Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corpus Callosum-størrelse hos pasienter med pinealcyste

10. juni 2017 oppdatert av: Martin Majovsky, MD, Military University Hospital, Prague
Denne studien tar sikte på å bestemme størrelsen på corpus callosum på midsagittal MR-skanning hos pasienter med en pinealcyste og å sammenligne den med kontrollgruppen uten en pinealcyste.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pineal cyste (PC) er en godartet lidelse av pinealkjertelen, dens utbredelse i befolkningen når 1-2 %. Etiopatogenesen av PC er ukjent, flere hypoteser har blitt foreslått. En av hypotesene anser perinatal hypoksi som en årsaksfaktor for utvikling av PC senere i livet. Ozmen et al. viste signifikant høyere prevalens av PC hos pasienter med cerebral parese (p<0,001). Bregant et al. studerte tilstedeværelse av PC hos pasienter som led av mild til moderat perinatal hypoksi. Prevalensen av PC nådde 36 % hos disse pasientene og tilstedeværelse av PC var assosiert med atrofi av corpus callosum (p<0,005). Atrofien av corpus callosum anses å være et tegn på en periventrikulær leukomalacia, det vil si en iskemisk fornærmelse i en perinatal periode.

I denne studien skal vi sammenligne et område av corpus callosum på en midsagittal magnetisk resonans T2-vektet skanning i gruppen av pasienter med PC og i kontrollgruppen uten PC. Målet med studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom atrofi av corpus callosum og PC. Slike funn vil støtte ovennevnte teori om etiopatogenese av PC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • studiegruppe: påfølgende pasienter med pinealcyste som ble undersøkt i vår institusjon mellom 2000-2017
  • kontrollgruppe: matchede friske forsøkspersoner uten pinealcyste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3T MR-undersøkelse av hjernen inkludert T2 sagittale skanninger

Ekskluderingskriterier:

  • annen intrakraniell patologi oppdaget på MR
  • annen kjent nevrologisk sykdom (f. multippel sklerose, hjerneslag, svulst, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe av pasienter med pinealcyste
Diagnostisk test: MR av hjernen
MR av hjernen uten gadolinium, inkl. T2-vektet bilde
Kontrollgruppe
Gruppe av forsøkspersoner uten pinealcyste
Diagnostisk test: MR av hjernen
MR av hjernen uten gadolinium, inkl. T2-vektet bilde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på corpus callosum
Tidsramme: tidspunktet for MR-undersøkelsen
størrelsen på corpus callosum i mm2 målt på midsagittal T2-vektet MR-skanning
tidspunktet for MR-undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Military University Hospital, Prague

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108/11-28/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på MR av hjernen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere