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Tamanho do corpo caloso em pacientes com cisto pineal

10 de junho de 2017 atualizado por: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Este estudo tem como objetivo determinar o tamanho do corpo caloso na ressonância magnética sagital média em pacientes com cisto pineal e compará-lo com o grupo controle sem cisto pineal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um cisto pineal (PC) é uma afecção benigna da glândula pineal, sua prevalência na população chega a 1-2%. A etiopatogenia do PC é desconhecida, várias hipóteses têm sido propostas. Uma das hipóteses considera a hipóxia perinatal como fator causal para o desenvolvimento de CP na vida adulta. Ozmen et ai. mostraram prevalência significativamente maior de PC em pacientes com paralisia cerebral (p<0,001). Bregant et ai. estudaram a presença de PC em pacientes que sofriam de hipóxia perinatal leve a moderada. A prevalência de PC atingiu 36 % nestes doentes e a presença de PC foi associada a uma atrofia do corpo caloso (p<0,005). A atrofia do corpo caloso é considerada um sinal de leucomalácia periventricular, ou seja, um insulto isquêmico no período perinatal.

No presente estudo, vamos comparar uma área de corpo caloso na ressonância magnética ponderada em T2 sagital médio no grupo de pacientes com PC e no grupo controle sem PC. O objetivo do estudo é determinar se existe uma relação entre atrofia do corpo caloso e PC. Tal achado apoiaria a teoria acima mencionada da etiopatogenia do CP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • grupo de estudo: pacientes consecutivos com cisto pineal que foram examinados em nossa instituição entre 2000-2017
  • grupo controle: indivíduos saudáveis ​​pareados sem cisto pineal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exame de ressonância magnética 3T do cérebro, incluindo varreduras sagitais T2

Critério de exclusão:

  • outra patologia intracraniana descoberta na RM
  • outra doença neurológica conhecida (p. esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, tumor, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes com cisto pineal
Teste de diagnostico: RM do cérebro
RM do cérebro sem gadolínio, incl. imagem ponderada em T2
Grupo de controle
Grupo de indivíduos sem cisto pineal
Teste de diagnostico: RM do cérebro
RM do cérebro sem gadolínio, incl. imagem ponderada em T2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho do corpo caloso
Prazo: hora do exame de RM
tamanho do corpo caloso em mm2 medido na RM mediasagital ponderada em T2
hora do exame de RM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Military University Hospital, Prague

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 108/11-28/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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