Housujen aiheuttaman kivun hallinta potilasohjeiden avulla (COPPAS)
Satunnaistettu kliininen tutkimus neuvoista koskien akupainantaa tai tulehduskipulääkkeitä ortodonttisen kivun hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeskeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koehenkilöillä, jotka oli rekrytoitu Dundeen hammassairaalan sairaalan oikomishoidosta.
Jos tietoinen suostumus saadaan, koehenkilön tiedot toimitetaan tutkimuksen koordinaattorille satunnaistettavaksi johonkin ryhmään, tulehduskipulääkkeisiin tai akupainantaryhmään.
Kaikille koehenkilöille, jotka ovat oikeutettuja mukaan, ilmoitetaan kokeen luonteesta ja tarkoituksesta. Rekrytoitujen koehenkilöiden kokonaismäärä on noin 36, ja akupainanta- ja NSAID-ryhmässä on noin 18 henkilöä.
Kaikille koehenkilöille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän osallistumiselle pyydetään kirjallinen suostumus. Koehenkilöt rekrytoidaan uusilta potilasklinikoilla ja rutiinihoidon jonotuslistalta. .
Koehenkilöitä pyydetään mittaamaan kivun ja epämukavuuden tasoa ja kestoa käyttämällä kipupäiväkirjaa ja kirjaamaan kokemuksensa visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. Kipupäiväkirja täytetään 4 tunnin - 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta ensimmäisen oikomishoidon kohdistuslangan asettamisen jälkeen.
Interventioryhmät Akupainantaryhmässä koehenkilöille annetaan neuvontalomake ja neuvotaan käyttämään lopullista akupainantapistettä käden takaosassa oikomiskivun hallitsemiseksi.
NSAID-ryhmässä koehenkilöille annetaan neuvontalomake ja neuvotaan ottamaan ibuprofeenia oikomiskipuun.
VAS:n kautta saadut kipupisteet analysoidaan 4 tunnin, 24 tunnin ja 7 päivän kuluttua oikomishoidosta. VAS koostuu 100 mm:n pituisesta vaakaviivasta, jonka kummassakin päässä on kuvaavia sanoja, jotka toimivat ankkureina mm. ei kipua, suuri kipu. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä kohtaan, jonka potilas merkitsee
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 4HR
- Dundee Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-25 vuotiaat
- hoitoa vaativa tukos
- suunnitellaan oikomishoidon aloittamista
- vaatii kiinteät oikomishoidot ylä- ja alahampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi oikomishoito
- kipulääkkeiden nykyinen käyttö
- NSAID-lääkkeiden käytön vasta-aiheet
- aikaisempaa kokemusta akupainantasta
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuvoja akupainantaan
Ohjelehti akupainantahoidosta ortodonttisen jälkeisen kivun hoidossa
|
Neuvoja ortodonttisen kivun hallintaan
|
|
Active Comparator: Neuvoja kipulääkkeisiin
Ohjelehti NSAID-kipulääkkeiden käytöstä ortodonttisen kivun hoitoon
|
Neuvoja ortodonttisen kivun hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kokemus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikutus uneen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun vaikutus uneen kipupäiväkirjaan merkittynä
|
7 päivää
|
|
Kivun vaikutus syömiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kipupäiväkirjaan merkitty kivun vaikutus syömiseen
|
7 päivää
|
|
Pelastuslääke
Aikaikkuna: 7 päivää
|
On käytettävä pelastuslääkitystä kivun hallintaan kipupäiväkirjaan kirjatulla tavalla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David R Bearn, BDS, University of Dundee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017OR02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuvontalomake
-
Matthias LöhrValmisBarrettin ruokatorviRuotsi
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta
-
Anterogen Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat