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전이성 췌관 선암종(모르페우스-췌장암) 환자의 다중 면역요법 기반 치료 병용에 관한 연구

2025년 11월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche

전이성 췌장관 선암종(모르페우스-췌장암) 환자에서 다중 면역요법 기반 치료 조합의 효능 및 안전성을 평가하는 Ib/II상, 공개, 다기관, 무작위 엄브렐라 연구

전이성 췌관 선암종(PDAC) 참가자를 대상으로 면역요법 기반 치료 조합의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성을 평가하기 위해 고안된 Ib/II상, 공개 라벨, 다기관, 무작위배정 연구.

2개의 코호트가 본 연구에 병행하여 등록될 것이다: 코호트 1은 전이성 PDAC에 대해 이전에 전신 요법을 받지 않은 환자로 구성될 것이고, 코호트 2는 PDAC에 대해 이전에 1종의 전신 요법을 받은 환자로 구성될 것이다. 각 코호트에서 적격 환자는 여러 치료 부문 중 하나에 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

341

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
  • 독일
      • Essen, 독일, 45122
        • Universitatsklinikum Essen
  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Helen Diller Fam Comp Can Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Cancer Center, Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Uni of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • MorristownMedicalCenter
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Hillman Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hosp. G. U Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28037
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • 일본
      • Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 췌관 선암종
  • 코호트 1 환자의 경우: PDAC에 대한 사전 전신 치료 없음
  • 코호트 2 환자의 경우: 5-FU 또는 젬시타빈 기반 1차 화학요법을 투여하는 동안 질병 진행
  • 기대 수명 3개월 이상
  • 프로그램화된 사멸 리간드 1(PD-L1) 및/또는 중앙 테스트를 통한 추가 바이오마커 상태 결정에 적합한 대표적인 종양 표본의 가용성
  • RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병(적어도 하나의 표적 병변)
  • 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능 검사 결과
  • 생검을 위해 접근 가능한 종양
  • 가임 여성의 경우: 금욕(이성애 성교 자제) 또는 피임 조치 사용에 대한 동의 및 각 특정 치료 부문에 대해 설명된 대로 난자 기증을 삼가는 데 동의
  • 남성의 경우: 금욕(이성애 성교 자제) 또는 피임 조치 사용에 대한 동의 및 각 특정 치료 부문에 대해 설명된 대로 정자 기증을 자제하는 데 동의

제외 기준:

  • 제어되지 않는 흉수, 심낭 삼출 또는 배액 절차가 필요한 복수(즉, 한 달에 1회 이상)
  • 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 중추신경계(CNS) 전이
  • 연수막 질환의 병력
  • 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력
  • 특발성 폐 섬유증, 편성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거
  • 스크리닝 시 또는 스크리닝 전 언제든지 양성 인간 면역결핍(HIV) 검사
  • 활동성 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염 또는 활동성 결핵
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내의 중증 감염
  • 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
  • 전이 또는 사망 위험이 미미한 경우를 제외하고 스크리닝 전 2년 이내에 췌장암 이외의 악성 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코호트 1: 대조군(Nab-파클리탁셀 및 젬시타빈)

코호트 1: 참가자는 각 28일 주기의 1, 8, 15일에 Nab-파클리탁셀 125 mg/m^2 IV 주입을 받고, 1, 8, 15일에는 젬시타빈 1000 mg/m^2 IV 주입을 받습니다. 각 28일 주기.

질병 진행을 경험하는 코호트 1 대조군 참가자는 자격 기준을 충족하는 경우 코호트 2(등록이 가능한 경우)에 등록할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 1: 아테졸리주맙 + 화학요법 + 셀리크레루맙
코호트 1: 참가자는 각 28일 주기의 1일과 15일에 아테졸리주맙 840mg IV 주입을 받습니다. 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 125mg/m^2 IV 주입; 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 젬시타빈 1000mg/m^2 IV 주입; 및 주기 1-4의 제1일 및 그 후 매 3주기마다 셀리크레루맙 16 mg 피하 주사(즉, 각 28일 주기의 주기 7, 10, 13 등).
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 셀리크렐루맙
Selicrelumab은 각 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 1: 아테졸리주맙 + 화학요법 + 베바시주맙
코호트 1: 참가자는 각 28일 주기의 1일과 15일에 아테졸리주맙 840mg IV 주입을 받습니다. 각 28일 주기의 1일 및 15일에 베바시주맙 10 mg/kg IV 주입; 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 125mg/m^2 IV 주입; 각 28일 주기의 1, 8, 15일에 젬시타빈 1000mg/m^2 IV 주입.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 베바시주맙
베바시주맙은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 1: 아테졸리주맙 + 화학요법 + AB928
코호트 1: 참가자는 각 28일 주기의 1일부터 28일까지 AB928 150mg을 1일 1회 경구 투여합니다. 각 28일 주기의 1일 및 15일에 아테졸리주맙 840 mg IV 주입; 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 125mg/m^2 IV 주입; 각 28일 주기의 1, 8, 15일에 젬시타빈 1000mg/m^2 IV 주입.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: AB928
AB928은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 1: 아테졸리주맙 + 화학요법 + 티라골루맙
코호트 1: 참가자는 각 28일 주기의 1일과 15일에 아테졸리주맙 840mg IV 주입을 받습니다. 각 28일 주기의 1일 및 15일에 티라골루맙 420 mg IV 주입; 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 125mg/m^2 IV 주입; 각 28일 주기의 1, 8, 15일에 젬시타빈 1000mg/m^2 IV 주입.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 티라골루맙
티라골루맙은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 2: 아테졸리주맙 + 코비메티닙

코호트 2: 참가자는 각 28일 주기의 1-21일에 코비메티닙 60밀리그램(mg)을 1일 1회 경구 투여받게 됩니다. 및 각 28일 주기의 1일 및 15일에 아테졸리주맙 840 mg IV 주입.

치료를 진행한 참가자는 적격성 기준을 충족하고 등록을 위해 열려 있는 경우 Atezolizumab + RO6874281 치료를 받을 수 있는 옵션을 가질 수 있습니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 코비메티닙
코비메티닙은 각 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 2: 아테졸리주맙 + PEGPH20

코호트 2: 참가자는 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 PEGPH20 3마이크로그램/kg(mcg/kg) IV 주입을 받습니다. 및 각 21일 주기의 제1일에 아테졸리주맙 1200 mg IV 주입.

치료를 진행한 참가자는 적격성 기준을 충족하고 등록을 위해 열려 있는 경우 Atezolizumab + Cobimetinib 또는 Atezolizumab + RO6874281 치료를 받는 옵션을 가질 수 있습니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: PEGPH20
PEGPH20은 각 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 2: 아테졸리주맙 + BL-8040

코호트 2: 참가자는 첫 번째 주 1-5일에 BL-8040 1.25mg/kg 피하(SC)를 투여받은 후 주 3회 BL-8040 1.25mg/kg SC로 구성된 병용 치료를 받게 됩니다. 비연속적인 날 및 각 21일 주기의 제1일에 Atezolizumab 1200 mg IV 주입.

치료를 진행한 참가자는 적격성 기준을 충족하고 등록을 위해 열려 있는 경우 Atezolizumab + Cobimetinib 또는 Atezolizumab + RO6874281 치료를 받는 옵션을 가질 수 있습니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: BL-8040
BL-8040은 해당 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 2: 2주마다 아테졸리주맙 + RO6874281

코호트 2: 참가자는 각 28일 주기의 1일과 15일에 아테졸리주맙 840mg IV 주입을 받습니다. RO6874281은 주기 1(28일 주기) 동안 1일에 10mg, 8일, 15일 및 22일에 15mg을 IV 주입으로 투여됩니다. RO6874281은 각 후속 28일 주기의 1일과 15일에 IV 주입으로 15mg을 투여합니다.

치료를 진행한 참가자는 적격성 기준을 충족하고 해당 부문이 등록을 위해 열려 있는 경우 Atezolizumab + Cobimetinib을 받는 옵션을 가질 수 있습니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: RO6874281
RO6874281은 각 부문에 지정된 일정에 따라 관리됩니다.
실험적: 코호트 2: 3주마다 아테졸리주맙 + RO6874281

코호트 2: 참가자는 각 21일 주기의 1일에 아테졸리주맙 1200mg IV 주입을 받습니다. 및 RO6874281 각 21일 주기의 제1일에 IV 주입에 의해 10 mg.

치료를 진행한 참가자는 적격성 기준을 충족하고 해당 부문이 등록을 위해 열려 있는 경우 Atezolizumab + Cobimetinib을 받는 옵션을 가질 수 있습니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: RO6874281
RO6874281은 각 부문에 지정된 일정에 따라 관리됩니다.
활성 비교기: 코호트 2: 대조군(Nab-파클리탁셀 및 젬시타빈 또는 mFOLFOX6)

코호트 2: 이전에 플루오로피리미딘 기반 요법을 진행한 참가자는 각 28일 주기의 1, 8, 15일에 Nab-paclitaxel 125mg/m^2 IV 주입 및 Gemcitabine 1000mg/m^2 IV 주입을 받습니다. 각 28일 주기의 1일, 8일, 15일.

이전 젬시타빈 기반 요법을 진행한 참가자는 5-플루오로우라실, 류코보린 및 옥살리플라틴(mFOLFOX6)을 받게 됩니다. 참가자는 각 28일 주기의 1일과 15일에 Oxaliplatin 85mg/m^2 IV를 투여받습니다. 각 28일 주기의 1일 및 15일에 Leucovorin 400 mg/m^2 IV; 각 28일 주기의 1일과 15일에 Fluorouracil 400 mg/m^2 IV 푸시; 및 Fluorouracil 2400 mg/m^2 46시간 동안 각 28일 주기의 1일과 2일 및 15일과 16일에 IV 연속 주입.

