Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размер мозолистого тела у пациентов с кистой шишковидной железы

10 июня 2017 г. обновлено: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Это исследование направлено на определение размера мозолистого тела на среднесагиттальной МРТ у пациентов с кистой шишковидной железы и сравнение его с контрольной группой без кисты шишковидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пинеальная киста (ПК) — доброкачественное поражение шишковидной железы, ее распространенность в популяции достигает 1-2 %. Этиопатогенез ПК неизвестен, было предложено несколько гипотез. Одна из гипотез рассматривает перинатальную гипоксию как причинный фактор развития РПЖ в более позднем возрасте. Озмен и др. показали достоверно более высокую распространенность РПЖ у больных ДЦП (р<0,001). Брегант и др. изучали наличие ПК у больных, перенесших перинатальную гипоксию легкой и средней степени тяжести. Распространенность РПЖ у этих больных достигала 36 %, а наличие РПЖ ассоциировалось с атрофией мозолистого тела (р<0,005). Атрофию мозолистого тела считают признаком перивентрикулярной лейкомаляции, т. е. ишемического инсульта в перинатальном периоде.

В настоящем исследовании мы собираемся сравнить площадь мозолистого тела на среднесагиттальном магнитно-резонансном Т2-взвешенном сканировании в группе пациентов с РПЖ и в контрольной группе без РПЖ. Цель исследования — определить, существует ли связь между атрофией мозолистого тела и РПЖ. Такое открытие поддержало бы вышеупомянутую теорию этиопатогенеза РПЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • группа исследования: последовательные пациенты с кистой пинеальной железы, обследованные в нашем учреждении в период с 2000 по 2017 г.
  • контрольная группа: сопоставимые здоровые люди без кисты шишковидной железы

Описание

Критерии включения:

  • 3Т МРТ головного мозга, включая сагиттальное сканирование Т2

Критерий исключения:

  • другая внутричерепная патология, обнаруженная на МРТ
  • другое известное неврологическое заболевание (например, рассеянный склероз, инсульт, опухоль и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа больных пинеальной кистой
Диагностический тест: МР головного мозга
МР головного мозга без гадолиния, в т.ч. T2-взвешенное изображение
Контрольная группа
Группа субъектов без кисты шишковидной железы
Диагностический тест: МР головного мозга
МР головного мозга без гадолиния, в т.ч. T2-взвешенное изображение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер мозолистого тела
Временное ограничение: время проведения МРТ
размер мозолистого тела в мм2, измеренный на срединно-сагиттальной Т2-взвешенной МРТ
время проведения МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Military University Hospital, Prague

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108/11-28/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МР головного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться