Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk stresslidelse hos politi, kriminalbetjente og 911-operatører

16. juni 2021 opdateret af: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatiske stresslidelser hos politi, kriminalbetjente og 911-operatører: En omkostningseffektivitet og effektivitetssammenligning af behandling som sædvanlig og en ny intervention

Politibetjente, kriminalbetjente og 911-operatører har øget risiko for at lide af traumerelaterede lidelser på grund af deres direkte og indirekte eksponering for livstruende begivenheder, såsom skyderier, voldelige overfald eller bilulykker, blandt andre. Typiske behandlinger for posttraumatiske stresslidelser omfatter psykoterapi og farmakologiske terapier (dvs. antidepressiva). Selvom disse indgreb er effektive for mange syge, har de alle begrænsninger. Efterforskerne foreslår således at udforske nytten af ​​en ny terapeutisk teknik, rekonsolideringsblokade, som involverer reaktivering af traumehukommelsen under påvirkning af propranolol. Mål og hypoteser: At udforske effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​rekonsolideringsblokadeterapi som en supplerende behandling for traume- og stressor-relaterede lidelser som defineret i Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Efterforskerne antager, at sammenlignet med kontrolgruppen vil 5 ugentlige traumehukommelsesreaktiveringer under propranololbehandling give en signifikant reduktion af traumerelaterede symptomer og betydeligt flere sundhedsrelaterede økonomiske fordele. Stresssymptomer og helbredsrelaterede omkostninger vil blive vurderet 7, 26 og 52 uger efter undersøgelsens inklusion. I denne undersøgelse vil efterforskerne også undersøge virkningerne af rekonsolideringsblokade med propranolol på forskellige neuropsykologiske funktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Rekruttering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Underforsker:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Underforsker:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Underforsker:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Underforsker:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Underforsker:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Underforsker:
          • Maxime Guérin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstår og læser fransk
  • Har i øjeblikket eller tidligere arbejdet for Quebec City Police Department, eller 911-udsendelsen for Quebec City, eller en anden politiafdeling eller 911-udsendelse i Quebec-provinsen, eller for Quebec Ministry of Public Security som en kriminalbetjent
  • Opfylder kriterier for en traume- og stressorerelateret lidelse, såsom: Akut stresslidelse, posttraumatisk stresslidelse, tilpasningsforstyrrelse, anden traume- og stressorerelateret lidelse, som defineret af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. udgave.
  • Den traume- og stressor-relaterede lidelse skal skyldes en arbejdsrelateret hændelse.
  • En score på mindst 4 (moderat syg) på Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deltagere, der i øjeblikket tager en selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere (antidepressiva), skal acceptere at springe deres morgendosis over på de dage, hvor de modtager undersøgelsens intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk < 100 mm Hg (millimeter kviksølv) ved besøg 0.
  • Puls < 55 bpm (slag pr. minut) ved besøg 0.
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer administration af propranolol, som bestemt af den behandlende læge.
  • Tidligere diagnose af en traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Tidligere bivirkning eller manglende overholdelse af en betablokker.
  • Medicin, der kan have en farlig interaktion med propranolol.
  • Fertile kvinder, der ikke bruger en passende præventionsmetoder.
  • Gravid kvinde.
  • Sygeplejerske kvinder.
  • Følgende psykiatriske tilstande: tidligere eller nuværende bipolar lidelse, tidligere eller nuværende psykotisk lidelse, nuværende stofmisbrug eller afhængighed, aktivt suicidal, tidligere eller nuværende neurologisk lidelse, kompleks posttraumatisk stresslidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propranololhydrochlorid
1mg/kg propranololhydrochlorid indgivet som en kapsel 60 minutter før hukommelsesreaktivering
Medicin: Propranololhydrochlorid
1mg / kg propranololhydrochlorid, oral kapsel
Andre navne:
  • Teva-propranolol
Placebo komparator: Placebo
Placebo fremstillet som en kapsel til at efterligne 1mg/kg propranololhydrochlorid indgivet 60 minutter før hukommelsesreaktivering
Medicin: Placebo
1mg/kg matchet placebo, oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol fem dimensions spørgeskema med fem-niveau skala
Tidsramme: Det vægtede gennemsnit af spørgeskemabesvarelserne vil blive beregnet over en 12 måneders periode
Dette spørgeskema er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus
Det vægtede gennemsnit af spørgeskemabesvarelserne vil blive beregnet over en 12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk tjekliste til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser - 5. udgave (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Måling af traumer og stressorrelaterede symptomer
Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Hopkins Symptom Tjekliste - 25 (HSCL - 25).
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Mål for sværhedsgraden af ​​depression og angstsymptomer
Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Operationelt politistressspørgeskema (PSQ-OP)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.
Mål for sværhedsgraden af ​​arbejdsbetinget stress
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.
Mål for psyko-social funktionel
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.
Rey's 15-Item Memory test
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for verbal indlæring og hukommelse
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Den logiske hukommelse undertest af Wechsler Memory Scale - III
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for verbal indlæring og hukommelse
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Trail Making Test
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for mental fleksibilitet
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Farve-ord interferenstest af Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for selektiv opmærksomhed
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Kodningsundertest af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for arbejdshukommelse
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Opmærksomhedsundertest af Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for arbejdshukommelse, delt opmærksomhed og informationsbehandlingshastighed
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
D2 Test af opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Verbal flydende test
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for verbal evne og eksekutiv kontrol
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Ændringer fra uge 1 til uge 2, 3, 4 og 5.
Mål for subjektiv lidelse fra eksponering for en begivenhed
Ændringer fra uge 1 til uge 2, 3, 4 og 5.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Samarbejdspartnere

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRPL-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer og stressor-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Propranololhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner