Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corpus Callosum-størrelse hos patienter med pinealcyste

10. juni 2017 opdateret af: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Denne undersøgelse har til formål at bestemme størrelsen af ​​corpus callosum på midsagittal MR-scanning hos patienter med en pinealcyste og at sammenligne den med kontrolgruppen uden en pinealcyste.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En pinealcyste (PC) er en godartet lidelse af pinealkirtlen, dens udbredelse i befolkningen når 1-2 %. Etiopatogenese af PC er ukendt, flere hypoteser er blevet foreslået. En af hypoteserne betragter perinatal hypoxi som en årsagsfaktor for udvikling af PC senere i livet. Ozmen et al. viste signifikant højere forekomst af PC hos patienter med cerebral parese (p<0,001). Bregant et al. undersøgte tilstedeværelsen af ​​PC hos patienter, der led af en mild til moderat perinatal hypoxi. Prævalensen af ​​PC nåede 36 % hos disse patienter, og tilstedeværelsen af ​​PC var forbundet med en atrofi af corpus callosum (p<0,005). Atrofien af ​​corpus callosum anses for at være et tegn på en periventrikulær leukomalaci, det vil sige en iskæmisk fornærmelse i en perinatal periode.

I denne undersøgelse skal vi sammenligne et område af corpus callosum på en midsagittal magnetisk resonans T2-vægtet scanning i gruppen af ​​patienter med PC og i kontrolgruppen uden PC. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem atrofi af corpus callosum og PC. Sådanne fund ville understøtte ovennævnte teori om etiopatogenese af PC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • undersøgelsesgruppe: på hinanden følgende patienter med pinealcyste, der blev undersøgt i vores institution mellem 2000-2017
  • kontrolgruppe: matchede raske forsøgspersoner uden pinealcyste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3T MR undersøgelse af hjernen inklusive T2 sagittale scanninger

Ekskluderingskriterier:

  • anden intrakraniel patologi opdaget på MR
  • anden kendt neurologisk sygdom (f. multipel sklerose, slagtilfælde, tumor osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe af patienter med pineal cyste
Diagnostisk test: MR af hjernen
MR af hjernen uden gadolinium, inkl. T2-vægtet billede
Kontrolgruppe
Gruppe af forsøgspersoner uden pinealcyste
Diagnostisk test: MR af hjernen
MR af hjernen uden gadolinium, inkl. T2-vægtet billede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​corpus callosum
Tidsramme: tidspunktet for MR-undersøgelsen
størrelsen af ​​corpus callosum i mm2 målt på den midsagittale T2-vægtede MR-scanning
tidspunktet for MR-undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Military University Hospital, Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108/11-28/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med MR af hjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner