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Dimensione del corpo calloso nei pazienti con cisti pineale

10 giugno 2017 aggiornato da: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Questo studio mira a determinare la dimensione del corpo calloso alla RM sagittale medio in pazienti con cisti pineale e confrontarla con il gruppo di controllo senza cisti pineale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una cisti pineale (PC) è un'affezione benigna della ghiandola pineale, la sua prevalenza nella popolazione raggiunge l'1-2%. L'eziopatogenesi della PC non è nota, sono state proposte diverse ipotesi. Una delle ipotesi considera l'ipossia perinatale come un fattore causale per uno sviluppo di PC in età avanzata. Ozmen et al. ha mostrato una prevalenza significativamente più alta di PC nei pazienti con paralisi cerebrale (p<0,001). Bregant et al. ha studiato la presenza di PC in pazienti che soffrivano di ipossia perinatale da lieve a moderata. La prevalenza di PC ha raggiunto il 36% in questi pazienti e la presenza di PC è stata associata ad un'atrofia del corpo calloso (p<0,005). L'atrofia del corpo calloso è considerata segno di una leucomalacia periventricolare, cioè di un insulto ischemico in periodo perinatale.

Nel presente studio, confronteremo un'area del corpo calloso su una risonanza magnetica mediosagittale pesata in T2 nel gruppo di pazienti con PC e nel gruppo di controllo senza PC. L'obiettivo dello studio è determinare se esiste una relazione tra atrofia del corpo calloso e PC. Tale scoperta sosterrebbe la suddetta teoria dell'eziopatogenesi della PC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • gruppo di studio: pazienti consecutivi con cisti pineale che sono stati esaminati nella nostra istituzione tra il 2000-2017
  • gruppo di controllo: soggetti sani abbinati senza cisti pineale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esame RM 3T del cervello comprese le scansioni sagittali T2

Criteri di esclusione:

  • altra patologia intracranica scoperta sul MR
  • altre malattie neurologiche note (ad es. sclerosi multipla, ictus, tumore, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti con cisti pineale
Test diagnostico: MR del cervello
MR del cervello senza gadolinio, incl. Immagine pesata in T2
Gruppo di controllo
Gruppo di soggetti senza cisti pineale
Test diagnostico: MR del cervello
MR del cervello senza gadolinio, incl. Immagine pesata in T2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione del corpo calloso
Lasso di tempo: momento dell'esame RM
dimensione del corpo calloso in mm2 misurata sulla scansione RM mediosagittale pesata in T2
momento dell'esame RM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Military University Hospital, Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108/11-28/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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