Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontroll av smerte fra tannregulering med pasientråd (COPPAS)

21. februar 2019 oppdatert av: David Bearn, University of Dundee

En randomisert klinisk studie med råd angående akupressur eller NSAIDs for kontroll av kjeveortopedisk smerte

Å sammenligne den smertestillende egenskapen til akupressur med NSAIDs (Ibuprofen) for å kontrollere smerte etter kjeveortopedisk behandling. Dette oppnås ved å vurdere effektiviteten av akupressur for å kontrollere smerte og ubehag ved å måle graden av smertelindring etter binding av braketter til tenner og plassering av første buetråd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltsentrert randomisert kontrollert studie med forsøkspersoner rekruttert fra en kjeveortopedisk poliklinikk på Dundee Dental Hospital.

Hvis informert samtykke innhentes, vil emnedetaljene bli levert til prøvekoordinatoren for randomisering til en av gruppene, NSAIDs eller akupressurgruppen.

Alle forsøkspersoner som er kvalifisert for inkludering vil bli informert om arten og formålet med prøven. Det totale antallet rekrutterte forsøkspersoner vil være ca. 36 med akupressur- og NSAID-gruppen som inneholder ca. 18 individer hver.

Alle forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien og skriftlig samtykke for deres deltakelse. Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra de nye pasientklinikkene og rutinemessig behandlingsventeliste. .

Forsøkspersonene vil bli bedt om å måle nivået og varigheten av smerte og ubehag ved å bruke en smertedagbok for å registrere sine erfaringer ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS). Smertedagboken vil bli fullført fra 4 timer til 7 dager etter behandling etter innsetting av den første kjeveortopedisk aligning archwire.

Intervensjonsgrupper I akupressurgruppen vil forsøkspersonene bli gitt et råd og rådet til å bruke et definitivt akupressurpunkt på baksiden av håndregionen for å kontrollere kjeveortopedisk smerte.

I NSAID-gruppen vil forsøkspersonene få et råd og rådet til å ta Ibuprofen for kjeveortopedisk smerte

Smerteskår via VAS vil bli analysert 4 timer, 24 timer og 7 dager etter kjeveortopedisk behandling. VAS består av en horisontal linje, 100 mm lang med beskrivende ord i hver ende av linjen som fungerer som forankringer f.eks. ingen smerter, store smerter. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia, DD1 4HR
        • Dundee Dental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 12-25
  • malokklusjon som krever behandling
  • planlagt å starte kjeveortopedisk behandling
  • krever fast kjeveortodontiske tannregulering på øvre og nedre tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kjeveortopedisk behandling
  • nåværende bruk av smertestillende midler
  • kontraindikasjoner for bruk av NSAIDs
  • tidligere erfaring med akupressur
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Råd om akupressur
Rådgivningsark om bruk av akupressur ved postkjeveortodontiske smerter
Atferdsmessig: Rådgivningsblad
Råd om behandling av postortodontiske smerter
Aktiv komparator: Råd om analgetika
Rådgivningsark om bruk av NSAID-analgetika ved postkjeveortodontiske smerter
Atferdsmessig: Rådgivningsblad
Råd om behandling av postortodontiske smerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopplevelse
Tidsramme: 7 dager
Visuell analog skala
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av smerte på søvn
Tidsramme: 7 dager
Påvirkning av smerte på søvn som registrert i smertedagbok
7 dager
Påvirkning av smerte på spising
Tidsramme: 7 dager
Påvirkning av smerte på spising som registrert i smertedagbok
7 dager
Redningsmedisin
Tidsramme: 7 dager
Trenger å bruke redningsmedisiner for å håndtere smerte som nedtegnet i smertedagbok
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Samarbeidspartnere

NHS Tayside

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David R Bearn, BDS, University of Dundee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017OR02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon

Kliniske studier på Rådgivningsblad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere