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Transtornos de estresse pós-traumático em policiais, agentes penitenciários e operadores do 911

16 de junho de 2021 atualizado por: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Transtornos de estresse pós-traumático em policiais, agentes penitenciários e operadores do 911: uma comparação de custo-eficácia e eficácia do tratamento usual e uma nova intervenção

Policiais, oficiais de serviços correcionais e operadores do 911 correm maior risco de sofrer de distúrbios relacionados a traumas devido à exposição direta e indireta a eventos que ameaçam a vida, como tiroteios, agressões violentas ou acidentes de carro, entre outros. Tratamentos típicos para transtornos de estresse pós-traumático incluem psicoterapia e terapias farmacológicas (ou seja, antidepressivos). Embora essas intervenções sejam eficazes para muitos pacientes, todas elas têm limitações. Assim, os investigadores propõem explorar a utilidade de uma nova técnica terapêutica, o bloqueio de reconsolidação, que envolve a reativação da memória do trauma sob a influência do propranolol. Objetivos e hipóteses: Explorar a eficácia e custo-efetividade da terapia de bloqueio de reconsolidação como tratamento adjuvante para transtornos relacionados a traumas e estressores, conforme definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5. Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle, 5 reativações semanais da memória do trauma sob tratamento com propranolol conferirão uma redução significativa nos sintomas relacionados ao trauma e significativamente mais benefícios econômicos relacionados à saúde. Sintomas de estresse e custos relacionados à saúde serão avaliados em 7, 26 e 52 semanas após a inclusão no estudo. Neste estudo, os pesquisadores também explorarão os efeitos do bloqueio de reconsolidação com propranolol em várias funções neuropsicológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
        • Recrutamento
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Subinvestigador:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Subinvestigador:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Maxime Guérin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compreende e lê francês
  • Atualmente ou anteriormente trabalhou para o Departamento de Polícia da Cidade de Quebec, ou o despacho 911 para a cidade de Quebec, ou outro departamento de polícia ou despacho 911 na província de Quebec, ou para o Ministério de Segurança Pública de Quebec como oficial de serviço correcional
  • Atende aos critérios para um transtorno relacionado a trauma e estressor, como: Transtorno de Estresse Agudo, Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Transtorno de Ajustamento, Outros Transtornos Relacionados a Trauma e Estressores, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais, 5ª edição.
  • O transtorno relacionado a trauma e estressor deve ser devido a um evento relacionado ao trabalho.
  • Uma pontuação de pelo menos 4 (moderadamente doente) na Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais.
  • Os participantes que estão tomando inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou inibidores seletivos de recaptação de norepinefrina (antidepressivos) devem aceitar pular sua dose matinal nos dias em que receberem a intervenção do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial sistólica < 100 mm Hg (milímetro de mercúrio) na visita 0.
  • Frequência cardíaca < 55 bpm (batidas por minuto) na visita 0.
  • Condições médicas que contra-indicam a administração de propranolol, conforme determinado pelo médico assistente.
  • Diagnóstico prévio de traumatismo cranioencefálico (TCE).
  • Reação adversa prévia ou não adesão a um betabloqueador.
  • Medicamentos que podem ter uma interação perigosa com o propranolol.
  • Mulheres férteis que não estão usando métodos anticoncepcionais adequados.
  • Mulheres grávidas.
  • Mulheres de enfermagem.
  • As seguintes condições psiquiátricas: transtorno bipolar passado ou presente, transtorno psicótico passado ou presente, abuso ou dependência atual de substâncias, ativamente suicida, transtorno neurológico passado ou presente, transtorno de estresse pós-traumático complexo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cloridrato de Propranolol
1mg/kg de cloridrato de propranolol administrado em cápsula 60 minutos antes da reativação da memória
Medicamento: Cloridrato de Propranolol
1mg/kg de cloridrato de propranolol, cápsula oral
Outros nomes:
  • Teva-propranolol
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo fabricado como uma cápsula para imitar 1mg/kg de cloridrato de propranolol administrado 60 minutos antes da reativação da memória
Medicamento: Placebo
1mg/kg de placebo combinado, cápsula oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário EuroQol de cinco dimensões com escala de cinco níveis
Prazo: A média ponderada das respostas do questionário será calculada durante um período de 12 meses
Este questionário é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico
A média ponderada das respostas do questionário será calculada durante um período de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação pós-traumática para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 5ª edição (PCL-5)
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Medida de sintomas relacionados a traumas e estressores
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Lista de verificação de sintomas de Hopkins - 25 (HSCL - 25).
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Medida da gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Questionário de Estresse Policial Operacional (PSQ-OP)
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.
Medida da gravidade do estresse ocupacional
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Funcionamento Social (SFQ)
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.
Medida de funcionalidade psicossocial
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.
Teste de memória de 15 itens de Rey
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de aprendizagem verbal e memória
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
O subteste Memória Lógica da Escala Wechsler de Memória - III
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de aprendizagem verbal e memória
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Teste de Trilha
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de flexibilidade mental
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Teste de Interferência de Palavras e Cores do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de atenção seletiva
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Subteste de codificação da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida da memória de trabalho
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Subteste de atenção do Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de memória de trabalho, atenção dividida e velocidade de processamento de informações
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
D2 Teste de atenção
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de atenção seletiva e sustentada
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Teste de Fluência Verbal
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de habilidade verbal e controle executivo
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: Alterações da semana 1 para as semanas 2, 3, 4 e 5.
Medida de sofrimento subjetivo da exposição a um evento
Alterações da semana 1 para as semanas 2, 3, 4 e 5.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Douglas Mental Health University Institute

Colaboradores

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRPL-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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