de dagene de mottar studiens intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtrykk < 100 mm Hg (millimeter kvikksølv) ved besøk 0.
  • Hjertefrekvens < 55 slag per minutt (slag per minutt) ved besøk 0.
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer administrering av propranolol, bestemt av behandlende lege.
  • Tidligere diagnose av en traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Tidligere bivirkning eller manglende overholdelse av en betablokker.
  • Medisiner som kan ha en farlig interaksjon med propranolol.
  • Fertile kvinner som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.
  • Gravide kvinner.
  • Sykepleie kvinner.
  • Følgende psykiatriske tilstander: tidligere eller nåværende bipolar lidelse, tidligere eller nåværende psykotisk lidelse, nåværende rusmisbruk eller avhengighet, aktivt suicidal, tidligere eller nåværende nevrologisk lidelse, kompleks posttraumatisk stresslidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid administrert som en kapsel 60 minutter før minnereaktivering
Legemiddel: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid, oral kapsel
Andre navn:
  • Teva-propranolol
Placebo komparator: Placebo
Placebo produsert som en kapsel for å etterligne 1 mg/kg propranololhydroklorid administrert 60 minutter før hukommelsesreaktivering
Legemiddel: Placebo
1mg / kg matchet placebo, oral kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol fem dimensjoner spørreskjema med fem-nivå skala
Tidsramme: Det veide gjennomsnittet av spørreskjemasvarene vil bli beregnet over en 12 måneders periode
Dette spørreskjemaet er et standardisert instrument for å måle generisk helsestatus
Det veide gjennomsnittet av spørreskjemasvarene vil bli beregnet over en 12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - 5. utgave (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Mål for traumer og stressrelaterte symptomer
Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Hopkins symptomsjekkliste - 25 (HSCL - 25).
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Mål for alvorlighetsgraden av depresjon og angstsymptomer
Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-OP)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.
Mål for alvorlighetsgraden av yrkesmessig stress
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialt fungerende spørreskjema (SFQ)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.
Mål for psykososial funksjonell
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.
Reys 15-elements minnetest
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for verbal læring og hukommelse
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Den logiske minne-deltesten av Wechsler Memory Scale - III
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for verbal læring og hukommelse
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Trail Making Test
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål på mental fleksibilitet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Farge-ord-interferenstest av Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for selektiv oppmerksomhet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Koding undertest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for arbeidsminne
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Oppmerksomhetsundertest av Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for arbeidsminne, delt oppmerksomhet og informasjonsbehandlingshastighet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
D2 Test av oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for selektiv og vedvarende oppmerksomhet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Verbal flytende test
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål på verbal evne og utøvende kontroll
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Endringer fra uke 1 til uke 2, 3, 4 og 5.
Mål på subjektiv lidelse fra eksponering for en hendelse
Endringer fra uke 1 til uke 2, 3, 4 og 5.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Samarbeidspartnere

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRPL-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propranololhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere