- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03193190
Tutkimus useista immunoterapiapohjaisista hoitoyhdistelmistä osallistujilla, joilla on etäpesäkkeinen haimatiehyen adenokarsinooma (Morpheus-haimasyöpä)
Vaihe Ib/II, avoin, monikeskus, satunnaistettu sateenvarjotutkimus, jossa arvioitiin useiden immunoterapiaan perustuvien hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on etäpesäkkeinen haimatiehyen adenokarsinooma (Morpheus-haimasyöpä)
Vaihe Ib/II, avoin, monikeskus, satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan immunoterapiapohjaisten hoitoyhdistelmien turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joilla on metastaattinen haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC).
Tähän tutkimukseen otetaan rinnakkain kaksi kohorttia: Kohortti 1 koostuu potilaista, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen PDAC:n vuoksi, ja kohortti 2 koostuu potilaista, jotka ovat saaneet yhden linjan aiempaa systeemistä PDAC-hoitoa. Jokaisessa kohortissa kelvolliset potilaat määrätään yhteen useista hoitoryhmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reference Study ID Number: WO39608 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hosp. G. U Gregorio Marañón
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31620
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite - Campus Virchow-Klinikum
-
Essen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Helen Diller Fam Comp Can Ctr
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Cancer Center, Georgetown University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Uni of Chicago Medical Center; Room M454
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
- Columbia University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Hillman Cancer Center;Medical Oncology
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen haiman duktaalinen adenokarsinooma
- Potilaat kohortissa 1: ei aikaisempaa systeemistä PDAC-hoitoa
- Potilaat kohortissa 2: taudin eteneminen joko 5-FU- tai gemsitabiinipohjaisen ensilinjan kemoterapian aikana
- Odotettavissa oleva elinikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta
- Saatavilla on edustava kasvainnäyte, joka soveltuu ohjelmoidun kuolemaligandin 1 (PD-L1) ja/tai lisäbiomarkkerin tilan määrittämiseen keskustestauksella
- Mitattavissa oleva sairaus (vähintään yksi kohdeleesio) RECIST v1.1:n mukaan
- Riittävät hematologiset ja elinten toimintakokeiden tulokset
- Kasvain biopsiaan
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttämättä heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja olemaan luovuttamatta munasoluja kullekin hoitohaaralle ohjeiden mukaisesti
- Miehet: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä, kuten kullekin hoitohaaralle on kuvattu
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio tai askites, joka vaatii tyhjennystoimenpiteen (eli useammin kuin kerran kuukaudessa)
- Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
- Leptomeningeaalisen sairauden historia
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
- Positiivinen ihmisen immuunikato (HIV) -testi seulonnassa tai milloin tahansa ennen seulontaa
- Aktiivinen B- tai C-hepatiittivirusinfektio tai aktiivinen tuberkuloosi
- Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiempi allogeeninen kantasolun tai kiinteän elimen siirto
- Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin haimasyöpä 2 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta niitä, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kohortti 1: Kontrolli (Nab-Paclitaxel and Gemsitabine)
Kohortti 1: Osallistujat saavat Nab-Paclitaxel 125 mg/m^2 IV-infuusiota jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15 ja Gemcitabine 1000 mg/m^2 IV-infuusiota päivinä 1, 8 ja 15 jokainen 28 päivän sykli. Kohortin 1 kontrolliryhmän osallistujille, jotka kokevat sairauden etenemistä, annetaan mahdollisuus ilmoittautua kohorttiin 2 (jos se on avoinna ilmoittautumista varten), jos he täyttävät kelpoisuusehdot. |
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 1: atetsolitsumabi + kemoterapia + selikrelumabi
Kohortti 1: Osallistujat saavat Atezolitsumab 840 mg IV-infuusiota jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Nab-paklitakseli 125 mg/m^2 IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; Gemsitabiini 1000 mg/m^2 IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; ja selikrelumabi 16 mg ihonalaisena injektiona syklien 1-4 päivänä 1 ja sen jälkeen joka kolmas sykli (ts.
Syklit 7, 10, 13 jne.) jokaisesta 28 päivän syklistä.
