Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost corpus Callosum u pacientů s cystou šišinky

10. června 2017 aktualizováno: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Tato studie si klade za cíl určit velikost corpus callosum na midsagitálním MR skenu u pacientů s cystou na epifýze a porovnat ji s kontrolní skupinou bez cysty na epifýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pineální cysta (PC) je benigní postižení epifýzy, její prevalence v populaci dosahuje 1-2 %. Etiopatogeneze PC není známa, bylo navrženo několik hypotéz. Jedna z hypotéz považuje perinatální hypoxii za kauzální faktor rozvoje PC v pozdějším věku. Ozmen a kol. prokázali signifikantně vyšší prevalenci PC u pacientů s dětskou mozkovou obrnou (p<0,001). Bregant a kol. zkoumali přítomnost PC u pacientů, kteří trpěli mírnou až středně těžkou perinatální hypoxií. Prevalence PC dosáhla u těchto pacientů 36 % a přítomnost PC byla spojena s atrofií corpus callosum (p<0,005). Atrofie corpus callosum je považována za známku periventrikulární leukomalacie, tj. ischemického postižení v perinatálním období.

V této studii budeme porovnávat oblast corpus callosum na midsagitálním T2 váženém skenu magnetické rezonance ve skupině pacientů s PC a v kontrolní skupině bez PC. Cílem studie je zjistit, zda existuje vztah mezi atrofií corpus callosum a PC. Takové zjištění by podpořilo výše uvedenou teorii etiopatogeneze PC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • studijní skupina: po sobě jdoucí pacienti s pineální cystou, kteří byli v našem zařízení vyšetřeni v letech 2000-2017
  • kontrolní skupina: odpovídající zdraví jedinci bez cysty šišinky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3T MR vyšetření mozku včetně T2 sagitálních skenů

Kritéria vyloučení:

  • jiná intrakraniální patologie objevená na MR
  • jiné známé neurologické onemocnění (např. roztroušená skleróza, mrtvice, nádor atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů s pineální cystou
Diagnostický test: MR mozku
MR mozku bez gadolinia, vč. T2-vážený obrázek
Kontrolní skupina
Skupina subjektů bez pineální cysty
Diagnostický test: MR mozku
MR mozku bez gadolinia, vč. T2-vážený obrázek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost corpus callosum
Časové okno: čas MR vyšetření
velikost corpus callosum v mm2 měřená na midsagitálním T2-váženém MR skenu
čas MR vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Military University Hospital, Prague

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108/11-28/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na MR mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit