Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование множественных комбинаций лечения на основе иммунотерапии у участников с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (рак Морфея-поджелудочной железы)

10 ноября 2025 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Фаза Ib/II, открытое, многоцентровое, рандомизированное комплексное исследование по оценке эффективности и безопасности множественных комбинаций лечения на основе иммунотерапии у пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы (рак Морфея-поджелудочной железы)

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы Ib/II, предназначенное для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности комбинаций лечения на основе иммунотерапии у участников с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC).

В это исследование будут параллельно включены две когорты: группа 1 будет состоять из пациентов, которые ранее не получали системную терапию по поводу метастатического PDAC, а группа 2 будет состоять из пациентов, которые ранее получали одну линию системной терапии по поводу PDAC. В каждой когорте подходящие пациенты будут распределены в одну из нескольких групп лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

341

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitatsklinikum Essen
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hosp. G. U Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28037
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Helen Diller Fam Comp Can Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Cancer Center, Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Uni of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
        • MorristownMedicalCenter
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Hillman Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Япония
      • Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Гистологически или цитологически подтвержденная метастатическая аденокарцинома протоков поджелудочной железы
  • Для пациентов в когорте 1: отсутствие предшествующего системного лечения PDAC.
  • Для пациентов в когорте 2: прогрессирование заболевания во время проведения химиотерапии первой линии на основе 5-фторурацила или гемцитабина.
  • Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 3 месяцам
  • Наличие репрезентативного образца опухоли, подходящего для определения статуса лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1) и/или дополнительного биомаркера с помощью централизованного тестирования
  • Поддающееся измерению заболевание (как минимум одно целевое поражение) в соответствии с RECIST v1.1
  • Адекватные результаты гематологических исследований и функциональных тестов органов-мишеней
  • Опухоль доступна для биопсии
  • Для женщин детородного возраста: согласие оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать меры контрацепции, а также согласие воздерживаться от донорства яйцеклеток, как указано для каждой конкретной группы лечения.
  • Для мужчин: согласие воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать меры контрацепции, а также согласие воздерживаться от донорства спермы, как указано для каждой конкретной группы лечения.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующие процедуры дренирования (т. е. более одного раза в месяц)
  • Симптоматические, нелеченные или активно прогрессирующие метастазы в центральную нервную систему (ЦНС)
  • История лептоменингиальной болезни
  • Активное или история аутоиммунного заболевания или иммунодефицита
  • История идиопатического легочного фиброза, организующейся пневмонии, лекарственно-индуцированного пневмонита или идиопатического пневмонита или признаки активного пневмонита при скрининговой компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки
  • Положительный результат теста на иммунодефицит человека (ВИЧ) при скрининге или в любое время до скрининга
  • Активная инфекция вируса гепатита В или С или активный туберкулез
  • Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения
  • Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
  • История злокачественных новообразований, кроме карциномы поджелудочной железы, в течение 2 лет до скрининга, за исключением случаев с незначительным риском метастазирования или смерти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когорта 1: контроль (наб-паклитаксел и гемцитабин)

Группа 1: участники будут получать наб-паклитаксел в дозе 125 мг/м^2 в/в в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла и гемцитабин в дозе 1000 мг/м^2 в/в вливания в дни 1, 8 и 15 каждый 28-дневный цикл.

Участникам контрольной группы когорты 1, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, будет предоставлена ​​возможность зачисления в когорту 2 (если она открыта для регистрации) при условии, что они соответствуют критериям приемлемости.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Группа 1: атезолизумаб + химиотерапия + селикрелумаб
Группа 1: участники будут получать внутривенно инфузию атезолизумаба 840 мг в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла; Наб-паклитаксел 125 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла; Гемцитабин 1000 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла; и селикрелумаб 16 мг подкожно в 1-й день циклов 1-4 и каждый третий цикл после этого (т.е. Циклы 7, 10, 13 и т. д.) каждого 28-дневного цикла.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Селикрелумаб
Селикрелумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Группа 1: атезолизумаб + химиотерапия + бевацизумаб
Группа 1: участники будут получать внутривенно инфузию атезолизумаба 840 мг в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла; бевацизумаб 10 мг/кг в/в инфузия в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла; Наб-паклитаксел 125 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла; Гемцитабин 1000 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Когорта 1: атезолизумаб + химиотерапия + AB928
Группа 1: участник будет получать AB928 в дозе 150 мг перорально один раз в день с 1 по 28 дни каждого 28-дневного цикла; атезолизумаб 840 мг внутривенно в/в в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла; Наб-паклитаксел 125 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла; Гемцитабин 1000 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: AB928
AB928 будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Группа 1: атезолизумаб + химиотерапия + тираголумаб
Группа 1: участники будут получать внутривенно инфузию атезолизумаба 840 мг в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла; тираголумаб 420 мг внутривенно в/в в 1 и 15 дни каждого 28-дневного цикла; Наб-паклитаксел 125 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла; Гемцитабин 1000 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Тираголумаб
Тираголумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Когорта 2: атезолизумаб + кобиметиниб

