- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03183427
Tamaño del cuerpo calloso en pacientes con quiste pineal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un quiste pineal (CP) es una afección benigna de la glándula pineal, su prevalencia en la población alcanza el 1-2 %. La etiopatogenia del CP es desconocida, se han propuesto varias hipótesis. Una de las hipótesis considera la hipoxia perinatal como un factor causante del desarrollo de CP en etapas posteriores de la vida. Ozmen et al. mostraron una prevalencia significativamente mayor de CP en pacientes con parálisis cerebral (p<0,001). Bregant et al. estudiaron la presencia de CP en pacientes que padecían una hipoxia perinatal leve a moderada. La prevalencia de CP alcanzó el 36 % en estos pacientes y la presencia de CP se asoció con una atrofia del cuerpo calloso (p<0,005). La atrofia del cuerpo calloso se considera un signo de leucomalacia periventricular, es decir, un insulto isquémico en un período perinatal.
En el presente estudio vamos a comparar un área de cuerpo calloso en una resonancia magnética potenciada en T2 medio sagital en el grupo de pacientes con CP y en el grupo control sin CP. El objetivo del estudio es determinar si existe una relación entre la atrofia del cuerpo calloso y el CP. Tal hallazgo apoyaría la teoría de la etiopatogenia del CP mencionada anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- grupo de estudio: pacientes consecutivos con quiste pineal que fueron examinados en nuestra institución entre 2000-2017
- grupo de control: sujetos sanos emparejados sin quiste pineal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Examen 3T MR del cerebro que incluye exploraciones sagitales T2
Criterio de exclusión:
- otra patología intracraneal descubierta en la RM
- otra enfermedad neurológica conocida (p. esclerosis múltiple, ictus, tumor, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de pacientes con quiste pineal
|
RM del cerebro sin gadolinio, incl.
Imagen ponderada en T2
|
Grupo de control
Grupo de sujetos sin quiste pineal
|
RM del cerebro sin gadolinio, incl.
Imagen ponderada en T2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tamaño del cuerpo calloso
Periodo de tiempo: hora del examen de RM
|
tamaño del cuerpo calloso en mm2 medido en la resonancia magnética ponderada en T2 medio sagital
|
hora del examen de RM
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108/11-28/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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