Effektivitet og sikkerhed af cementerede og cementløse proteser til ustabile intertrokantære frakturer hos ældre

Baggrund Intertrokantære frakturer er almindelige typer af hoftebrud. Med væksten i den globale aldrende befolkning stiger de ældre frakturpatienter med osteoporose. Således øges vanskeligheden ved at behandle intertrokantære frakturer tilsvarende. Ustabile intertrokantære frakturer refererer til frakturerne fra lårbenshalsen til mindre trochanterniveau. Med den fortsatte udvikling af Kinas aldrende tendens stiger antallet af aldrende befolkning gradvist; forekomsten af ​​ustabile intertrokantære frakturer stiger år for år. Klinisk forekommer mere end 90 % af de intertrokantære frakturer hos ældre over 65 år, og dødeligheden er på et højt niveau. Patienter med ustabile intertrokantære frakturer er ældre, og kropsfunktionen forringes gradvist. Reduktion og fiksering af denne sygdom er vanskelig. Derfor er tidligt at finde rettidig og effektiv behandling af stor betydning for patienter med ustabile intertrokantære frakturer.

Klinisk er intern fiksering og kunstig ledudskiftning de primære metoder til behandling af ustabile intertrokantære frakturer. Den kirurgiske tilgang til intern fiksering påvirkes let af patienternes knoglekvalitet. Hvis patienten har forskellige grader af osteoporose, vil det føre til svigt af den første operation, hvilket påvirker patientens prognose. Derfor accepteres denne form for operationsmetode ikke gradvist i klinisk praksis. Effekten af ​​lederstatning til behandling af intertrokantær fraktur er bemærkelsesværdig. Det kan få patienten til at opnå den umiddelbare stabilitet og reducere komplikationer, så det er meget populært blandt patienter og læger i klinikken. De mest almindeligt anvendte kunstige lederstatningsmaterialer i klinikken har to typer: cementerede og cementløse proteser, men forskellen i deres effektivitet og sikkerhed er stadig dårligt forstået.

Bivirkninger Til registrering af bivirkninger, herunder snitsmerter, knoglecementforgiftning, lungeinfektion, psykiske lidelser og akut hjerneinfarkt.

Hvis der opstod alvorlige uønskede hændelser, rapporterede efterforskerne detaljer, herunder datoen for hændelsen og foranstaltninger, der blev truffet for at behandle de uønskede hændelser, til den primære investigator og det institutionelle revisionsudvalg inden for 24 timer.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang Dataindsamling: Registreringer af alle tilfælde rapporteret i forsøget var fuldstændige, klare og sande. Caserapporterne stemte overens med patientens oprindelige data og de deklarerede data. De indsamlede data blev indlæst på computeren i journalrummet på Harrison International Peace Hospital.

Datahåndtering: Data blev behandlet af en særlig person og samlet en gang om måneden. Under kliniske afprøvninger aflagde den kliniske ombudsmand regelmæssige hospitalsklinikbesøg for at sikre, at alt indhold i protokollerne blev nøje overholdt. Samtidig blev rådata kontrolleret for at sikre overensstemmelse med case-rapportformularen.

Dataanalyse: Statistisk analyse blev udført af professionelle statistikere. Statistikerne skrev forskningsrapporten og sendte den til forskeren til gennemgang.

Data åben adgang: Anonymiserede prøvedata vil blive offentliggjort på www.figshare.com.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført med SPSS 19.0 software (IBM, Armonk, NY, USA) og fulgte intention-to-treat princippet.

Normalfordelte måledata blev udtrykt som middel ± standardafvigelse og minimum og maksimum. Ikke-normalfordelte måledata blev udtrykt som den nedre kvartil (q1) og median og øvre kvartil (q3). Optællingsdata blev udtrykt som procent. To-prøve t-test blev udført til sammenligning af Harris hofte score, operationstid, intraoperativt blodtab, postoperativ blodtransfusionsvolumen, ambulationstid og postoperativ mængde af dræning i begge grupper. Variansanalyse med gentagne mål blev udført for intragruppesammenligning af Harris hofte-score på forskellige tidspunkter. Pearson X2-test blev udført for at sammenligne fremragende og god frekvens af Harris hofte-score og forekomsten af ​​bivirkninger i begge grupper.

Signifikansniveauet var α = 0,05.