- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03183427
송과체 낭종 환자의 뇌량 크기
2017년 6월 10일 업데이트: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
본 연구는 송과체 낭종이 있는 환자의 정중시상 MR 스캔에서 뇌량의 크기를 알아보고 송과체 낭종이 없는 대조군과 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
송과체 낭종(PC)은 송과선의 양성 질환으로 인구의 유병률은 1-2%에 이릅니다. PC의 병인은 알려지지 않았으며 몇 가지 가설이 제안되었습니다. 가설 중 하나는 주산기 저산소증을 노년의 PC 발달의 원인 인자로 간주합니다. Ozmenet al. 뇌성마비 환자에서 유의하게 높은 PC 유병률을 보였다(p<0.001). Bregantet al. 경증에서 중등도의 주산기 저산소증을 앓고 있는 환자에서 PC의 존재를 연구했습니다. PC의 유병률은 이 환자들에서 36%에 달했고 PC의 존재는 뇌량의 위축과 관련이 있었습니다(p<0.005). 뇌량의 위축은 뇌실주위 백질연화증, 즉 주산기의 허혈 손상의 징후로 간주됩니다.
본 연구에서는 정중시상 자기공명 T2 강조 스캔에서 PC 환자군과 PC가 없는 대조군의 뇌량 영역을 비교하고자 한다. 이 연구의 목표는 뇌량의 위축과 PC 사이에 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 이러한 발견은 위에서 언급한 PC의 병인 발생 이론을 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 연구 그룹: 2000-2017년 사이에 우리 기관에서 검사된 송과체 낭종 연속 환자
- 대조군: 송과체 낭종이 없는 일치된 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- T2 시상 스캔을 포함한 뇌의 3T MR 검사
제외 기준:
- MR에서 발견된 다른 두개내 병리
- 다른 알려진 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 뇌졸중, 종양 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
송과체 낭종 환자 그룹
|
가돌리늄이없는 뇌의 MR, 포함.
T2 강조 이미지
|
|
대조군
송과체 낭종이 없는 피험자 그룹
|
가돌리늄이없는 뇌의 MR, 포함.
T2 강조 이미지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌량의 크기
기간: MR 검사 시간
|
정중시상 T2 강조 MR 스캔에서 측정된 뇌량의 크기(mm2)
|
MR 검사 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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