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警察、惩教人员和 911 接线员的创伤后应激障碍

2021年6月16日 更新者:Alain Brunet, Ph.D.、Douglas Mental Health University Institute

警察、惩教人员和 911 接线员的创伤后应激障碍:常规治疗和新型干预的成本效益和功效比较

警务人员、惩教人员和 911 接线员因直接和间接接触威胁生命的事件(例如枪击、暴力袭击或车祸等)而患上创伤相关疾病的风险增加。 创伤后应激障碍的典型治疗包括心理治疗和药物治疗(即抗抑郁药)。 尽管这些干预措施对许多患者有效,但它们都有局限性。 因此,研究人员建议探索一种新的治疗技术——再巩固阻滞的有效性,它涉及在普萘洛尔的影响下重新激活创伤记忆。 目的和假设:探讨再巩固阻滞疗法作为诊断和统计手册精神障碍 5 中定义的创伤和应激源相关障碍的辅助治疗的疗效和成本效益。 研究人员假设,与对照组相比,在普萘洛尔治疗下每周 5 次创伤记忆重新激活将显着减少创伤相关症状,并显着增加与健康相关的经济效益。 应激症状和健康相关费用将在研究纳入后 7、26 和 52 周进行评估。 在这项研究中,研究人员还将探讨普萘洛尔再巩固阻滞对各种神经心理功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4H1R3
        • 招聘中
        • Douglas Mental Health University Institute
        • 副研究员:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alain Brunet, PhD.
        • 副研究员:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • 副研究员:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • 副研究员:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • 副研究员:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • 副研究员:
          • Maxime Guérin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 理解和阅读法语
  • 目前或以前在魁北克市警察局、魁北克市 911 派遣队、魁北克省其他警察局或 911 派遣队工作,或在魁北克公安部担任惩教人员
  • 符合创伤和应激源相关障碍的标准,例如:急性应激障碍、创伤后应激障碍、适应障碍、其他创伤和应激源相关障碍,如《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版所定义。
  • 与创伤和压力源相关的障碍必须是由于与工作相关的事件。
  • 在临床整体印象-严重程度量表上得分至少为 4(中度病)。
  • 目前正在服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(抗抑郁药)的参与者必须接受在接受研究干预的那一天跳过早上的剂量。

排除标准:

  • 第 0 次就诊时收缩压 < 100mm Hg(毫米汞柱)。
  • 第 0 次就诊时心率 < 55 bpm(每分钟心跳次数)。
  • 由主治医师确定的禁忌普萘洛尔给药的医疗条件。
  • 先前诊断为创伤性脑损伤 (TBI)。
  • 以前的不良反应或不遵守 β 受体阻滞剂。
  • 可能与普萘洛尔发生危险相互作用的药物。
  • 未使用适当避孕方法的生育妇女。
  • 孕妇。
  • 哺乳期妇女。
  • 以下精神疾病:过去或现在的双相情感障碍、过去或现在的精神障碍、现在的药物滥用或依赖、主动自杀、过去或现在的神经障碍、复杂的创伤后应激障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:盐酸普萘洛尔
在记忆重新激活前 60 分钟以胶囊形式给予 1mg / kg 盐酸普萘洛尔
1mg/kg盐酸普萘洛尔,口服胶囊
其他名称:
  • 梯瓦心得安
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂制成胶囊,模拟在记忆重新激活前 60 分钟施用的 1mg/kg 盐酸普萘洛尔
1mg / kg 匹配的安慰剂,口服胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol 五维问卷,五级量表
大体时间:将计算 12 个月内问卷答复的加权平均值
该问卷是衡量一般健康状况的标准化工具
将计算 12 个月内问卷答复的加权平均值

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神障碍诊断和统计手册创伤后检查表 - 第 5 版 (PCL-5)
大体时间:从基线(第 0 周)到第 1、2、3、4、5、7、26 和 52 周的变化。
创伤和应激源相关症状的测量
从基线(第 0 周)到第 1、2、3、4、5、7、26 和 52 周的变化。
霍普金斯症状检查表 - 25 (HSCL - 25)。
大体时间:从基线(第 0 周)到第 1、2、3、4、5、7、26 和 52 周的变化。
抑郁和焦虑症状严重程度的测量
从基线(第 0 周)到第 1、2、3、4、5、7、26 和 52 周的变化。
行动警察压力问卷 (PSQ-OP)
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7、26 和 52 周的变化。
职业压力严重程度的测量
从基线(第 0 周)到第 7、26 和 52 周的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会功能问卷 (SFQ)
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7、26 和 52 周的变化。
心理社会功能测量
从基线(第 0 周)到第 7、26 和 52 周的变化。
雷伊的 15 项记忆测试
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
语言学习和记忆的测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
Wechsler 记忆量表的逻辑记忆分测验 - III
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
语言学习和记忆的测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
追踪测试
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
心理灵活性测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
Delis-Kaplan 执行功能系统的颜色词干扰测试
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
选择性注意的测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
Wechsler 成人智力量表-IV 的编码子测验
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
工作记忆测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
节奏听觉连续加法测试 (PASAT) 的注意力子测试
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
测量工作记忆、注意力分散和信息处理速度
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
D2 注意力测试
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
选择性和持续注意力的测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
语言流利度测试
大体时间:从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
言语能力和执行控制的测量
从基线(第 0 周)到第 7 周和第 52 周的变化。
遇险量表的主观单位
大体时间:从第 1 周到第 2、3、4 和 5 周的变化。
对暴露于事件的主观痛苦的测量
从第 1 周到第 2、3、4 和 5 周的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alain Brunet, PhD.、Douglas Mental Health University Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月16日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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盐酸普萘洛尔的临床试验

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