Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogszabályzóból származó fájdalom szabályozása betegtájékoztatókkal (COPPAS)

2019. február 21. frissítette: David Bearn, University of Dundee

Az akupresszúrával vagy az NSAID-okkal kapcsolatos tanácsok véletlenszerű klinikai vizsgálata a fogszabályozási fájdalom kezelésére

Az akupresszúra fájdalomcsillapító tulajdonságainak összehasonlítása NSAID-okkal (Ibuprofen) a fogszabályozást követő fájdalomcsillapításban. Ezt az akupresszúra hatékonyságának felmérésével érik el a fájdalom és a kellemetlen érzés szabályozásában a fájdalomcsillapítás mértékének mérésével a konzolok fogakhoz való ragasztása és a kezdeti ívhuzal elhelyezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a Dundee Dental Hospital kórházi fogszabályozási ambuláns osztályáról toborzott alanyokkal.

Ha a beleegyezés megszerzése megtörténik, az alany adatait elküldik a vizsgálati koordinátornak, hogy véletlenszerűen besorolják valamelyik csoportba, NSAID-okba vagy akupresszúrás csoportba.

Minden felvételre jogosult alanyt tájékoztatni kell a vizsgálat természetéről és céljáról. A felvett alanyok teljes száma hozzávetőleg 36 lesz, az akupresszúrás és NSAID csoportban körülbelül 18 alany van.

Minden alany, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, tájékoztatást kap a vizsgálatról, és írásos hozzájárulást kér a részvételhez. Az alanyokat az új betegklinikákról és a rutinkezelési várólistáról veszik fel. .

Az alanyokat arra kérik, hogy mérjék meg a fájdalom és a kellemetlen érzés mértékét és időtartamát egy fájdalomnapló segítségével, hogy rögzítsék tapasztalataikat vizuális analóg skálák (VAS) segítségével. A fájdalomnaplót a kezelést követő 4 órától 7 napig kell kitölteni, az első fogszabályzó ívhuzal behelyezése után.

Beavatkozási csoportok Az akupresszúrás csoportban az alanyok tanácsadást kapnak, és azt tanácsolják, hogy használjanak egy végleges akupresszúrás pontot a kéz hátsó részén a fogszabályozási fájdalom csökkentésére.

Az NSAID csoportban az alanyok tanácsot kapnak, és azt tanácsolják, hogy szedjenek ibuprofént fogszabályozási fájdalomra.

A VAS-on keresztüli fájdalompontszámokat a fogszabályozási kezelés után 4 órával, 24 órával és 7 nappal elemzik. A VAS egy 100 mm hosszú vízszintes vonalból áll, a sor mindkét végén leíró szavakkal, amelyek horgonyként működnek, pl. nincs fájdalom, nagy fájdalom. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a beteg által megjelölt pontig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-25 éves korig
  • kezelést igénylő elzáródás
  • tervezett fogszabályozó kezelés megkezdése
  • fix fogszabályzót igényel a felső és alsó fogakon.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi fogszabályozó kezelés
  • fájdalomcsillapítók jelenlegi használata
  • ellenjavallatok az NSAID-ok használatához
  • korábbi akupresszúrás tapasztalat
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tanácsok az akupresszúrához
Tanácsadó lap az akupresszúra használatához ortodoncia utáni fájdalom esetén
Tanácsok a fogszabályozás utáni fájdalom kezelésére
Aktív összehasonlító: Tanácsok fájdalomcsillapítókkal kapcsolatban
Tanácsadó lap az NSAID fájdalomcsillapítók használatához fogszabályozás utáni fájdalom esetén
Tanácsok a fogszabályozás utáni fájdalom kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom élménye
Időkeret: 7 nap
Vizuális analóg skála
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom hatása az alvásra
Időkeret: 7 nap
A fájdalom alvásra gyakorolt ​​hatása a fájdalomnaplóban rögzített módon
7 nap
A fájdalom hatása az étkezésre
Időkeret: 7 nap
A fájdalom evésre gyakorolt ​​hatása a fájdalomnaplóban rögzítettek szerint
7 nap
Mentő gyógyszer
Időkeret: 7 nap
Mentőgyógyszert kell használni a fájdalom kezelésére a fájdalomnaplóban rögzített módon
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David R Bearn, BDS, University of Dundee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017OR02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei

Klinikai vizsgálatok a Tanácsadó lap

Iratkozz fel