- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03183427
Rozmiar ciała modzelowatego u pacjentów z torbielą szyszynki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Torbiel szyszynki (PC) jest łagodnym schorzeniem szyszynki, częstość jej występowania w populacji sięga 1-2%. Etiopatogeneza PC jest nieznana, wysunięto kilka hipotez. Jedna z hipotez traktuje niedotlenienie okołoporodowe jako czynnik sprawczy rozwoju PC w późniejszym życiu. Ozmen i in. wykazali znamiennie większą częstość PC u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym (p<0,001). Breganta i in. badali obecność PC u pacjentów cierpiących na łagodną do umiarkowanej niedotlenienie okołoporodowe. Rozpowszechnienie PC osiągnęło 36% u tych pacjentów, a obecność PC była związana z zanikiem ciała modzelowatego (p<0,005). Zanik ciała modzelowatego jest uważany za objaw leukomalacji okołokomorowej, czyli urazu niedokrwiennego w okresie okołoporodowym.
W niniejszej pracy porównamy obszar ciała modzelowatego w obrazie T2-zależnym rezonansu magnetycznego środkowo-strzałkowego w grupie pacjentów z PC iw grupie kontrolnej bez PC. Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje związek między zanikiem ciała modzelowatego a PC. Takie odkrycie potwierdzałoby wspomnianą wyżej teorię etiopatogenezy PC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- grupa badana: kolejni chorzy z torbielą szyszynki badani w naszej placówce w latach 2000-2017
- grupa kontrolna: dopasowani zdrowi ludzie bez torbieli szyszynki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie 3T MR mózgu, w tym skany strzałkowe T2
Kryteria wyłączenia:
- inna patologia wewnątrzczaszkowa odkryta w MR
- inna znana choroba neurologiczna (np. stwardnienie rozsiane, udar mózgu, guz itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z torbielą szyszynki
|
MR mózgu bez gadolinu, w tym.
Obraz ważony T2
|
|
Grupa kontrolna
Grupa osób bez torbieli szyszynki
|
MR mózgu bez gadolinu, w tym.
Obraz ważony T2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość ciała modzelowatego
Ramy czasowe: czas badania MR
|
wielkość ciała modzelowatego w mm2 mierzona na obrazie rezonansu magnetycznego T2-zależnego środkowo-strzałkowego
|
czas badania MR
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108/11-28/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na MR mózgu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki