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松果体嚢胞患者の脳梁サイズ

2017年6月10日 更新者:Martin Majovsky, MD、Military University Hospital, Prague
この研究は、松果体嚢胞のある患者の正中矢状 MR スキャンで脳梁のサイズを決定し、松果体嚢胞のない対照群と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

松果体嚢胞 (PC) は、松果体の良性疾患であり、人口におけるその有病率は 1 ~ 2% に達します。 PC の病因は不明であり、いくつかの仮説が提案されています。 仮説の 1 つは、周産期の低酸素症が後の人生における PC の発症の原因となる要因であると考えています。 オズメン等。は、脳性麻痺患者における PC の有病率が有意に高いことを示しました (p<0.001)。 ブレガント等。軽度から中程度の周産期低酸素症に苦しんでいる患者におけるPCの存在を研究しました。 PC の有病率はこれらの患者で 36% に達し、PC の存在は脳梁の萎縮と関連していた (p<0.005)。 脳梁の萎縮は、脳室周囲の白質軟化症、すなわち周産期における虚血性発作の徴候であると考えられています。

本研究では、PC を持つ患者のグループと PC のないコントロール グループの正中矢状核磁気共鳴 T2 強調スキャンで脳梁の領域を比較します。 この研究の目的は、脳梁の萎縮と PC の間に関係があるかどうかを判断することです。 そのような発見は、PCの病因に関する上記の理論を支持するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 研究グループ:2000年から2017年の間に当施設で検査された松果体嚢胞の連続患者
  • 対照群: 松果体嚢胞のない健常者

説明

包含基準:

  • T2サジタルスキャンを含む脳の3T MR検査

除外基準:

  • MRで発見された他の頭蓋内病変
  • その他の既知の神経疾患 (例: 多発性硬化症、脳卒中、腫瘍など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
松果体嚢胞患者群
ガドリニウムを含まない脳のMR。 T2強調画像
対照群
松果体嚢胞のない被験者のグループ
ガドリニウムを含まない脳のMR。 T2強調画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳梁の大きさ
時間枠:MR検査の時間
正中矢状断 T2 強調 MR スキャンで測定された脳梁のサイズ (mm2)
MR検査の時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月10日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 108/11-28/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳のMRの臨床試験

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