치료를 진행한 참가자는 적격성 기준을 충족하고 등록을 위해 열려 있는 경우 Atezolizumab + Cobimetinib 또는 Atezolizumab + RO6874281 치료를 받는 옵션을 가질 수 있습니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 옥살리플라틴
옥살리플라틴은 각 팔에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 류코보린
Leucovorin은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 플루오로우라실
Fluorouracil은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
실험적: 코호트 1: 아테졸리주맙 + 화학요법 + 토실리주맙
코호트 1: 참가자는 각 28일 주기의 1일에 Tocilizumab 8mg/kg IV 주입을 받습니다. 각 28일 주기의 제1일에 아테졸리주맙 1680 mg IV 주입; 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 Nab-파클리탁셀 125mg/m^2 IV 주입; 및 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 젬시타빈 1000 mg/m^2 IV 주입.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 해당 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: Nab-파클리탁셀
Nab-파클리탁셀은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 젬시타빈
젬시타빈은 각 부문에 명시된 일정에 따라 투여됩니다.
의약품: 토실리주맙
Tocilizumab은 각 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: 연구자가 고형종양 반응 평가 기준 1.1판(RECIST v1.1)에 따라 판단한 객관적 반응(OR)을 보인 참가자의 백분율
기간: 최대 33.3개월
OR은 연구자가 RECIST v.1.1을 사용하여 판단한 Stage 1 동안 4주 이상 간격을 둔 두 차례 연속 평가에서 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)로 정의되었습니다. 객관적 관해율(ORR)은 OR을 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다. CR은 모든 표적 병변의 소실로 정의되었습니다. 모든 병리적 림프절(표적 또는 비표적 여부에 관계없이)의 단축 직경이 <10 밀리미터(mm)로 감소해야 합니다. PR은 기준선 SOD를 기준으로 표적 병변의 직경 합계(SOD)가 최소 30% 감소한 것으로 정의되었습니다. 비율에 대한 95% 신뢰 구간(CI)은 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 구성되었습니다. 백분율은 반올림되었습니다.
최대 33.3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 33.3개월
AE는 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 반드시 치료와 인과 관계가 있어야 하는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 약물 사용과 시간적으로 연관된 모든 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(이상 검사 수치 또는 이상 임상 검사 결과 포함), 증상 또는 질환으로, 약물과 관련이 있는지 여부와 관계없이 해당합니다.
최대 33.3개월
1단계: 연구자에 의해 RECIST v1.1 기준으로 결정된 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 33.3개월
PFS는 연구 치료 시작 시점부터 조사자가 RECIST v1.1에 따라 판정한 문서화된 PD의 첫 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. PD는 기준선을 포함하여 연구 중 가장 작은 직경의 합계를 기준으로 목표 병변 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었으며, 20%의 상대적 증가 외에도 직경 합계는 최소 5mm의 절대적 증가를 나타내야 합니다. Kaplan-Meier(K-M) 방법을 사용하여 PFS를 추정하였습니다.
최대 33.3개월
1단계: 연구자가 RECIST v1.1에 따라 판단한 전체 생존율(OS)
기간: 최대 33.3개월
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. OS 추정에는 K-M 방법이 사용되었습니다.
최대 33.3개월
1단계: 6개월 시점 전체 생존율
기간: 6개월
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 6개월 OS율은 무작위 배정 시점부터 6개월 시점까지 모든 원인으로 인한 사망을 경험하지 않은 참가자의 백분율로 정의되었습니다. OS를 추정하기 위해 K-M 방법이 사용되었습니다. 백분율은 반올림되었습니다.
6개월
1단계: 연구자가 RECIST v1.1에 따라 결정한 반응 지속 기간(DOR)
기간: 최대 33.3개월
DOR 은 조사자 평가를 통해 RECIST v1.1을 사용하여 결정된, 문서화된 OR의 첫 발생 시점부터 문서화된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 시점 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의되었습니다. DOR 은 최선의 확인된 OR 이 CR/PR 인 참가자에 대해 계산되었습니다. CR=모든 표적 병변 또는 병리학적 림프절(표적 또는 비표적 여부)이 단축축이 <10 mm로 감소하면서 사라지는 것입니다. PR=기선 SOD를 기준으로 하여 표적 병변의 SOD가 최소 30% 감소하는 것입니다. PD=기선(최저점)을 포함한 연구 중 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 SOD가 최소 20% 증가하는 것입니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 최소 5 mm의 절대적 증가도 나타내야 합니다. DOR 을 추정하기 위해 K-M 방법이 사용되었습니다.
최대 33.3개월
1단계: RECIST v1.1에 따라 연구자가 판단한 질병 조절(DC)을 보인 참가자 비율
기간: 최대 33.3개월
DC는 연구자가 RECIST v1.1에 따라 결정한 대로 12주 이상의 안정 질환(SD) 또는 CR 또는 PR로 정의되었습니다. 질병 조절률(DCR)은 DC가 있는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. CR은 모든 표적 병변의 소실로 정의되었습니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적 여부)의 단축 직경이 <10 mm로 감소합니다. PR은 기준선 SOD를 기준으로 한 표적 병변의 SOD가 최소 30% 감소한 것으로 정의되었습니다. SD는 PR에 해당할 만한 충분한 축소도 PD에 해당할 만한 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다. 백분율은 반올림되었습니다.
최대 33.3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WO39608
  • 2016-004126-42 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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