Efficacia e sicurezza delle protesi cementate e non cementate per fratture intertrocanteriche instabili nell'anziano

Sfondo Le fratture intertrocanteriche sono tipi comuni di fratture dell'anca. Con la crescita della popolazione anziana globale, i pazienti anziani con fratture con osteoporosi sono in aumento. Pertanto, la difficoltà di trattare le fratture intertrocanteriche aumenta di conseguenza. Le fratture intertrocanteriche instabili si riferiscono alle fratture dalla base del collo femorale al livello del piccolo trocantere. Con il continuo sviluppo della tendenza all'invecchiamento della Cina, il numero della popolazione che invecchia sta aumentando gradualmente; l'incidenza delle fratture intertrocanteriche instabili aumenta di anno in anno. Clinicamente, oltre il 90% delle fratture intertrocanteriche si verifica negli anziani di età superiore ai 65 anni e il tasso di mortalità è elevato. I pazienti con fratture intertrocanteriche instabili sono più anziani e la funzione corporea si degrada gradualmente. La riduzione e la fissazione di questa malattia sono difficili. Pertanto, trovare presto un trattamento tempestivo ed efficace è di grande importanza per i pazienti con fratture intertrocanteriche instabili.

Clinicamente, la fissazione interna e la sostituzione artificiale dell'articolazione sono i metodi principali per il trattamento delle fratture intertrocanteriche instabili. L'approccio chirurgico dell'osteosintesi è facilmente influenzato dalla qualità ossea dei pazienti. Se il paziente ha diversi gradi di osteoporosi, porterà al fallimento della prima operazione, influenzando la prognosi del paziente. Pertanto, questo tipo di metodo operativo non è accettato gradualmente nella pratica clinica. L'efficacia della protesi articolare per il trattamento della frattura intertrocanterica è notevole. Può far ottenere al paziente la stabilità immediata e ridurre le complicanze, quindi è molto popolare tra i pazienti e i medici della clinica. I materiali di sostituzione articolare artificiale più comunemente usati in clinica sono di due tipi: protesi cementate e non cementate, ma la differenza nella loro efficacia e sicurezza rimane poco conosciuta.

Eventi avversi Per registrare gli eventi avversi, tra cui dolore da incisione, avvelenamento da cemento osseo, infezione polmonare, disturbi mentali e infarto cerebrale acuto.

Se si sono verificati eventi avversi gravi, i ricercatori hanno riferito i dettagli, compresa la data dell'evento e le misure adottate per trattare gli eventi avversi, al ricercatore principale e al comitato di revisione istituzionale entro 24 ore.

Raccolta dati, gestione, analisi e accesso aperto Raccolta dati: le registrazioni di tutti i casi riportati nello studio erano complete, chiare e veritiere. I case report erano coerenti con i dati originali del paziente ei dati dichiarati. I dati raccolti sono stati immessi nel computer nella sala di registrazione dell'Harrison International Peace Hospital.

Gestione dei dati: i dati sono stati elaborati da una persona speciale e aggregati una volta al mese. Durante gli studi clinici, le visite cliniche ospedaliere sono state condotte periodicamente dall'ombudsman clinico per garantire che tutti i contenuti dei protocolli fossero rigorosamente osservati. Contemporaneamente, i dati grezzi sono stati controllati per garantire la coerenza con il modulo di segnalazione del caso.

Analisi dei dati: l'analisi statistica è stata eseguita da statistici professionisti. Gli statistici hanno scritto il rapporto di ricerca e lo hanno presentato al ricercatore per la revisione.

Accesso aperto ai dati: i dati di prova resi anonimi saranno pubblicati su www.figshare.com.

Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, USA) e ha seguito il principio di intenzione di trattare.

I dati di misurazione normalmente distribuiti sono stati espressi come media ± deviazione standard e minimi e massimi. I dati di misurazione non distribuiti normalmente sono stati espressi come quartile inferiore (q1) e quartile mediano e superiore (q3). I dati di conteggio sono stati espressi come percentuale. È stato eseguito il t-test su due campioni per confrontare i punteggi dell'anca di Harris, il tempo dell'operazione, la perdita di sangue intraoperatoria, il volume di trasfusione di sangue postoperatorio, il tempo di deambulazione e la quantità di drenaggio postoperatorio in entrambi i gruppi. L'analisi della varianza a misure ripetute è stata condotta per il confronto intragruppo dei punteggi dell'anca di Harris in vari punti temporali. Il test Pearson X2 è stato eseguito per confrontare il tasso eccellente e buono di Harris hip score e l'incidenza di reazioni avverse in entrambi i gruppi.

Il livello di significatività era α = 0,05.