CGM w celu ułatwienia przejścia z leczenia szpitalnego do ambulatoryjnego

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy polega na ciągłym sprawdzaniu poziomu glukozy we krwi. Pozwala to pacjentowi i lekarzowi zobaczyć, co dzieje się z glukozą między pomiarami z opuszka palca. FreeStyle Libre to nakładka na czujnik, która może nieprzerwanie mierzyć poziom glukozy przez okres do dwóch tygodni.

Cele Sprawdzenie, czy nowa technologia ciągłego pomiaru glukozy może 1) Poprawić zarządzanie glukozą w szpitalu w porównaniu z nakłuciami palca 4-5 razy dziennie. 2) Pomoc w kontrolowaniu glikemii podczas przenoszenia opieki ze szpitala do domu i obserwacji w gabinecie Główną hipotezą tego badania jest to, czy dodatkowe informacje o glikemii poprawiają opiekę diabetologiczną nad pacjentami w szpitalu i po przejściu do domu.

Tło FreeStyle Libre Pro został niedawno zatwierdzony przez FDA. Jest to plaster nakładany na skórę za pomocą technologii wykrywania zawierającej glukozę, która będzie rejestrować krew podskórną w sposób ciągły przez okres do 2 tygodni. Ma potencjał, aby zmniejszyć liczbę bolesnych kontroli poziomu glukozy wykonywanych przez nakłucie palca. Obecnie jest dopuszczony do użytku w biurze.

Metoda badania Pilotażowe wykorzystanie FreeStyle Libre do oceny jego potencjalnych korzyści u pacjentów z cukrzycą, zaczynając od pobytu w szpitalu i kontynuując podczas zmiany opieki na ambulatoryjną, aby sprawdzić, czy można poprawić opiekę diabetologiczną po wypisaniu ze szpitala. Według naszej wiedzy obecnie nie ma badań dotyczących stosowania CGM w celu ułatwienia zmiany opieki.

Zarys protokołu

1. Zastosuj FreeStyle Libre Pro u pacjentów w 4-5 kontrolach glukozy dziennie z palca z insuliną zamówionych co najmniej 4 razy dziennie za zgodą pacjenta.
2. Codziennie pobieraj FreeStyle Libre i oceniaj, czy ciągłe dane zmieniają leczenie w szpitalu.
3. Pacjent będzie nadal nosił plaster po wypisaniu do domu.
4. Podczas wizyty w gabinecie lekarskim dane pacjenta zostaną ponownie pobrane i porównane z pomiarami glukozy z palca wykonanymi w domu. Należy przeprowadzić kolejną ocenę, aby zobaczyć, czy te dodatkowe informacje zmienią terapię.
5. Dodatkowo zostanie przeprowadzona ogólna ocena, porównująca glukozę w FreeStyle Libre Pro z glukozą z palca, aby ocenić, czy dokładność jest odpowiednia do podejmowania decyzji klinicznych.

Populacja Badana Szacunkowa liczba osób: 15 Wiek (włącznie) Wiek 18 lat i więcej Płeć (szacunkowy stosunek M:K) Brak preferencji seksualnych Populacja to pacjenci w szpitalu wymagający 4-5 pomiarów glukozy z opuszka palca dziennie i zlecenia podawania insuliny. Pacjent powinien mieć również możliwość wizyty kontrolnej w Poradni Diabetologicznej w celu pobrania i przejrzenia informacji oraz braku przeciwwskazań do stosowania plastra, takich jak alergia na klej.

Rekrutacja Pacjent konsultowany w celu leczenia cukrzycy w szpitalu, który otrzymuje 4-5 glukozy z palca dziennie i zostanie podana insulina.

Ryzyko i korzyści Korzyści to szansa na wypróbowanie nowej metody sprawdzania poziomu glukozy we krwi. Istnieją potencjalne korzyści, jeśli dodatkowe informacje poprawią ich opiekę. Pliki do pobrania będą przeglądane i udostępniane pacjentom, gdy tylko będzie to możliwe. Zagrożenia to ból podczas nakładania plastra i możliwe alergie na klej. (2) inne: Potencjalną korzyścią jest poprawa opieki diabetologicznej podczas hospitalizacji i zmiany opieki. Nie widzisz minusów dla innych.

Alternatywne metody leczenia Wszystkim pacjentom zapewniona zostanie standardowa opieka. Nie mają obowiązku wypróbowania plastra. Pacjent może w dowolnym momencie przerwać stosowanie plastra i wycofać się z badania. Jeśli pacjent zdecyduje się wziąć udział w badaniu, informacje z pobranej plastry mogą zostać wykorzystane do zmodyfikowania leczenia. To, czy i jak często się to zdarza, jest jednym z wyników badania.