Эффективность и безопасность цементных и бесцементных протезов при нестабильных межвертельных переломах у пожилых людей

Актуальность темы Межвертельные переломы являются распространенными типами переломов шейки бедра. С ростом глобального старения населения число пожилых пациентов с переломами и остеопорозом увеличивается. Таким образом, соответственно возрастает сложность лечения межвертельных переломов. Нестабильные межвертельные переломы относятся к переломам от основания шейки бедра до уровня малого вертела. С непрерывным развитием тенденции старения Китая число стареющего населения постепенно увеличивается; частота нестабильных межвертельных переломов с каждым годом увеличивается. Клинически более 90% межвертельных переломов приходится на лиц пожилого возраста старше 65 лет, при этом летальность находится на высоком уровне. Пациенты с нестабильными межвертельными переломами старше, и функции организма постепенно ухудшаются. Вправление и фиксация этого заболевания затруднены. Поэтому большое значение для больных с нестабильными межвертельными переломами имеет раннее своевременное и эффективное лечение.

Клинически внутренняя фиксация и протезирование сустава являются основными методами лечения нестабильных межвертельных переломов. Хирургический подход внутренней фиксации легко зависит от качества кости пациентов. Если у больного разная степень остеопороза, это приведет к неудаче первой операции, что отразится на прогнозе больного. Поэтому постепенно в клинической практике такой метод операции не принимается. Эффективность замены сустава при лечении межвертельного перелома замечательна. Это может дать пациенту немедленную стабильность и уменьшить количество осложнений, поэтому он очень популярен среди пациентов и врачей в клинике. Наиболее часто используемые в клинике искусственные материалы для замены суставов имеют два типа: цементные и бесцементные протезы, но разница в их эффективности и безопасности остается малоизученной.

Побочные явления Для регистрации нежелательных явлений, включая боль в разрезе, отравление костным цементом, легочную инфекцию, психические расстройства и острый инфаркт головного мозга.

В случае возникновения тяжелых нежелательных явлений исследователи сообщали подробности, включая дату возникновения и меры, принятые для лечения нежелательных явлений, главному исследователю и экспертному совету учреждения в течение 24 часов.

Сбор данных, управление, анализ и открытый доступ Сбор данных: Записи обо всех случаях, зарегистрированных в исследовании, были полными, четкими и достоверными. Отчеты о случаях соответствовали исходным данным пациента и заявленным данным. Собранные данные были введены в компьютер в регистрационной комнате Харрисонской международной больницы мира.

Управление данными: Данные обрабатывались специальным лицом и агрегировались один раз в месяц. Во время клинических испытаний клинический омбудсмен периодически посещал больницы для обеспечения строгого соблюдения всего содержания протоколов. Одновременно были проверены необработанные данные, чтобы обеспечить их соответствие форме отчета о случаях.

Анализ данных: Статистический анализ был выполнен профессиональными статистиками. Статистики написали отчет об исследовании и представили его исследователю на рассмотрение.

Данные в открытом доступе: анонимные данные испытаний будут опубликованы на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS 19.0 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США) по принципу «намерение лечить».

Нормально распределенные данные измерений выражали как среднее значение ± стандартное отклонение, а также минимумы и максимумы. Данные измерений с ненормальным распределением были выражены в виде нижнего квартиля (q1), медианы и верхнего квартиля (q3). Данные подсчета выражали в процентах. Двухвыборочный t-критерий был выполнен для сравнения шкалы Харриса для тазобедренного сустава, времени операции, интраоперационной кровопотери, объема послеоперационной гемотрансфузии, времени ходьбы и послеоперационного объема дренирования в обеих группах. Дисперсионный анализ повторных измерений был проведен для внутригруппового сравнения показателей тазобедренного сустава по шкале Харриса в различные моменты времени. Тест Pearson X2 был проведен для сравнения показателей оценки состояния тазобедренного сустава по шкале Харриса «отлично» и «хорошо» и частоты нежелательных реакций в обеих группах.

Уровень значимости α = 0,05.