Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tamaño del cuerpo calloso en pacientes con quiste pineal

10 de junio de 2017 actualizado por: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Este estudio tiene como objetivo determinar el tamaño del cuerpo calloso en la resonancia magnética medio sagital en pacientes con un quiste pineal y compararlo con el grupo de control sin un quiste pineal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un quiste pineal (CP) es una afección benigna de la glándula pineal, su prevalencia en la población alcanza el 1-2 %. La etiopatogenia del CP es desconocida, se han propuesto varias hipótesis. Una de las hipótesis considera la hipoxia perinatal como un factor causante del desarrollo de CP en etapas posteriores de la vida. Ozmen et al. mostraron una prevalencia significativamente mayor de CP en pacientes con parálisis cerebral (p<0,001). Bregant et al. estudiaron la presencia de CP en pacientes que padecían una hipoxia perinatal leve a moderada. La prevalencia de CP alcanzó el 36 % en estos pacientes y la presencia de CP se asoció con una atrofia del cuerpo calloso (p<0,005). La atrofia del cuerpo calloso se considera un signo de leucomalacia periventricular, es decir, un insulto isquémico en un período perinatal.

En el presente estudio vamos a comparar un área de cuerpo calloso en una resonancia magnética potenciada en T2 medio sagital en el grupo de pacientes con CP y en el grupo control sin CP. El objetivo del estudio es determinar si existe una relación entre la atrofia del cuerpo calloso y el CP. Tal hallazgo apoyaría la teoría de la etiopatogenia del CP mencionada anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • grupo de estudio: pacientes consecutivos con quiste pineal que fueron examinados en nuestra institución entre 2000-2017
  • grupo de control: sujetos sanos emparejados sin quiste pineal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Examen 3T MR del cerebro que incluye exploraciones sagitales T2

Criterio de exclusión:

  • otra patología intracraneal descubierta en la RM
  • otra enfermedad neurológica conocida (p. esclerosis múltiple, ictus, tumor, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes con quiste pineal
RM del cerebro sin gadolinio, incl. Imagen ponderada en T2
Grupo de control
Grupo de sujetos sin quiste pineal
RM del cerebro sin gadolinio, incl. Imagen ponderada en T2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tamaño del cuerpo calloso
Periodo de tiempo: hora del examen de RM
tamaño del cuerpo calloso en mm2 medido en la resonancia magnética ponderada en T2 medio sagital
hora del examen de RM

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 108/11-28/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre RM del cerebro

3
Suscribir