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Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (cáncer de páncreas-Morfeo)

10 de noviembre de 2025 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (cáncer de páncreas-Morfeo)

Estudio de fase Ib/II, abierto, multicéntrico, aleatorizado, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar de las combinaciones de tratamiento basadas en inmunoterapia en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC).

Se inscribirán dos cohortes en paralelo en este estudio: la cohorte 1 consistirá en pacientes que no hayan recibido tratamiento sistémico previo para PDAC metastásico, y la cohorte 2 consistirá en pacientes que hayan recibido una línea de tratamiento sistémico previo para PDAC. En cada cohorte, los pacientes elegibles serán asignados a uno de varios brazos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Adenocarcinoma de páncreas

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Essen, Alemania, 45122
    - Universitatsklinikum Essen
Corea del Sur
- - Seoul, Corea del Sur, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sur, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea del Sur, 06351
    - Samsung Medical Center
España
- - Barcelona, España, 08035
    - Hospital Universitario Vall D hebron
  - Madrid, España, 28007
    - Hosp. G. U Gregorio Marañón
  - Madrid, España, 28037
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, España, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Estados Unidos
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - Helen Diller Fam Comp Can Ctr
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Lombardi Cancer Center, Georgetown University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Uni of Chicago Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - MorristownMedicalCenter
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - Hillman Cancer Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Japón
- - Chiba, Japón, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
  - Kanagawa, Japón, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
  - Tokyo, Japón, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
Adenocarcinoma ductal pancreático metastásico confirmado histológica o citológicamente
Para pacientes en la Cohorte 1: sin tratamiento sistémico previo para PDAC
Para pacientes en la cohorte 2: progresión de la enfermedad durante la administración de quimioterapia de primera línea basada en 5-FU o gemcitabina
Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses
Disponibilidad de una muestra tumoral representativa que sea adecuada para la determinación del ligando 1 de muerte programada (PD-L1) y/o el estado de biomarcadores adicionales a través de pruebas centrales
Enfermedad medible (al menos una lesión diana) según RECIST v1.1
Resultados adecuados de las pruebas de función hematológica y de órganos diana
Tumor accesible para biopsia
Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas, y acuerdo de abstenerse de donar óvulos, como se describe para cada brazo de tratamiento específico
Para hombres: acuerdo de permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar medidas anticonceptivas, y acuerdo de abstenerse de donar esperma, como se describe para cada brazo de tratamiento específico

Criterio de exclusión:

Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiere un procedimiento de drenaje (es decir, más de una vez al mes)
Metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea
Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de detección
Prueba de inmunodeficiencia humana (VIH) positiva en la selección o en cualquier momento antes de la selección
Infección activa por el virus de la hepatitis B o C o tuberculosis activa
Infección grave en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio
Trasplante alogénico previo de células madre u órganos sólidos
Antecedentes de neoplasia maligna distinta del carcinoma pancreático en los 2 años anteriores a la selección, con la excepción de aquellos con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cohorte 1: Control (Nab-Paclitaxel y Gemcitabina) Cohorte 1: los participantes recibirán una infusión IV de Nab-Paclitaxel de 125 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días y una infusión IV de 1000 mg/m^2 de gemcitabina los días 1, 8 y 15 de cada ciclo. cada ciclo de 28 días. A los participantes en el brazo de control de la Cohorte 1 que experimenten una progresión de la enfermedad se les dará la opción de inscribirse en la Cohorte 2 (si está abierta para la inscripción), siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad.	Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 1: Atezolizumab + Quimioterapia + Selicrelumab Cohorte 1: los participantes recibirán una infusión IV de 840 mg de atezolizumab los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 infusión IV en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 1000 mg/m^2 de gemcitabina en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; y Selicrelumab 16 mg por inyección subcutánea el Día 1 de los Ciclos 1-4 y cada tercer ciclo a partir de entonces (es decir, Ciclos 7, 10, 13, etc.) de cada ciclo de 28 días.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Selicrelumab Selicrelumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 1: Atezolizumab + Quimioterapia + Bevacizumab Cohorte 1: los participantes recibirán una infusión IV de 840 mg de atezolizumab los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 10 mg/kg de bevacizumab los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 infusión IV en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 1000 mg/m^2 de gemcitabina en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Bevacizumab Bevacizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 1: Atezolizumab + Quimioterapia + AB928 Cohorte 1: el participante recibirá AB928 150 mg por vía oral una vez al día los días 1 a 28 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 840 mg de atezolizumab los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 infusión IV en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 1000 mg/m^2 de gemcitabina en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: AB928 AB928 se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 1: Atezolizumab + Quimioterapia + Tiragolumab Cohorte 1: los participantes recibirán una infusión IV de 840 mg de atezolizumab los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Tiragolumab 420 mg en infusión IV los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 infusión IV en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 1000 mg/m^2 de gemcitabina en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Tiragolumab Tiragolumab se administrará según el calendario especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 2: Atezolizumab + Cobimetinib Cohorte 2: Los participantes recibirán Cobimetinib 60 miligramos (mg) una vez al día por vía oral en los Días 1-21 de cada ciclo de 28 días; y Atezolizumab 840 mg en infusión IV los Días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + RO6874281, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad y el brazo esté abierto para la inscripción.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Cobimetinib Cobimetinib se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 2: Atezolizumab + PEGPH20 Cohorte 2: los participantes recibirán una infusión IV de 3 microgramos por kilogramo (mcg/kg) de PEGPH20 los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días; y atezolizumab en infusión IV de 1200 mg el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Cobimetinib o Atezolizumab + RO6874281, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad y los brazos estén abiertos para la inscripción.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: PEGPH20 PEGPH20 se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 2: Atezolizumab + BL-8040 Cohorte 2: los participantes recibirán BL-8040 1,25 miligramos por kilogramo (mg/kg) por vía subcutánea (SC) los días 1 a 5 de la primera semana, seguido de un tratamiento combinado que consiste en BL-8040 1,25 mg/kg SC tres veces por semana en días no consecutivos y atezolizumab en infusión IV de 1200 mg el Día 1 de cada ciclo de 21 días. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Cobimetinib o Atezolizumab + RO6874281, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad y los brazos estén abiertos para la inscripción.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: BL-8040 BL-8040 se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 2: Atezolizumab + RO6874281 cada 2 semanas Cohorte 2: los participantes recibirán una infusión IV de 840 mg de atezolizumab los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; RO6874281 se administrará 10 mg por infusión IV el día 1 y 15 mg los días 8, 15 y 22 para el ciclo 1 (ciclo de 28 días). RO6874281 se administrará 15 mg por infusión IV en los días 1 y 15 de cada ciclo subsiguiente de 28 días. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir atezolizumab + cobimetinib, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad y el brazo esté abierto para la inscripción.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: RO6874281 RO6874281 se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo
Experimental: Cohorte 2: Atezolizumab + RO6874281 cada 3 semanas Cohorte 2: los participantes recibirán una infusión IV de 1200 mg de atezolizumab el día 1 de cada ciclo de 21 días; y RO6874281 10 mg por infusión IV el día 1 de cada ciclo de 21 días. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir atezolizumab + cobimetinib, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad y el brazo esté abierto para la inscripción.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: RO6874281 RO6874281 se administrará según el cronograma especificado en el brazo respectivo
Comparador activo: Cohorte 2: Control (Nab-Paclitaxel y Gemcitabina o mFOLFOX6) Cohorte 2: los participantes que progresaron con un régimen previo basado en fluoropirimidina recibirán una infusión IV de Nab-paclitaxel de 125 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; y una infusión IV de 1000 mg/m^2 de gemcitabina en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Los participantes que progresaron con un régimen anterior basado en gemcitabina recibirán 5-fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino (mFOLFOX6). Los participantes recibirán oxaliplatino 85 mg/m^2 IV los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Leucovorina 400 mg/m^2 IV los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; Fluorouracil 400 mg/m^2 IV push en los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días; y fluorouracilo 2400 mg/m^2 infusión IV continua durante 46 horas en los días 1 y 2 y en los días 15 y 16 de cada ciclo de 28 días. Los participantes que progresaron en el tratamiento pueden tener la opción de recibir tratamiento con Atezolizumab + Cobimetinib o Atezolizumab + RO6874281, siempre que cumplan con los criterios de elegibilidad y los brazos estén abiertos para la inscripción.	Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Oxaliplatino El oxaliplatino se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Leucovorina La leucovorina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Fluorouracilo El fluorouracilo se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.
Experimental: Cohorte 1: Atezolizumab + Quimioterapia + Tocilizumab Cohorte 1: los participantes recibirán una infusión IV de 8 mg/kg de tocilizumab el día 1 de cada ciclo de 28 días; Infusión IV de 1680 mg de atezolizumab el día 1 de cada ciclo de 28 días; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 infusión IV en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días; y gemcitabina en infusión IV de 1000 mg/m^2 los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.	Droga: Atezolizumab Atezolizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Nab-paclitaxel Nab-Paclitaxel se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Gemcitabina La gemcitabina se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo. Droga: Tocilizumab Tocilizumab se administrará según el programa especificado en el brazo respectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Etapa 1: Porcentaje de participantes con respuesta objetiva (RO), determinado por el investigador según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1) Periodo de tiempo: Hasta 33,3 meses	OR se definió como una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) en dos ocasiones consecutivas con un intervalo ≥ 4 semanas durante la Etapa 1, según lo determinado por el investigador utilizando RECIST v.1.1. La tasa de respuesta objetiva (ORR) se definió como el porcentaje de participantes con OR. CR se definió como la desaparición de todas las lesiones objetivo. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) tiene una reducción en el eje corto a <10 milímetros (mm). PR se definió como al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros (SOD) de las lesiones objetivo, tomando como referencia el SOD basal. Los intervalos de confianza (IC) del 95% para las tasas se construyeron utilizando el método de Clopper-Pearson. Los porcentajes se han redondeado.	Hasta 33,3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de Participantes con Eventos Adversos (EA) Periodo de tiempo: Hasta 33,3 meses	Una AE fue cualquier acontecimiento médico adverso en un participante al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene que tener una relación causal con el tratamiento. Una AE puede por lo tanto ser cualquier signo desfavorable e involuntario (incluyendo valores de laboratorio anormales o resultados de pruebas clínicas anormales), síntomas o enfermedad temporalmente asociados con el uso de un producto farmacéutico, independientemente de si se considera relacionado con el producto farmacéutico o no.	Hasta 33,3 meses
Etapa 1: Supervivencia Libre de Progresión (SLP), Determinada por el Investigador Según RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Hasta 33,3 meses	La PFS se definió como el tiempo desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la primera aparición de PD documentada, según lo determinado por el investigador de acuerdo con RECIST v1.1 o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. La PD se definió como al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia la suma más pequeña en el estudio, incluida la línea de base; además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Se utilizó el método de Kaplan-Meier (K-M) para estimar la PFS.	Hasta 33,3 meses
Etapa 1: Supervivencia Global (OS), Determinada por el Investigador Según RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Hasta 33,3 meses	La supervivencia global (SG) se definió como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar la SG.	Hasta 33,3 meses
Etapa 1: Tasa de Supervivencia Global a los 6 Meses Periodo de tiempo: Mes 6	La OS se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. La tasa de OS a los 6 meses se definió como el porcentaje de participantes que no experimentaron muerte por cualquier causa a los 6 meses desde la aleatorización. Se utilizó el método K-M para estimar la OS. Los porcentajes se han redondeado.	Mes 6
Etapa 1: Duración de la Respuesta (DOR), Determinada por el Investigador Según RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Hasta 33.3 meses	La DOR se definió como el tiempo desde la primera aparición de una OR documentada hasta el momento de la PD documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero según la evaluación del investigador utilizando RECIST v1.1. La DOR se calculó para los participantes que tuvieron una mejor OR confirmada de CR/PR. CR = la desaparición de todas las lesiones diana o cualquier ganglio linfático patológico (ya sea diana o no diana) que tenga una reducción en el eje corto a <10 mm. PR = al menos una disminución del 30% en la SOD de las lesiones diana, tomando como referencia la SOD basal. PD = al menos un aumento del 20% en la SOD de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio, incluida la basal (nadir). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Se utilizó el método K-M para estimar la DOR.	Hasta 33.3 meses
Etapa 1: Porcentaje de participantes con control de la enfermedad (DC), determinado por el investigador según RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Hasta 33,3 meses	DC se definió como enfermedad estable (SD) durante ≥ 12 semanas o una CR o PR, según lo determinado por el investigador de acuerdo con RECIST v1.1. La tasa de control de la enfermedad (DCR) se definió como el porcentaje de participantes con DC. CR se definió como la desaparición de todas las lesiones objetivo. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) tiene una reducción en el eje corto a <10 mm. PR se definió como al menos una disminución del 30% en la SOD de las lesiones objetivo, tomando como referencia la SOD basal. SD se definió como ni una reducción suficiente para calificar para PR ni un aumento suficiente para calificar para PD. Los porcentajes se han redondeado.	Hasta 33,3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Ko AH, Kim KP, Siveke JT, Lopez CD, Lacy J, O'Reilly EM, Macarulla T, Manji GA, Lee J, Ajani J, Alsina Maqueda M, Rha SY, Lau J, Al-Sakaff N, Allen S, Lu D, Shemesh CS, Gan X, Cha E, Oh DY. Atezolizumab Plus PEGPH20 Versus Chemotherapy in Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Gastric Cancer: MORPHEUS Phase Ib/II Umbrella Randomized Study Platform. Oncologist. 2023 Jun 2;28(6):553-e472. doi: 10.1093/oncolo/oyad022.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

WO39608
2016-004126-42 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atezolizumab

University of Geneva, Switzerland

Aún no reclutando

Efectos de la Inmunoterapia Neoadyuvante sobre la Inmunidad Antitumoral en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular Sometidos a Resección Hepática

Carcinoma hepatocelular (CHC) | Inmunoterapia

Suiza
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Reclutamiento

Un estudio de YL201 en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes con tumores sólidos avanzados

Neoplasias Torácicas, Enfermedades Pulmonares, Carcinoma Pulmonar de Células Pequeñas

Estados Unidos, Reino Unido
Hoffmann-La Roche

Reclutamiento

Un estudio para evaluar la satisfacción, eficacia y seguridad notificadas por el paciente de atezolizumab en participantes tratados en la práctica clínica habitual

Cáncer de Pulmón, Carcinoma Hepatocelular

España, Bélgica, Reino Unido, Italia, Polonia, Austria, Bulgaria, Rumania
Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Reclutamiento

Un estudio para evaluar DSP107 en combinación con atezolizumab en comparación con fruquintinib como nuevo tratamiento para el cáncer colorrectal.

Cáncer colonrectal

Australia, Estados Unidos
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Activo, no reclutando

Atezolizumab subcutáneo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas

Cáncer de pulmón en estadio IVA AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IVB AJCC v8 | Carcinoma de células no pequeñas de pulmón | Cáncer de pulmón en estadio III AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IV AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio II AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IIA AJCC v8 | Cáncer... y otras condiciones

Estados Unidos
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

Aún no reclutando

DSP-0390 en combinación con atezolizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas

Cáncer de pulmón de células pequeñas | Etapa extensa del cáncer de pulmón de células pequeñas

Estados Unidos
Pfizer

Reclutamiento

Un estudio para aprender sobre el medicamento de estudio denominado PF-08634404 en combinación con quimioterapia en participantes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP)

España, Taiwán, Australia, Francia, Japón, Estados Unidos, Porcelana, Puerto Rico, Italia
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Reclutamiento

Evaluación de la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia Preliminar de YSCH-01 en Monoterapia y en Combinación con Atezolizumab para el Glioblastoma Recurrente

Glioblastoma recurrente

Porcelana
Bionoxx Inc.

Aún no reclutando

Un estudio de fase 1 de OTS-412 (virus de la vacunación oncolítica recombinante) en pacientes con tumor sólido refractario por el tratamiento

Tumores sólidos refractarios al tratamiento
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Reclutamiento

Un estudio de YL201 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Tumor sólido avanzado

Estados Unidos, Canadá, Francia, Polonia, España, Porcelana

Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (cáncer de páncreas-Morfeo)

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados ​​en inmunoterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (cáncer de páncreas-Morfeo)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

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Un estudio de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (cáncer de páncreas-Morfeo)

Un estudio general aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase Ib/II que evalúa la eficacia y la seguridad de múltiples combinaciones de tratamientos basados en inmunoterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (cáncer de páncreas-Morfeo)