CGM om de overgang van intramuraal naar poliklinisch te vergemakkelijken

Continue glucosemonitoring controleert continu de bloedglucose. Hierdoor kunnen de patiënt en de zorgverlener zien wat de glucose doet tussen vingerprikmetingen. De FreeStyle Libre is een sensorpleister die gedurende maximaal twee weken continu glucose kan meten.

Doelstellingen Om te zien of nieuwe continue glucosetechnologie 1) het glucosebeheer in het ziekenhuis kan verbeteren in vergelijking met 4-5 keer per dag vingerprikken. 2) Hulp bij glucosecontrole tijdens de overgang van zorg van ziekenhuis naar thuis en follow-up op kantoor De belangrijkste hypothese van dit onderzoek is of de aanvullende glucose-informatie de diabeteszorg voor patiënten in het ziekenhuis en na de overgang naar huis verbetert.

Achtergrond De FreeStyle Libre Pro is onlangs goedgekeurd door de FDA. Het is een pleister die op de huid wordt aangebracht met glucosebevattende sensortechnologie die het onderhuidse bloed gedurende maximaal 2 weken continu registreert. Het heeft de potentie om het aantal pijnlijke glucosecontroles door vingerprikken te verminderen. Het is momenteel goedgekeurd voor gebruik op kantoor.

Studiemethode Een pilot waarbij de FreeStyle Libre wordt gebruikt om de potentiële voordelen ervan te beoordelen bij patiënten met diabetes, te beginnen bij opname in het ziekenhuis en door te gaan tijdens de overgang van zorg naar de poliklinische setting om te zien of de diabeteszorg na ontslag kan worden verbeterd. Voor zover wij weten, zijn er momenteel geen studies over het gebruik van CGM om de overgang van zorg te helpen.

Protocoloverzicht

1. Pas de FreeStyle Libre Pro toe op patiënten bij 4-5 glucosecontroles per dag door middel van een vingerprik met insuline, minimaal 4 keer per dag besteld met toestemming van de patiënt.
2. Download de FreeStyle Libre elke dag en evalueer of de continue gegevens de behandeling in het ziekenhuis veranderen.
3. De patiënt blijft de pleister dragen bij ontslag naar huis.
4. Bij een kantoorbezoek na het ziekenhuis worden de gegevens van de patiënt opnieuw gedownload en vergeleken met thuis uitgevoerde vingerprikglucosewaarden. Er moet nog een evaluatie worden uitgevoerd om te zien of deze aanvullende informatie de therapie verandert.
5. Daarnaast zal er een algemene evaluatie worden uitgevoerd waarbij de glucosewaarden op de FreeStyle Libre Pro worden vergeleken met glucosewaarden uit de vingerprik om te beoordelen of de nauwkeurigheid voldoende is voor klinische besluitvorming.

Bestudeerde populatie Geschat aantal proefpersonen: 15 Leeftijd (inclusief) 18 jaar en ouder Geslacht (schatting M:V-ratio) Geen seksuele voorkeur De populatie bestaat uit patiënten in het ziekenhuis die 4-5 vingerprikglucose per dag nodig hebben en insuline moeten bestellen. De patiënt moet ook in staat zijn om de diabeteskliniek te volgen om de informatie te downloaden en te bekijken en er mag geen contra-indicatie voor de pleister zijn, zoals een kleefallergie.

Werving Patiënt geraadpleegd voor diabetesbehandeling in het ziekenhuis die 4-5 vingerprikglucose per dag krijgt en insuline zal worden benaderd.

Risico's en voordelen Voordelen zijn een kans om een ​​nieuwe methode voor het controleren van de bloedglucose uit te proberen. Er zijn potentiële voordelen als aanvullende informatie hun zorg verbetert. Downloads worden waar mogelijk beoordeeld en gedeeld met patiënten. Risico's zijn pijn bij het aanbrengen van de pleister en mogelijke allergieën voor de lijm. (2) andere: Potentieel voordeel is verbetering van de diabeteszorg tijdens ziekenhuisopname en overgang van zorg. Zie geen nadeel voor anderen.

Alternatieve behandelingen Alle patiënten krijgen standaardzorg. Ze zijn niet verplicht om de patch te proberen. De patiënt kan op elk moment stoppen met de pleister en stoppen met het onderzoek. Als de patiënt ervoor kiest om deel te nemen aan het onderzoek, kan de informatie van de patchdownload worden gebruikt om de behandeling aan te passen. Of en hoe vaak dit gebeurt, is een van de onderzoeksresultaten.