CGM per aiutare la transizione dal ricovero al ambulatorio

Il monitoraggio continuo del glucosio controlla continuamente la glicemia. Ciò consente al paziente e al fornitore di vedere cosa fa il glucosio tra le misurazioni del polpastrello. Il FreeStyle Libre è un cerotto sensore in grado di misurare continuamente il glucosio per un massimo di due settimane.

Obiettivi Per vedere se la nuova tecnologia del glucosio continuo può 1) Migliorare la gestione del glucosio in ospedale rispetto ai polpastrelli 4-5 volte al giorno. 2) Aiuto con il controllo del glucosio durante il passaggio delle cure dall'ospedale a casa e follow-up in ufficio L'ipotesi principale di questo studio è se le informazioni aggiuntive sul glucosio migliorino la cura del diabete per i pazienti in ospedale e dopo il passaggio a casa.

Sfondo Il FreeStyle Libre Pro è stato recentemente approvato dalla FDA. Si tratta di un cerotto applicato sulla pelle con tecnologia di rilevamento contenente glucosio che registrerà il sangue sottocutaneo ininterrottamente per un massimo di 2 settimane. Ha il potenziale per ridurre il numero di dolorosi controlli del glucosio eseguiti pungendo il dito. Attualmente è approvato per l'uso in ufficio.

Metodo di studio Un pilota che utilizza FreeStyle Libre per valutare i suoi potenziali benefici nei pazienti con diabete a partire da quando sono ricoverati e continuando durante il passaggio dall'assistenza all'ambiente ambulatoriale per vedere se l'assistenza al diabete può essere migliorata dopo la dimissione. A nostra conoscenza, attualmente non ci sono studi sull'uso del CGM per aiutare la transizione delle cure.

Profilo del protocollo

1. Applicare FreeStyle Libre Pro ai pazienti nei controlli glicemici 4-5 al giorno mediante puntura del dito con insulina ordinata almeno 4 volte al giorno con il consenso del paziente.
2. Scarica il FreeStyle Libre ogni giorno e valuta se i dati continui cambiano il trattamento in ospedale.
3. Il paziente continuerà ad indossare il cerotto alla dimissione a casa.
4. Dopo una visita in ospedale, i dati del paziente verranno nuovamente scaricati e confrontati con i valori glicemici prelevati dal polpastrello eseguiti a casa. Un'altra valutazione va fatta per vedere se queste informazioni aggiuntive cambiano la terapia.
5. Inoltre, verrà eseguita una valutazione complessiva confrontando i valori glicemici sul FreeStyle Libre Pro con i valori glicemici prelevati dal polpastrello per valutare se l'accuratezza è adeguata per il processo decisionale clinico.

Popolazione studiata Numero stimato di soggetti: 15 Età (inclusa) Età pari o superiore a 18 anni Sesso (rapporto M:F stimato) Nessuna preferenza sessuale La popolazione è composta da pazienti in ospedale che richiedono 4-5 glicemia al giorno e ordini di insulina. Il paziente dovrebbe anche essere in grado di eseguire il follow-up presso la Diabetes Clinic per scaricare e rivedere le informazioni e non avere controindicazioni al cerotto come un'allergia all'adesivo.

Reclutamento Verranno contattati i pazienti consultati per la gestione del diabete in ospedale che assumono 4-5 glicemia al giorno e insulina.

Rischi e benefici I vantaggi sono la possibilità di provare un nuovo metodo di controllo della glicemia. Ci sono potenziali benefici se ulteriori informazioni migliorano la loro cura. I download saranno esaminati e condivisi con i pazienti quando possibile. I rischi sono il dolore all'applicazione del cerotto e possibili allergie all'adesivo. (2) altri: il beneficio potenziale è il miglioramento della cura del diabete durante il ricovero e la transizione delle cure. Non vedere svantaggi per gli altri.

Trattamenti alternativi Le cure standard saranno fornite a tutti i pazienti. Non hanno alcun obbligo di provare la patch. Il paziente può interrompere il cerotto e abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Se il paziente sceglie di iscriversi allo studio, le informazioni dal download della patch possono essere utilizzate per modificare il trattamento. Se e quanto spesso ciò accade è uno dei risultati dello studio.