Контроль боли от брекетов с помощью листов с рекомендациями для пациентов (COPPAS)
Рандомизированное клиническое исследование рекомендаций относительно акупрессуры или НПВП для контроля ортодонтической боли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с субъектами, набранными из ортодонтического амбулаторного отделения стоматологической больницы Данди.
Если получено информированное согласие, то данные субъекта будут переданы координатору исследования для рандомизации в одну из групп, НПВП или группу акупрессуры.
Все субъекты, имеющие право на включение, будут проинформированы о характере и цели испытания. Общее количество набранных субъектов составит примерно 36, причем группа акупрессуры и НПВП будет состоять примерно из 18 субъектов в каждой.
Все субъекты, отвечающие критериям включения, будут проинформированы об исследовании и письменном согласии на их участие. Субъекты будут набраны из клиник для новых пациентов и из списка ожидания на плановое лечение. .
Субъектам будет предложено измерить уровень и продолжительность боли и дискомфорта, используя дневник боли, чтобы записать свои переживания с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ). Дневник боли заполняется от 4 часов до 7 дней после лечения после введения первой ортодонтической дуги.
Группы вмешательства В группе акупрессуры испытуемым дадут лист с рекомендациями и порекомендуют использовать определенную точку акупрессуры на тыльной стороне руки для контроля ортодонтической боли.
В группе НПВП испытуемым дадут памятку и порекомендуют принимать ибупрофен от ортодонтической боли.
Оценки боли по ВАШ будут проанализированы через 4 часа, 24 часа и 7 дней после ортодонтического лечения. VAS состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм с описательными словами на каждом конце линии, которые действуют как якоря, т.е. нет боли, сильная боль. Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния. Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 4HR
- Dundee Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 12-25 лет
- неправильный прикус, требующий лечения
- планируется начать ортодонтическое лечение
- требует фиксированных ортодонтических брекетов на верхних и нижних зубах.
Критерий исключения:
- предыдущее ортодонтическое лечение
- текущее использование анальгетиков
- противопоказания к применению НПВП
- предыдущий опыт акупрессуры
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации по акупрессуре
Советы по использованию акупрессуры при постортодонтической боли
|
Консультации по лечению постортодонтической боли
|
|
Активный компаратор: Консультация по анальгетикам
Лист рекомендаций по использованию анальгетиков НПВП при постортодонтической боли
|
Консультации по лечению постортодонтической боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуально-аналоговая шкала
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние боли на сон
Временное ограничение: 7 дней
|
Влияние боли на сон, записанное в дневнике боли
|
7 дней
|
|
Влияние боли на прием пищи
Временное ограничение: 7 дней
|
Влияние боли на прием пищи согласно записи в дневнике боли
|
7 дней
|
|
Спасательное лекарство
Временное ограничение: 7 дней
|
Необходимо использовать неотложные лекарства для снятия боли, как записано в дневнике боли.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David R Bearn, BDS, University of Dundee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017OR02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лист советов
-
The University of Hong KongЕще не набирают