- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03183427
Corpus Callosumin koko potilailla, joilla on käpymäinen kysta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käpymäinen kysta (PC) on käpyrauhasen hyvänlaatuinen sairaus, jonka esiintyvyys väestössä on 1-2 %. PC:n etiopatogeneesiä ei tunneta, useita hypoteeseja on esitetty. Yksi hypoteeseista pitää perinataalista hypoksiaa syynä PC:n kehittymiseen myöhemmällä iällä. Ozmen et ai. osoitti merkitsevästi korkeampaa PC:n esiintyvyyttä potilailla, joilla oli aivohalvaus (p<0,001). Bregant et ai. tutkittiin PC:n esiintymistä potilailla, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta perinataalisesta hypoksiasta. PC:n esiintyvyys oli näillä potilailla 36 %, ja PC:n esiintyminen liittyi corpus callosumin atrofiaan (p<0,005). Corpus callosumin surkastumisen katsotaan olevan merkki periventrikulaarisesta leukomalasiasta eli iskeemisestä vammasta perinataalisessa jaksossa.
Tässä tutkimuksessa aiomme verrata corpus callosumin aluetta keskisagittaalisen magneettiresonanssin T2-painotetussa skannauksessa PC:tä sairastavien potilaiden ryhmässä ja verrokkiryhmässä ilman PC:tä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko corpus callosumin atrofian ja PC:n välillä yhteyttä. Tällainen havainto tukisi edellä mainittua PC:n etiopatogeneesin teoriaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- tutkimusryhmä: peräkkäiset käpyrauhasen kystapotilaat, jotka tutkittiin laitoksessamme vuosina 2000-2017
- kontrolliryhmä: vastaavat terveet koehenkilöt, joilla ei ole käpyrauhasen kystaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivojen 3T MR-tutkimus, mukaan lukien T2-sagitaalikuvaukset
Poissulkemiskriteerit:
- muu MR-tutkimuksessa löydetty intrakraniaalinen patologia
- muut tunnetut neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, kasvain jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä potilaita, joilla on käpymunakysta
|
Aivojen MR ilman gadoliinia, sis.
T2-painotettu kuva
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä henkilöitä, joilla ei ole käpyrauhasen kystaa
|
Aivojen MR ilman gadoliinia, sis.
T2-painotettu kuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
corpus callosumin koko
Aikaikkuna: MR-tutkimuksen aika
|
corpus callosumin koko mm2 mitattuna keskisagittaalisessa T2-painotetussa MR-skannauksessa
|
MR-tutkimuksen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108/11-28/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Aivojen MR
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomValmisUniapnea, obstruktiivinen | Positiaalinen uniapneaYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania