Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corpus Callosum-grootte bij patiënten met pijnappelkliercyste

10 juni 2017 bijgewerkt door: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Deze studie heeft tot doel de grootte van het corpus callosum te bepalen op een midsagittale MR-scan bij patiënten met een pijnappelkliercyste en deze te vergelijken met de controlegroep zonder pijnappelkliercyste.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een pijnappelkliercyste (PC) is een goedaardige aandoening van de pijnappelklier, de prevalentie in de bevolking bereikt 1-2%. Etiopathogenese van pc is onbekend, er zijn verschillende hypothesen voorgesteld. Een van de hypothesen beschouwt perinatale hypoxie als een oorzakelijke factor voor de ontwikkeling van PC op latere leeftijd. Ozmen et al. toonde een significant hogere prevalentie van pc bij patiënten met hersenverlamming (p<0,001). Bregant et al. bestudeerde de aanwezigheid van pc bij patiënten die leden aan een milde tot matige perinatale hypoxie. De prevalentie van PC bereikte 36 % bij deze patiënten en de aanwezigheid van PC ging gepaard met atrofie van het corpus callosum (p<0,005). De atrofie van het corpus callosum wordt beschouwd als een teken van periventriculaire leukomalacie, d.w.z. een ischemische beschadiging in een perinatale periode.

In de huidige studie gaan we een gebied van het corpus callosum vergelijken op een midsagittale magnetische resonantie T2-gewogen scan in de groep patiënten met pc en in de controlegroep zonder pc. Het doel van de studie is om te bepalen of er een verband bestaat tussen atrofie van het corpus callosum en PC. Een dergelijke bevinding zou de bovengenoemde theorie van etiopathogenese van pc ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • onderzoeksgroep: opeenvolgende patiënten met pijnappelkliercyste die tussen 2000-2017 in onze instelling werden onderzocht
  • controlegroep: gematchte gezonde proefpersonen zonder pijnappelkliercyste

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3T MR-onderzoek van de hersenen inclusief T2 sagittale scans

Uitsluitingscriteria:

  • andere intracraniale pathologie ontdekt op de MR
  • andere bekende neurologische aandoening (bijv. multiple sclerose, beroerte, tumor, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep patiënten met pijnappelkliercyste
Diagnostische toets: MR van de hersenen
MR van de hersenen zonder gadolinium, incl. T2-gewogen afbeelding
Controlegroep
Groep proefpersonen zonder pijnappelkliercyste
Diagnostische toets: MR van de hersenen
MR van de hersenen zonder gadolinium, incl. T2-gewogen afbeelding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grootte van het corpus callosum
Tijdsspanne: tijdstip van het MR-onderzoek
grootte van het corpus callosum in mm2 gemeten op de midsagittale T2-gewogen MR-scan
tijdstip van het MR-onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Military University Hospital, Prague

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108/11-28/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op MR van de hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren