CGM para ayudar en la transición de pacientes hospitalizados a pacientes ambulatorios

La monitorización continua de glucosa comprueba la glucosa en sangre de forma continua. Esto permite que el paciente y el proveedor vean lo que hace la glucosa entre las mediciones de punción en el dedo. El FreeStyle Libre es un parche sensor que puede medir continuamente la glucosa hasta por dos semanas.

Objetivos Ver si la nueva tecnología de glucosa continua puede 1) Mejorar el manejo de la glucosa en el hospital en comparación con los pinchazos en los dedos 4-5 veces al día. 2) Ayuda con el control de la glucosa durante la transición de la atención del hospital al hogar y el seguimiento en el consultorio La hipótesis principal de este estudio es si la información adicional sobre la glucosa mejora la atención de la diabetes para los pacientes en el hospital y después de la transición al hogar.

Antecedentes El FreeStyle Libre Pro fue aprobado recientemente por la FDA. Es un parche aplicado a la piel con tecnología de detección que contiene glucosa que registrará la sangre subcutánea de forma continua durante un máximo de 2 semanas. Tiene el potencial de reducir la cantidad de controles de glucosa dolorosos que se realizan al pincharse el dedo. Actualmente está aprobado para su uso en la oficina.

Método de estudio Un piloto que utiliza FreeStyle Libre para evaluar sus beneficios potenciales en pacientes con diabetes comenzando cuando están hospitalizados y continuando durante la transición de la atención al entorno ambulatorio para ver si la atención de la diabetes se puede mejorar después del alta. Hasta donde sabemos, actualmente no hay estudios sobre el uso de CGM para ayudar en la transición de la atención.

Esquema del protocolo

1. Aplique el FreeStyle Libre Pro a los pacientes en 4 o 5 controles de glucosa al día mediante punción en el dedo con insulina ordenada al menos 4 veces al día con el consentimiento del paciente.
2. Descargue FreeStyle Libre todos los días y evalúe si los datos continuos cambian el tratamiento en el hospital.
3. El paciente continuará usando el parche cuando sea dado de alta para su casa.
4. En una visita posterior al consultorio del hospital, los datos del paciente se descargarán nuevamente y se compararán con las glucosas por punción en el dedo realizadas en casa. Se hará otra evaluación para ver si esta información adicional cambia la terapia.
5. Además, se realizará una evaluación general comparando las glucosas en el FreeStyle Libre Pro con glucosas por punción en el dedo para evaluar si la precisión es adecuada para la toma de decisiones clínicas.

Población estudiada Número estimado de sujetos: 15 Edad (inclusive) Mayores de 18 años Sexo (proporción estimada M:F) Sin preferencia sexual La población son pacientes en el hospital que requieren 4-5 glucosas por punción en el dedo al día y órdenes de insulina. El paciente también debe poder hacer un seguimiento en la Clínica de Diabetes para descargar y revisar la información y no tener contraindicaciones para el parche, como una alergia adhesiva.

Reclutamiento Paciente consultado para manejo de diabetes en el hospital que está con 4-5 glucosas por pinchazo en el dedo por día y se abordará insulina.

Riesgos y beneficios Los beneficios son la oportunidad de probar un nuevo método para controlar la glucosa en sangre. Hay beneficios potenciales si la información adicional mejora su atención. Las descargas se revisarán y compartirán con los pacientes siempre que sea posible. Los riesgos son dolor al aplicar el parche y posibles alergias al adhesivo. (2) otros: el beneficio potencial es la mejora en la atención de la diabetes durante la hospitalización y la transición de la atención. No veo inconvenientes para los demás.

Tratamientos alternativos Se brindará atención estándar a todos los pacientes. No tienen ninguna obligación de probar el parche. El paciente puede suspender el parche y abandonar el estudio en cualquier momento. Si el paciente elige inscribirse en el estudio, la información de la descarga del parche puede usarse para modificar el tratamiento. Si esto sucede y con qué frecuencia es uno de los resultados del estudio.