|
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
Selikrelumabi annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 1: atetsolitsumabi + kemoterapia + bevasitsumabi
Kohortti 1: Osallistujat saavat Atezolitsumab 840 mg IV-infuusiota jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Bevasitsumabi 10 mg/kg IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Nab-paklitakseli 125 mg/m^2 IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; Gemsitabiini 1000 mg/m^2 IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
Bevasitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 1: atetsolitsumabi + kemoterapia + AB928
Kohortti 1: Osallistuja saa AB928 150 mg suun kautta kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28; Atetsolitsumabi 840 mg IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Nab-paklitakseli 125 mg/m^2 IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; Gemsitabiini 1000 mg/m^2 IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
AB928 annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 1: atetsolitsumabi + kemoterapia + tiragolumabi
Kohortti 1: Osallistujat saavat Atezolitsumab 840 mg IV-infuusiota jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Tiragolumabi 420 mg IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Nab-paklitakseli 125 mg/m^2 IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; Gemsitabiini 1000 mg/m^2 IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
Tiragolumabi annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 2: atetsolitsumabi + kobimetinibi
Kohortti 2: Osallistujat saavat Cobimetinibia 60 milligrammaa (mg) kerran päivässä suun kautta jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-21; ja Atezolitsumab 840 mg IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15. Osallistujilla, jotka ovat edenneet hoidossa, voi olla mahdollisuus saada Atezolitsumab + RO6874281 -hoitoa, mikäli he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja haara on avoinna ilmoittautumista varten. |
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Kobimetinibi annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 2: atetsolitsumabi + PEGPH20
Kohortti 2: Osallistujat saavat PEGPH20:ta 3 mikrogrammaa kilogrammaa kohti (mcg/kg) IV-infuusiona kunkin 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; ja Atezolitsumab 1200 mg IV-infuusio jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Osallistujat, jotka ovat edenneet hoidossa, voivat saada Atezolitsumab + Cobimetinib - tai Atezolitsumab + RO6874281 -hoitoa edellyttäen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja haarat ovat avoinna ilmoittautumista varten. |
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
PEGPH20 annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 2: atetsolitsumabi + BL-8040
Kohortti 2: Osallistujat saavat BL-8040:tä 1,25 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) ihonalaisesti (SC) ensimmäisen viikon päivinä 1–5, minkä jälkeen yhdistelmähoitoa, joka koostuu BL-8040:stä 1,25 mg/kg SC kolmesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä ja atetsolitsumabia 1200 mg IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Osallistujilla, jotka ovat edenneet hoidossa, voi olla mahdollisuus saada Atezolitsumab + Cobimetinib - tai Atezolitsumab + RO6874281 -hoitoa edellyttäen, että he täyttävät kelpoisuusehdot ja haet ovat avoinna ilmoittautumista varten. |
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
BL-8040 annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 2: atetsolitsumabi + RO6874281 kahden viikon välein
Kohortti 2: Osallistujat saavat Atezolitsumab 840 mg IV-infuusiota kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; RO6874281:tä annetaan 10 mg IV-infuusiona päivänä 1 ja 15 mg päivinä 8, 15 ja 22 syklissä 1 (28 päivän sykli). RO6874281:tä annetaan 15 mg suonensisäisenä infuusiona kunkin seuraavan 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15. Hoidossa edenneet osallistujat voivat saada Atezolitsumab + Cobimetinib -hoitoa edellyttäen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja haara on avoinna ilmoittautumista varten. |
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
RO6874281 annetaan vastaavassa haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti
|
Kokeellinen: Kohortti 2: atetsolitsumabi + RO6874281 3 viikon välein
Kohortti 2: Osallistujat saavat atetsolitsumabia 1200 mg IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä; ja RO6874281 10 mg IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin 1. päivänä. Hoidossa edenneet osallistujat voivat saada Atezolitsumab + Cobimetinib -hoitoa edellyttäen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja haara on avoinna ilmoittautumista varten. |
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
RO6874281 annetaan vastaavassa haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti
|
Active Comparator: Kohortti 2: Kontrolli (Nab-Paclitaxel and Gemcitabine tai mFOLFOX6)
Kohortti 2: Osallistujat, jotka etenivät aiemmalla fluoripyrimidiiniin perustuvalla hoito-ohjelmalla, saavat Nab-paclitaxel 125 mg/m^2 IV-infuusiota kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15 sekä gemsitabiinia 1000 mg/m^2 IV-infuusiona. jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15. Osallistujat, jotka etenivät aiemmalla gemsitabiinipohjaisella hoito-ohjelmalla, saavat 5-fluorourasiilia, leukovoriinia ja oksaliplatiinia (mFOLFOX6). Osallistujat saavat oksaliplatiinia 85 mg/m^2 IV kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Leukovoriini 400 mg/m^2 IV kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; Fluorourasiili 400 mg/m^2 IV push jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15; ja Fluorouracil 2400 mg/m^2 IV jatkuva infuusio 46 tunnin aikana päivinä 1 ja 2 sekä päivinä 15 ja 16 kunkin 28 päivän syklin aikana. Osallistujat, jotka ovat edenneet hoidossa, voivat saada Atezolitsumab + Cobimetinib - tai Atezolitsumab + RO6874281 -hoitoa edellyttäen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja haarat ovat avoinna ilmoittautumista varten. |
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
Oksaliplatiinia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Leucovorin annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Fluorourasiilia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Kokeellinen: Kohortti 1: atetsolitsumabi + kemoterapia + tocilitsumabi
Kohortti 1: Osallistujat saavat tocilitsumabia 8 mg/kg IV-infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivänä 1; Atetsolitsumabi 1680 mg IV-infuusio jokaisena 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä; Nab-paklitakseli 125 mg/m^2 IV-infuusio kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15; ja gemsitabiini 1000 mg/m^2 IV-infuusio jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Atetsolitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Nab-Paclitaxel Actavis annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Gemsitabiinia annetaan kulloisessakin ryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
Tosilitsumabia annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Objektiivisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jonka tutkija on määrittänyt vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 (v1.1)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menettämiseen (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menettämiseen (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai uuden systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 7-9 vuoteen asti)
|
Ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai uuden systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 7-9 vuoteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
Progression-Free Survival (PFS), tutkijan määrittämä RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin ensimmäiseen esiintymiseen (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Satunnaistamisesta taudin ensimmäiseen esiintymiseen (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Vastauksen kesto, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jona ensimmäinen dokumentoitu objektiivinen vaste taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan on ilmaantunut, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 7–9 vuoteen asti)
|
Siitä päivästä, jona ensimmäinen dokumentoitu objektiivinen vaste taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan on ilmaantunut, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 7–9 vuoteen asti)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on taudinhallinta, tutkijan määrittämä RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menettämiseen (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kliinisen hyödyn menettämiseen (jopa noin 7-9 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Paklitakseli
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Leukovoriini
- Atetsolitsumabi
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO39608
- 2016-004126-42 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .