Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av flere immunterapi-baserte behandlingskombinasjoner hos deltakere med metastatisk bukspyttkjertel adenokarsinom (Morpheus-bukspyttkjertelkreft)

10. november 2025 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase Ib/II, åpen, multisenter, randomisert paraplystudie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til flere immunterapi-baserte behandlingskombinasjoner hos pasienter med metastatisk pankreas duktal adenokarsinom (Morpheus-pankreaskreft)

En fase Ib/II, åpen, multisenter, randomisert studie designet for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløpige antitumoraktiviteten til immunterapibaserte behandlingskombinasjoner hos deltakere med metastatisk pankreatisk ductal adenokarsinom (PDAC).

To kohorter vil bli innrullert parallelt i denne studien: Kohort 1 vil bestå av pasienter som ikke har mottatt noen tidligere systemisk terapi for metastatisk PDAC, og kohort 2 vil bestå av pasienter som har mottatt én linje tidligere systemisk terapi for PDAC. I hver kohort vil kvalifiserte pasienter bli tildelt en av flere behandlingsarmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

341

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Helen Diller Fam Comp Can Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Lombardi Cancer Center, Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Uni of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • MorristownMedicalCenter
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Hillman Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hosp. G. U Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania, 28037
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitatsklinikum Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk pankreas duktalt adenokarsinom
  • For pasienter i kohort 1: ingen tidligere systemisk behandling for PDAC
  • For pasienter i kohort 2: sykdomsprogresjon under administrering av enten 5-FU- eller gemcitabinbasert førstelinjekjemoterapi
  • Forventet levealder større enn eller lik 3 måneder
  • Tilgjengelighet av en representativ tumorprøve som er egnet for bestemmelse av programmert dødsligand 1 (PD-L1) og/eller ytterligere biomarkørstatus via sentral testing
  • Målbar sykdom (minst én mållesjon) i henhold til RECIST v1.1
  • Tilstrekkelige hematologiske og endeorganfunksjonstestresultater
  • Tumor tilgjengelig for biopsi
  • For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heterofile samleie) eller bruke prevensjonstiltak, og avtale om å avstå fra å donere egg, som skissert for hver spesifikke behandlingsarm
  • For menn: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heterofile samleie) eller bruke prevensjonstiltak, og avtale om å avstå fra å donere sæd, som skissert for hver spesifikke behandlingsarm

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever drenering (dvs. mer enn én gang per måned)
  • Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
  • Historie om leptomeningeal sykdom
  • Aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller tegn på aktiv lungebetennelse ved screening av CT-skanning
  • Positiv human immunsvikt (HIV) test ved screening eller når som helst før screening
  • Aktiv hepatitt B- eller C-virusinfeksjon eller aktiv tuberkulose
  • Alvorlig infeksjon innen 4 uker før oppstart av studiebehandling
  • Tidligere allogen stamcelle- eller fastorgantransplantasjon
  • Anamnese med annen malignitet enn bukspyttkjertelkarsinom innen 2 år før screening, med unntak av de med en ubetydelig risiko for metastaser eller død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kohort 1: Kontroll (Nab-Paclitaxel og Gemcitabin)

Kohort 1: Deltakerne vil motta Nab-Paclitaxel 125 mg/m^2 IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; og Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.

Deltakere i Kohort 1-kontrollarmen som opplever sykdomsprogresjon, vil få muligheten til å melde seg inn i Kohort 2 (hvis åpen for påmelding), forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 1: Atezolizumab + Kjemoterapi + Selicrelumab
Kohort 1: Deltakerne vil motta Atezolizumab 840 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; og Selicrelumab 16 mg subkutan injeksjon på dag 1 av syklus 1-4 og hver tredje syklus deretter (dvs. sykluser 7, 10, 13 osv.) av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Selicrelumab
Selicrelumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 1: Atezolizumab + Kjemoterapi + Bevacizumab
Kohort 1: Deltakerne vil motta Atezolizumab 840 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Bevacizumab 10 mg/kg IV-infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 1: Atezolizumab + Kjemoterapi + AB928
Kohort 1: Deltakeren vil motta AB928 150 mg oralt én gang daglig på dag 1 til 28 i hver 28-dagers syklus; Atezolizumab 840 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: AB928
AB928 vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 1: Atezolizumab + Kjemoterapi + Tiragolumab
Kohort 1: Deltakerne vil motta Atezolizumab 840 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Tiragolumab 420 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Tiragolumab
Tiragolumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 2: Atezolizumab + Cobimetinib

Kohort 2: Deltakerne vil motta Cobimetinib 60 milligram (mg) én gang daglig oralt på dag 1-21 i hver 28-dagers syklus; og Atezolizumab 840 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus.

Deltakere som har kommet videre i behandlingen kan ha muligheten til å motta behandling med Atezolizumab + RO6874281, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene og armen er åpen for påmelding.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Cobimetinib
Cobimetinib vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 2: Atezolizumab + PEGPH20

Kohort 2: Deltakerne vil motta PEGPH20 3 mikrogram per kilogram (mcg/kg) IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dagers syklus; og Atezolizumab 1200 mg IV infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus.

Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + Cobimetinib eller Atezolizumab + RO6874281, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene og armene er åpne for påmelding.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: PEGPH20
PEGPH20 vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 2: Atezolizumab + BL-8040

Kohort 2: Deltakerne vil motta BL-8040 1,25 milligram per kilogram (mg/kg) subkutant (SC) på dag 1-5 i den første uken, etterfulgt av kombinasjonsbehandling bestående av BL-8040 1,25 mg/kg SC tre ganger i uken på ikke-påfølgende dager og Atezolizumab 1200 mg IV infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus.

Deltakere som har kommet videre i behandlingen kan ha muligheten til å motta behandling med Atezolizumab + Cobimetinib eller Atezolizumab + RO6874281, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene og armene er åpne for påmelding.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: BL-8040
BL-8040 vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 2: Atezolizumab + RO6874281 annenhver uke

Kohort 2: Deltakerne vil motta Atezolizumab 840 mg IV infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; RO6874281 vil bli administrert 10 mg ved IV-infusjon på dag 1 og 15 mg på dag 8, 15 og 22 for syklus 1 (28 dagers syklus). RO6874281 vil bli administrert 15 mg ved IV-infusjon på dag 1 og 15 i hver påfølgende 28-dagers syklus.

Deltakere som har kommet videre i behandlingen kan ha muligheten til å få Atezolizumab + Cobimetinib, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene og armen er åpen for påmelding.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: RO6874281
RO6874281 vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen
Eksperimentell: Kohort 2: Atezolizumab + RO6874281 hver 3. uke

Kohort 2: Deltakerne vil motta Atezolizumab 1200 mg IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus; og RO6874281 10 mg ved IV-infusjon på dag 1 i hver 21-dagers syklus.

Deltakere som har kommet videre i behandlingen kan ha muligheten til å få Atezolizumab + Cobimetinib, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene og armen er åpen for påmelding.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: RO6874281
RO6874281 vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen
Aktiv komparator: Kohort 2: Kontroll (Nab-Paclitaxel og Gemcitabin eller mFOLFOX6)

Kohort 2: Deltakere som gikk videre med et tidligere fluoropyrimidin-basert regime vil få Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; og Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.

Deltakere som gikk videre på et tidligere gemcitabinbasert regime vil motta 5-fluorouracil, leukovorin og oksaliplatin (mFOLFOX6). Deltakerne vil motta Oxaliplatin 85 mg/m^2 IV på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Leucovorin 400 mg/m^2 IV på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; Fluorouracil 400 mg/m^2 IV trykk på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus; og Fluorouracil 2400 mg/m^2 IV kontinuerlig infusjon over 46 timer på dag 1 og 2 og på dag 15 og 16 i hver 28-dagers syklus.

Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + Cobimetinib eller Atezolizumab + RO6874281, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene og armene er åpne for påmelding.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Oksaliplatin
Oksaliplatin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Leucovorin
Leucovorin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Fluorouracil
Fluorouracil vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Kohort 1: Atezolizumab + Kjemoterapi + Tocilizumab
Kohort 1: Deltakerne vil motta Tocilizumab 8 mg/kg IV-infusjon på dag 1 av hver 28-dagers syklus; Atezolizumab 1680 mg IV infusjon på dag 1 av hver 28-dagers syklus; Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV infusjon på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus; og Gemcitabin 1000 mg/m^2 IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Nab-Paclitaxel
Nab-Paclitaxel vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Gemcitabin
Gemcitabin vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Tocilizumab
Tocilizumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn 1: Prosentandel av deltakere med objektiv respons (OR), som bestemt av undersøker i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsramme: Opptil 33,3 måneder
OR ble definert som en komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) på to påfølgende tidspunkter ≥ 4 uker fra hverandre under Trinn 1 som fastsatt av undersøkeren ved bruk av RECIST v.1.1. Objektiv responsrate (ORR) ble definert som prosentandelen av deltakere med OR. CR ble definert som forsvinning av alle mål lesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) har en reduksjon i kort akse til <10 millimeter (mm). PR ble definert som minst en 30 % reduksjon i summen av diametere (SOD) for mål lesjoner, med utgangspunkt i baseline SOD. 95 % konfidensintervaller (CI) for rater ble konstruert ved bruk av Clopper-Pearson-metoden. Prosentandeler er avrundet.
Opptil 33,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Opptil 33,3 måneder
En bivirkning var en hvilken som helst uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker som ble gitt et legemiddel, og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med behandlingen. En bivirkning kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert unormale laboratorieverdier eller unormale kliniske testresultater), symptomer eller sykdom som er tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, uavhengig av om det anses som relatert til legemiddelet.
Opptil 33,3 måneder
Trinn 1: Progressjonsfri overlevelse (PFS), som fastsatt av forsker i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil 33,3 måneder
PFS ble definert som tiden fra studibehandlingsstart til første forekomst av dokumentert PD, som bestemt av forskeren i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først. PD ble definert som minst en 20 % økning i summen av diametrene til mållasjoner, med referanse til den minste summen i studien, inkludert utgangspunktet, i tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Kaplan-Meier (K-M)-metoden ble brukt til å estimere PFS.
Opptil 33,3 måneder
Trinn 1: Total overlevelse (OS), som bestemt av undersøker i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil 33,3 måneder
OS ble definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak. K-M-metoden ble brukt til å estimere OS.
Opptil 33,3 måneder
Trinn 1: OS-rate ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
OS ble definert som tiden fra randomisering til død av enhver årsak.
OS-rate ved 6 måneder ble definert som prosentandelen av deltakere som ikke opplevde død av enhver årsak 6 måneder etter randomisering.
K-M-metoden ble brukt for å estimere OS.
Prosentandeler er avrundet.
Måned 6
Fase 1: Varighet av respons (DOR), slik fastsatt av undersøker i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil 33,3 måneder
DOR ble definert som tiden fra første forekomst av dokumentert OR til tidspunktet for dokumentert PD eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, som fastsatt av undersøkerens vurdering ved bruk av RECIST v1.1. DOR ble beregnet for deltakere som hadde en best bekreftet OR av CR/PR. CR=forsvinning av alle mål lesjoner eller eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) som har en reduksjon i kort akse til <10 mm. PR=minst 30 % reduksjon i SOD for mål lesjoner, med referanse til baseline SOD. PD=minst 20 % økning i SOD for mål lesjoner, med referanse til den minste summen i studien inkludert baseline (nadir). I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. K-M-metoden ble brukt for å estimere DOR.
Opptil 33,3 måneder
Trinn 1: Prosentandel av deltakere med sykdomskontroll (DC), som fastsatt av undersøker i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil 33,3 måneder
DC ble definert som stabil sykdom (SD) i ≥ 12 uker eller en CR eller PR, som bestemt av forskeren i henhold til RECIST v1.1. Sykdomskontrollrate (DCR) ble definert som prosentandelen av deltakere med DC. CR ble definert som forsvinning av alle mål lesjoner. Alle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) har en reduksjon i kort akse til <10 mm. PR ble definert som minst en 30 % reduksjon i SOD for mål lesjoner, med basislinje SOD som referanse. SD ble definert som verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD. Prosentandeler har blitt avrundet.
Opptil 33,3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WO39608
  • 2016-004126-42 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på Atezolizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere