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Taille du corps calleux chez les patients atteints de kyste pinéal

10 juin 2017 mis à jour par: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Cette étude vise à déterminer la taille du corps calleux sur l'IRM sagittale médiane chez les patients présentant un kyste pinéal et à le comparer avec le groupe témoin sans kyste pinéal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un kyste pinéal (CP) est une affection bénigne de la glande pinéale, sa prévalence dans la population atteint 1 à 2 %. L'étiopathogénie du PC est inconnue, plusieurs hypothèses ont été proposées. L'une des hypothèses considère l'hypoxie périnatale comme un facteur causal d'un développement de CP plus tard dans la vie. Ozmen et al. ont montré une prévalence significativement plus élevée de PC chez les patients atteints de paralysie cérébrale (p<0,001). Bregant et al. ont étudié la présence de CP chez des patients souffrant d'une hypoxie périnatale légère à modérée. La prévalence de PC atteignait 36 ​​% chez ces patients et la présence de PC était associée à une atrophie du corps calleux (p<0,005). L'atrophie du corps calleux est considérée comme le signe d'une leucomalacie périventriculaire, c'est-à-dire une atteinte ischémique en période périnatale.

Dans la présente étude, nous allons comparer une zone du corps calleux sur un scanner pondéré en T2 par résonance magnétique sagittale médiane dans le groupe de patients avec PC et dans le groupe témoin sans PC. Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une relation entre l'atrophie du corps calleux et le PC. Une telle découverte soutiendrait la théorie susmentionnée de l'étiopathogénie du PC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • groupe d'étude : patients consécutifs atteints de kyste pinéal qui ont été examinés dans notre établissement entre 2000 et 2017
  • groupe contrôle : sujets sains appariés sans kyste pinéal

La description

Critère d'intégration:

  • Examen 3T MR du cerveau incluant des scans sagittaux T2

Critère d'exclusion:

  • autre pathologie intracrânienne découverte au RM
  • autre maladie neurologique connue (par ex. sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, tumeur, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients atteints de kyste pinéal
Test diagnostique: MR du cerveau
MR du cerveau sans gadolinium, incl. Image pondérée en T2
Groupe de contrôle
Groupe de sujets sans kyste pinéal
Test diagnostique: MR du cerveau
MR du cerveau sans gadolinium, incl. Image pondérée en T2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taille du corps calleux
Délai: heure de l'examen IRM
taille du corps calleux en mm2 mesurée sur l'IRM sagittale médiane pondérée en T2
heure de l'examen IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Military University Hospital, Prague

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108/11-28/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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