Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontroll av smärta från hängslen med patientråd (COPPAS)

21 februari 2019 uppdaterad av: David Bearn, University of Dundee

En randomiserad klinisk prövning av råd angående akupressur eller NSAID för kontroll av ortodontisk smärta

Att jämföra den analgetiska egenskapen hos akupressur med NSAID (Ibuprofen) för att kontrollera smärta efter ortodontisk behandling. Detta kommer att uppnås genom att utvärdera effektiviteten av akupressur för att kontrollera smärta och obehag genom att mäta graden av smärtlindring efter bindning av konsoler till tänder och placering av initial bågtråd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enkelcentrerad randomiserad kontrollerad studie med försökspersoner rekryterade från en ortodontisk poliklinik på ett sjukhus i Dundee Dental Hospital.

Om informerat samtycke erhålls kommer ämnesuppgifterna att levereras till försökskoordinatorn för randomisering till en av grupperna, NSAID- eller akupressurgruppen.

Alla försökspersoner som är kvalificerade för inkludering kommer att informeras om prövningens art och syfte. Det totala antalet försökspersoner som rekryteras kommer att vara cirka 36 med akupressur- och NSAID-gruppen innehållande cirka 18 försökspersoner vardera.

Alla försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studien och skriftligt samtycke som begärs för deras deltagande. Försökspersoner kommer att rekryteras från de nya patientmottagningarna och rutinbehandlingens väntelista. .

Försökspersonerna kommer att uppmanas att mäta nivån och varaktigheten av smärta och obehag med hjälp av en smärtdagbok för att registrera sina upplevelser med hjälp av visuella analoga skalor (VAS). Smärtdagboken kommer att fyllas i från 4 timmar till 7 dagar efter behandlingen efter införandet av den första ortodontiska inriktningsbågtråden.

Interventionsgrupper I akupressurgruppen kommer försökspersonerna att få ett råd och rekommenderas att använda en definitiv akupressurpunkt på baksidan av handregionen för att kontrollera ortodontisk smärta.

I NSAID-gruppen kommer försökspersonerna att få ett råd och rekommenderas att ta Ibuprofen för ortodontisk smärta

Smärtpoäng via VAS kommer att analyseras 4 timmar, 24 timmar och 7 dagar efter den ortodontiska behandlingen. VAS består av en horisontell linje, 100 mm lång med beskrivande ord i varje ände av linjen som fungerar som ankare t.ex. ingen smärta, stor smärta. Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dundee, Storbritannien, DD1 4HR
        • Dundee Dental Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 12-25
  • malocklusion som kräver behandling
  • planerad att påbörja ortodontisk behandling
  • kräver fasta tandregleringar på övre och nedre tänder.

Exklusions kriterier:

  • tidigare ortodontisk behandling
  • nuvarande användning av analgetika
  • kontraindikationer för användning av NSAID
  • tidigare erfarenhet av akupressur
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Råd om akupressur
Rådgivningsblad om användning av akupressur vid postortodontisk smärta
Råd om hantering av postortodontisk smärta
Aktiv komparator: Råd om analgetika
Rådgivningsblad om användning av NSAID-analgetika för postortodontisk smärta
Råd om hantering av postortodontisk smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta upplevelse
Tidsram: 7 dagar
Visuell analog skala
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans inverkan på sömnen
Tidsram: 7 dagar
Smärtans inverkan på sömnen som registrerats i smärtdagbok
7 dagar
Smärtans inverkan på att äta
Tidsram: 7 dagar
Smärtans inverkan på ätandet som registrerats i smärtdagboken
7 dagar
Räddningsmedicin
Tidsram: 7 dagar
Behöver använda räddningsmedicin för att hantera smärta som registrerats i smärtdagbok
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David R Bearn, BDS, University of Dundee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017OR02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation

Kliniska prövningar på Rådgivningsblad

3
Prenumerera