CGM поможет перейти от стационарного к амбулаторному лечению

Непрерывный мониторинг глюкозы постоянно проверяет уровень глюкозы в крови. Это позволяет пациенту и врачу видеть, что происходит с глюкозой между измерениями палочки из пальца. FreeStyle Libre — это сенсорная накладка, которая может непрерывно измерять уровень глюкозы в течение двух недель.

Цели Узнать, может ли новая технология непрерывного введения глюкозы 1) Улучшить управление глюкозой в больнице по сравнению с введением палочек из пальца 4-5 раз в день. 2) Помощь в контроле уровня глюкозы при переходе лечения из больницы на дом и последующем наблюдении в офисе. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, улучшает ли дополнительная информация о глюкозе лечение пациентов с диабетом в больнице и после перевода на дом.

Предыстория FreeStyle Libre Pro недавно была одобрена FDA. Это пластырь, наносимый на кожу с помощью технологии обнаружения глюкозы, которая будет непрерывно регистрировать подкожную кровь в течение 2 недель. У этого есть потенциал, чтобы уменьшить количество болезненных проверок глюкозы, сделанных, укалывая палец. В настоящее время он одобрен для использования в офисе.

Метод исследования Пилотное использование FreeStyle Libre для оценки его потенциальных преимуществ у пациентов с диабетом, начиная с момента их пребывания в стационаре и продолжая при переходе на амбулаторное лечение, чтобы увидеть, можно ли улучшить лечение диабета после выписки. Насколько нам известно, в настоящее время нет исследований по использованию НГМ для облегчения смены лечения.

Схема протокола

1. Применяйте FreeStyle Libre Pro к пациентам при 4-5 проверках уровня глюкозы в день с помощью капельницы с инсулином, назначенным не менее 4 раз в день с согласия пациента.
2. Загружайте FreeStyle Libre каждый день и оценивайте, меняют ли непрерывные данные лечение в больнице.
3. Пациент будет продолжать носить пластырь при выписке домой.
4. При последующем посещении отделения больницы данные пациента снова загружаются и сравниваются с глюкозой из пальца, полученной дома. Следует провести еще одну оценку, чтобы увидеть, меняет ли эта дополнительная информация терапию.
5. Кроме того, будет проведена общая оценка, сравнивающая уровни глюкозы на FreeStyle Libre Pro с уровнями глюкозы, взятыми из пальца, чтобы оценить, достаточна ли точность для принятия клинических решений.

Исследуемая популяция Предполагаемое количество субъектов: 15 Возраст (включительно) Возраст 18 лет и старше Пол (приблизительное соотношение М:Ж) Нет сексуальных предпочтений Население составляют пациенты в больнице, которым требуется 4-5 капель глюкозы из пальца в день и предписания на инсулин. Пациент также должен иметь возможность последующего наблюдения в диабетической клинике для загрузки и просмотра информации и отсутствия противопоказаний к пластырю, таких как аллергия на клей.

Набор Пациент, консультируемый по поводу лечения диабета в больнице, который принимает 4-5 капель глюкозы в день и инсулин, будет приближен.

Риски и преимущества Преимущества – это возможность попробовать новый метод измерения уровня глюкозы в крови. Есть потенциальные выгоды, если дополнительная информация улучшит их уход. Загрузки будут проверены и предоставлены пациентам, когда это возможно. Риски связаны с болью при наложении пластыря и возможной аллергией на клей. (2) другие: Потенциальная польза заключается в улучшении лечения диабета во время госпитализации и смены лечения. Не вижу недостатков в других.

Альтернативные методы лечения Всем пациентам будет оказана стандартная помощь. Они не обязаны пробовать патч. Пациент может прекратить применение пластыря и выйти из исследования в любое время. Если пациент решит зарегистрироваться в исследовании, информация из загрузки патча может быть использована для изменения лечения. Если и как часто это происходит, это один из результатов исследования.