Когорта 2: участники будут получать кобиметиниб в дозе 60 миллиграммов (мг) один раз в день перорально в дни 1–21 каждого 28-дневного цикла; и атезолизумаб 840 мг в/в в 1 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Участники, у которых лечение улучшилось, могут иметь возможность получить лечение атезолизумабом + RO6874281 при условии, что они соответствуют критериям приемлемости и группа открыта для регистрации.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Кобиметиниб
Кобиметиниб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Когорта 2: атезолизумаб + PEGPH20

Когорта 2: участники получат ПЭГФ20 3 микрограмма на килограмм (мкг/кг) внутривенно в 1, 8 и 15 дни каждого 21-дневного цикла; и атезолизумаб 1200 мг в/в в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Участники, у которых лечение улучшилось, могут иметь возможность получить лечение атезолизумаб + кобиметиниб или атезолизумаб + RO6874281 при условии, что они соответствуют критериям приемлемости и группы открыты для регистрации.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: ПЭГФ20
PEGPH20 будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Когорта 2: атезолизумаб + BL-8040

Когорта 2: участники будут получать BL-8040 1,25 мг на килограмм (мг/кг) подкожно (п/к) в дни 1-5 первой недели, после чего следует комбинированное лечение, состоящее из BL-8040 1,25 мг/кг подкожно три раза в неделю. в непоследовательные дни и атезолизумаб 1200 мг в/в инфузией в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Участники, у которых лечение прогрессировало, могут иметь возможность получить лечение атезолизумаб + кобиметиниб или атезолизумаб + RO6874281 при условии, что они соответствуют критериям приемлемости и группы открыты для регистрации.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: БЛ-8040
BL-8040 будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Когорта 2: атезолизумаб + RO6874281 каждые 2 недели

Когорта 2: участники будут получать атезолизумаб 840 мг внутривенно в виде инфузии в дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла; RO6874281 будет вводиться внутривенно в дозе 10 мг в 1-й день и 15 мг в 8-й, 15-й и 22-й дни для цикла 1 (28-дневный цикл). RO6874281 будет вводиться в дозе 15 мг внутривенно в 1 и 15 дни каждого последующего 28-дневного цикла.

Участники, у которых лечение улучшилось, могут иметь возможность получить атезолизумаб + кобиметиниб при условии, что они соответствуют критериям приемлемости и группа открыта для регистрации.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: РО6874281
RO6874281 будет вводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Экспериментальный: Когорта 2: атезолизумаб + RO6874281 каждые 3 недели

Когорта 2: участники будут получать атезолизумаб 1200 мг внутривенно в виде инфузии в 1-й день каждого 21-дневного цикла; и RO6874281 10 мг путем внутривенной инфузии в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Участники, у которых лечение улучшилось, могут иметь возможность получить атезолизумаб + кобиметиниб при условии, что они соответствуют критериям приемлемости и группа открыта для регистрации.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: РО6874281
RO6874281 будет вводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Активный компаратор: Когорта 2: контроль (Nab-паклитаксел и гемцитабин или mFOLFOX6)

Когорта 2: участники, у которых наблюдалось прогрессирование на предыдущей схеме на основе фторпиримидина, получат внутривенную инфузию Nab-паклитаксела 125 мг/м2 в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла и гемцитабин 1000 мг/м2 внутривенную инфузию. в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла.

Участники, которые прогрессировали на предыдущей схеме на основе гемцитабина, получат 5-фторурацил, лейковорин и оксалиплатин (mFOLFOX6). Участники будут получать оксалиплатин 85 мг/м^2 внутривенно в 1-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла; лейковорин 400 мг/м^2 внутривенно в 1 и 15 дни каждого 28-дневного цикла; Фторурацил 400 мг/м^2 внутривенно в 1 и 15 дни каждого 28-дневного цикла; и фторурацил 2400 мг/м^2 в/в непрерывной инфузией в течение 46 часов в дни 1 и 2, а также в дни 15 и 16 каждого 28-дневного цикла.

