Werkzaamheid en veiligheid van gecementeerde en cementloze prothesen voor instabiele intertrochantere fracturen bij ouderen

Achtergrond Intertrochantere fracturen zijn veelvoorkomende typen heupfracturen. Met de groei van de wereldwijde vergrijzing neemt het aantal oudere fractuurpatiënten met osteoporose toe. De moeilijkheid om intertrochantere fracturen te behandelen neemt dus dienovereenkomstig toe. Instabiele intertrochantere fracturen verwijzen naar de fracturen van de basis van de femurhals tot het niveau van de trochanter minor. Met de voortdurende ontwikkeling van de vergrijzingstrend in China, neemt het aantal vergrijzende bevolking geleidelijk toe; de incidentie van onstabiele intertrochantere fracturen neemt jaar na jaar toe. Klinisch komt meer dan 90% van de intertrochantere fracturen voor bij ouderen ouder dan 65 jaar, en het sterftecijfer ligt op een hoog niveau. Patiënten met onstabiele intertrochantere fracturen zijn ouder en de lichaamsfunctie neemt geleidelijk af. Het verminderen en fixeren van deze ziekte is moeilijk. Daarom is het vroegtijdig vinden van een tijdige en effectieve behandeling van groot belang voor patiënten met instabiele intertrochantere fracturen.

Klinisch zijn interne fixatie en kunstmatige gewrichtsvervanging de belangrijkste methoden voor de behandeling van instabiele intertrochanterische fracturen. De chirurgische benadering van interne fixatie wordt gemakkelijk beïnvloed door de botkwaliteit van de patiënt. Als de patiënt verschillende graden van osteoporose heeft, zal dit leiden tot het mislukken van de eerste operatie, wat de prognose van de patiënt beïnvloedt. Daarom wordt dit soort operatiemethode geleidelijk niet geaccepteerd in de klinische praktijk. De werkzaamheid van gewrichtsvervanging voor de behandeling van intertrochantere fracturen is opmerkelijk. Het kan ervoor zorgen dat de patiënt de onmiddellijke stabiliteit verkrijgt en complicaties vermindert, dus het is erg populair bij de patiënten en artsen in de kliniek. De meest gebruikte materialen voor kunstmatige gewrichtsvervanging in de kliniek hebben twee soorten: gecementeerde en cementloze prothesen, maar het verschil in hun werkzaamheid en veiligheid blijft slecht begrepen.

Bijwerkingen Het registreren van bijwerkingen, waaronder pijn in de incisie, botcementvergiftiging, longinfectie, psychische stoornissen en acuut herseninfarct.

Als zich ernstige bijwerkingen voordeden, rapporteerden de onderzoekers binnen 24 uur details aan de hoofdonderzoeker en de institutionele beoordelingsraad, inclusief de datum waarop ze zich voordeden en de maatregelen die waren genomen om de bijwerkingen te behandelen.

Gegevensverzameling, beheer, analyse en open toegang Gegevensverzameling: de verslagen van alle gevallen die tijdens het proces werden gemeld, waren volledig, duidelijk en waarheidsgetrouw. De casusrapporten kwamen overeen met de oorspronkelijke gegevens van de patiënt en de opgegeven gegevens. De verzamelde gegevens werden ingevoerd in de computer in de archiefkamer van het Harrison International Peace Hospital.

Gegevensbeheer: Gegevens werden verwerkt door een speciaal persoon en één keer per maand geaggregeerd. Tijdens klinische onderzoeken werden periodiek ziekenhuiskliniekbezoeken afgelegd door de klinische ombudsman om ervoor te zorgen dat alle inhoud van de protocollen strikt werd nageleefd. Tegelijkertijd werden ruwe gegevens gecontroleerd om de consistentie met het casusrapportformulier te waarborgen.

Gegevensanalyse: Statistische analyse werd uitgevoerd door professionele statistici. De statistici schreven het onderzoeksrapport en legden het ter beoordeling voor aan de onderzoeker.

Open toegang tot gegevens: geanonimiseerde proefgegevens zullen worden gepubliceerd op www.figshare.com.

Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 19.0-software (IBM, Armonk, NY, VS) en volgde het intention-to-treat-principe.

Normaal verdeelde meetgegevens werden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie en minima en maxima. Niet-normaal verdeelde meetgegevens werden uitgedrukt als het onderste kwartiel (q1) en de mediaan en bovenste kwartielen (q3). Telgegevens werden uitgedrukt als het percentage. Er werd een t-test met twee steekproeven uitgevoerd voor vergelijking van Harris-heupscores, operatietijd, intraoperatief bloedverlies, postoperatief bloedtransfusievolume, ambulatietijd en postoperatieve hoeveelheid drainage in beide groepen. Variantieanalyse met herhaalde metingen werd uitgevoerd voor intragroepsvergelijking van Harris-heupscores op verschillende tijdstippen. Pearson X2-test werd uitgevoerd voor vergelijking van uitstekende en goede Harris-heupscores en incidentie van bijwerkingen in beide groepen.

Het significantieniveau was α = 0,05.