Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Corpus Callosum mérete tobozmirigy cisztában szenvedő betegeknél

2017. június 10. frissítette: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Ennek a vizsgálatnak a célja a corpus callosum méretének meghatározása tobozmirigy-cisztában szenvedő betegek midsagittalis MR-vizsgálatán, és összehasonlítani azt a pineális ciszta nélküli kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tobozmirigy (PC) a tobozmirigy jóindulatú elváltozása, előfordulása a populációban eléri az 1-2%-ot. A PC etiopatogenezise nem ismert, számos hipotézist javasoltak. Az egyik hipotézis szerint a perinatális hypoxia a PC későbbi életkorban történő kialakulását okozó tényező. Ozmen et al. szignifikánsan magasabb PC prevalenciát mutatott cerebrális bénulásban szenvedő betegek körében (p<0,001). Bregant et al. enyhe vagy közepes perinatális hypoxiában szenvedő betegeknél vizsgálták a PC jelenlétét. A PC prevalenciája ezekben a betegekben elérte a 36%-ot, és a PC jelenléte a corpus callosum atrófiájával volt összefüggésben (p<0,005). A corpus callosum sorvadását periventricularis leukomalacia, azaz perinatális periódusban fellépő ischaemiás inzultus jelének tekintik.

Jelen tanulmányban egy corpus callosum területet fogunk összehasonlítani egy midsagittalis mágneses rezonancia T2 súlyozott felvételen a PC-s betegek csoportjában és a PC nélküli kontrollcsoportban. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a corpus callosum atrófiája és a PC között. Ez a megállapítás alátámasztja a PC etiopatogenezisének fent említett elméletét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • vizsgálati csoport: intézetünkben 2000-2017 között vizsgált egymást követő pinealis cisztás betegek
  • kontrollcsoport: megfelelő egészséges alanyok tobozmirigy ciszta nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agy 3T MR vizsgálata, beleértve a T2 sagittalis vizsgálatokat

Kizárási kritériumok:

  • egyéb intracranialis patológia, amelyet az MR-en fedeztek fel
  • egyéb ismert neurológiai betegség (pl. szklerózis multiplex, stroke, daganat stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pineális cisztában szenvedő betegek csoportja
Az agy MR-je gadolínium nélkül, beleértve T2 súlyozott kép
Ellenőrző csoport
Alanyok csoportja tobozmirigy ciszta nélkül
Az agy MR-je gadolínium nélkül, beleértve T2 súlyozott kép

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
corpus callosum mérete
Időkeret: az MR vizsgálat időpontja
a corpus callosum mérete mm2-ben a midsagittalis T2 súlyozott MR vizsgálaton mérve
az MR vizsgálat időpontja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 108/11-28/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Az agy MR-je

3
Iratkozz fel