Участники, у которых лечение улучшилось, могут иметь возможность получить лечение атезолизумаб + кобиметиниб или атезолизумаб + RO6874281 при условии, что они соответствуют критериям приемлемости и группы открыты для регистрации.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Оксалиплатин
Оксалиплатин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Лейковорин
Лейковорин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Фторурацил
Фторурацил будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Экспериментальный: Группа 1: атезолизумаб + химиотерапия + тоцилизумаб
Группа 1: участники будут получать тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг внутривенно в 1-й день каждого 28-дневного цикла; атезолизумаб 1680 мг внутривенно инфузионно в 1-й день каждого 28-дневного цикла; Наб-паклитаксел 125 мг/м^2 в/в инфузия в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла; и гемцитабин 1000 мг/м ^ 2 внутривенно инфузионно в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Наб-паклитаксел
Наб-паклитаксел будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Гемцитабин
Гемцитабин будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Тоцилизумаб
Тоцилизумаб будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этап 1: Процент участников с объективным ответом (ОО), определенным исследователем в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1)
Временное ограничение: До 33,3 месяцев
ОК определялась как полный ответ (ПО) или частичный ответ (ЧО) на двух последовательных оценках с интервалом ≥ 4 недель на Этапе 1 по определению исследователя с использованием RECIST v.1.1. Частота объективного ответа (ЧОО) определялась как процент участников с ОК. ПО определялся как исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (целевые или нецелевые) имеют уменьшение короткой оси до <10 миллиметров (мм). ЧО определялся как уменьшение суммы диаметров (СД) целевых поражений не менее чем на 30% по сравнению с исходной СД. 95% доверительные интервалы (ДИ) для частот строились с использованием метода Клоппера-Пирсона. Проценты были округлены.
До 33,3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 33,3 месяцев
НПР - это любое неблагоприятное медицинское событие у участника, которому был введен фармацевтический продукт, и которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с лечением. Таким образом, НПР может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные показатели или аномальные результаты клинических исследований), симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием фармацевтического продукта, независимо от того, считается ли это связанным с фармацевтическим продуктом.
До 33,3 месяцев
Этап 1: Беспрогрессивная выживаемость (БПВ), определяемая исследователем в соответствии с RECIST v1.1
Временное ограничение: До 33,3 месяцев
PFS определялось как время от начала лечения в исследовании до первого документально подтвержденного случая PD, определенного исследователем в соответствии с RECIST v1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступало раньше. PD определялось как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20% по сравнению с наименьшей суммой в исследовании, включая исходные значения; помимо относительного увеличения на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее 5 мм. Для оценки PFS использовался метод Каплана-Мейера (K-M).
До 33,3 месяцев
Этап 1: Общая выживаемость (ОВ), определяемая исследователем согласно RECIST v1.1
Временное ограничение: До 33,3 месяцев
Общая выживаемость определялась как время от рандомизации до смерти от любой причины. Для оценки общей выживаемости использовался метод К-М.
До 33,3 месяцев
Этап 1: Показатель общей выживаемости на 6-м месяце
Временное ограничение: Месяц 6
ОС определялась как время от рандомизации до смерти от любой причины. Частота ОС через 6 месяцев определялась как процент участников, у которых не было смерти от любой причины через 6 месяцев после рандомизации. Для оценки ОС использовался метод К-М. Проценты были округлены.
Месяц 6
Стадия 1: Длительность ответа (DOR), определенная исследователем согласно RECIST v1.1
Временное ограничение: До 33,3 месяцев
Длительность ответа (DOR) определялась как время от первого зафиксированного объективного ответа (OR) до момента зафиксированной прогрессии заболевания (PD) или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступало первым, по оценке исследователя с использованием критериев RECIST v1.1. DOR рассчитывалась для участников, у которых был лучший подтвержденный объективный ответ CR/PR. CR = исчезновение всех целевых поражений или любых патологических лимфатических узлов (независимо от того, являются ли они целевыми или нецелевыми) с уменьшением короткой оси до <10 мм. PR = уменьшение суммарного диаметра (SOD) целевых поражений не менее чем на 30% по сравнению с исходным суммарным диаметром. PD = увеличение суммарного диаметра (SOD) целевых поражений не менее чем на 20% по сравнению с наименьшей суммой в ходе исследования, включая исходный уровень (надир). В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Для оценки DOR использовался метод К-М.
До 33,3 месяцев
Этап 1: Процент участников с контролем заболевания (КЗ), определенный исследователем в соответствии с RECIST v1.1
Временное ограничение: До 33,3 месяцев
DC был определен как стабильное заболевание (SD) в течение ≥ 12 недель или CR или PR, по определению исследователя в соответствии с RECIST v1.1. Коэффициент контроля заболевания (DCR) был определен как процент участников с DC. CR был определен как исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (целевые или нецелевые) имеют уменьшение короткой оси до <10 мм. PR был определен как как минимум 30% уменьшение суммы диаметров (SOD) целевых поражений, принимая за основу исходный SOD. SD был определен как недостаточное уменьшение для квалификации как PR и недостаточное увеличение для квалификации как PD. Проценты были округлены.
До 33,3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WO39608
  • 2016-004126-42 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атезолизумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться