UW Отказ от курения с помощью исследования интенсивного лечения (QUITS) (QUITS)

Критерии включения:

Участники должны: планировать остаться в этом районе в течение следующих 12 месяцев, уметь читать и писать по-английски, выкуривать в среднем ≥5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев, быть старше 18 лет, желать бросить курить, но не быть в настоящее время проходят курс лечения по отказу от курения, не сообщают об употреблении трубочного табака, сигар, нюхательного табака, электронных сигарет или жевания в течение последних 30 дней, имеют надежный доступ к телефону, желают и могут использовать как никотиновый пластырь, так и варениклин, доступ к транспорту, чтобы добраться до нашей клинике и, если женщина, не быть беременной и использовать приемлемый метод/метод контрацепции для предотвращения беременности. Курение будет подтверждено биохимически с помощью дыхательного теста на угарный газ (CO) во время визита ознакомительного занятия. Потенциальные участники должны иметь результат теста CO ≥5 ppm, чтобы иметь право на участие.

Критерий исключения:

Текущее лечение шизофрении или психотического расстройства; суицидальные мысли в течение последних 12 месяцев; суицидальные попытки в течение последних 10 лет в анамнезе; на диализе или вам сказали, что у вас тяжелое заболевание почек; госпитализация по поводу инсульта, инфаркта, застойной сердечной недостаточности или неконтролируемого сахарного диабета в течение последнего года; история судорог в течение последнего года; в настоящее время принимает веллбутрин, зибан или бупропион (Contrave — это препарат для снижения веса, в состав которого входит веллбутрин) по причинам, отличным от желания бросить курить или приема, чтобы помочь бросить курить, и не желает прекращать на время исследования; в настоящее время используют любую форму замены никотина (например, никотиновый пластырь, никотиновую жевательную резинку, никотиновую пастилку) или используют Chantix или варениклин и не желают останавливаться на время исследования; у них была реакция на никотиновый пластырь, из-за которой они не могли продолжать его использовать; или в настоящее время участвует в другом исследовании по прекращению курения.

Беременность:

Несмотря на то, что мы отсеиваем участниц, которые беременны, планируют забеременеть, кормят грудью или не желают предпринимать шаги, чтобы избежать беременности, существует вероятность того, что участница, имеющая право на получение согласия, может забеременеть позже. Тогда она будет считаться частью уязвимой группы. Учитывая лонгитюдный характер исследования, участнице, которая забеременеет после регистрации, будет предоставлен выбор: 1) продолжить ли исследование (для консультирования и других оценок) и согласиться немедленно прекратить прием исследуемых лекарств на оставшийся срок исследования. изучить и вернуть любые неиспользованные лекарства, ИЛИ 2) отозвать. Во время исследования этому участнику исследования не будут даваться никакие другие лекарства.

Заключенные лица:

Лица, находящиеся в местах лишения свободы, не будут участвовать в этом исследовании. Однако, учитывая лонгитюдный характер исследования, участники могли находиться в заключении в течение определенного периода времени во время их участия. Если сотрудники исследования узнают, что участник находится в заключении в момент времени до или во время их телефонного звонка на 8-й неделе, участник будет исключен из исследования. Если сотрудники исследования узнают, что участник находится в заключении после 8-й недели, участник не будет отозван, если это заключение не выведет их за пределы периода исследования. В этом случае персонал не будет связываться с участником в заключении и не будет предоставлять какое-либо лечение (консультации или лекарства) или проводить какие-либо оценки в период заключения. Услуги и оценки будут возобновлены, если участник будет освобожден в более поздний момент времени исследования.