Cementezett és cement nélküli protézisek hatékonysága és biztonsága időskorú instabil intertrochanterikus töréseknél

Háttér Az intertrochanterikus törések a csípőtáji törések gyakori típusai. A globális elöregedő népesség növekedésével az idős, csontritkulásban szenvedő, csonttöréses betegek száma nő. Így az intertrochanterikus törések kezelésének nehézsége ennek megfelelően nő. Az instabil intertrochanterikus törések a combnyak alapjától az alsó trochanter szintig terjedő törésekre utalnak. Kína öregedő tendenciájának folyamatos fejlődésével az idősödő lakosság száma fokozatosan növekszik; az instabil intertrochanterikus törések előfordulása évről évre növekszik. Klinikailag az intertrochanterikus törések több mint 90%-a 65 év feletti időseknél fordul elő, és a halálozási arány magas. Az instabil intertrochanterikus törésekben szenvedő betegek idősebbek, és a testfunkció fokozatosan leromlik. Ennek a betegségnek a csökkentése és rögzítése nehéz. Ezért az instabil intertrochanterikus törésekben szenvedő betegek számára nagy jelentőséggel bír az időben történő és hatékony kezelés korai megtalálása.

Klinikailag a belső rögzítés és a mesterséges ízületi pótlás az instabil intertrochanterikus törések kezelésének elsődleges módja. A belső rögzítés műtéti megközelítését könnyen befolyásolja a betegek csontminősége. Ha a betegnek különböző fokú csontritkulása van, az az első műtét sikertelenségéhez vezet, ami befolyásolja a beteg prognózisát. Ezért ezt a fajta műtéti módszert fokozatosan nem fogadják el a klinikai gyakorlatban. Figyelemre méltó az ízületi pótlás hatékonysága az intertrochanterikus törések kezelésében. Azonnali stabilitás elérésére és a szövődmények csökkentésére készteti a pácienst, ezért nagyon népszerű a klinikán dolgozó betegek és orvosok körében. A klinikákon leggyakrabban használt mesterséges ízületpótló anyagoknak két típusa van: a cementált és a cement nélküli protézisek, de hatékonyságuk és biztonságosságuk különbsége továbbra is kevéssé ismert.

Nemkívánatos események A nemkívánatos események rögzítésére, beleértve a bemetszéssel járó fájdalmat, a csontcement mérgezést, a tüdőfertőzést, a mentális zavarokat és az akut agyi infarktust.

Ha súlyos nemkívánatos események fordultak elő, a vizsgálók 24 órán belül jelentették a részleteket, beleértve az előfordulás dátumát és a nemkívánatos események kezelésére tett intézkedéseket, a fő vizsgálónak és az intézményi felülvizsgálati bizottságnak.

Adatgyűjtés, kezelés, elemzés és nyílt hozzáférésű Adatgyűjtés: A vizsgálat során jelentett összes eset nyilvántartása teljes, világos és igaz volt. Az esetleírások összhangban voltak a páciens eredeti adataival és a bejelentett adatokkal. Az összegyűjtött adatokat a Harrison Nemzetközi Béke Kórház rekordszobájában lévő számítógépbe vitték be.

Adatkezelés: Az adatokat egy speciális személy dolgozta fel, és havonta egyszer összesíti. A klinikai vizsgálatok során a klinikai ombudsman rendszeres időközönként kórházi klinikai látogatásokat tett annak biztosítása érdekében, hogy a protokollok minden tartalmát szigorúan betartsák. Ezzel egyidejűleg a nyers adatokat ellenőriztük, hogy megbizonyosodjunk az esetjelentés űrlapjával való összhangról.

Adatelemzés: A statisztikai elemzést hivatásos statisztikusok végezték. A statisztikusok megírták a kutatási jelentést és benyújtották a kutatónak felülvizsgálatra.

Nyílt hozzáférésű adatok: Az anonimizált próbaadatokat a www.figshare.com oldalon teszik közzé.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést az SPSS 19.0 szoftverrel (IBM, Armonk, NY, USA) végeztük, és a kezelési szándék elvét követtük.

A normál eloszlású mérési adatokat átlag ± szórás, valamint minimum és maximum értékben fejeztük ki. A nem normál eloszlású mérési adatokat az alsó kvartilisben (q1), valamint a medián és a felső kvartilisben (q3) fejeztük ki. A számlálási adatokat százalékban fejeztük ki. Kétmintás t-tesztet végeztünk a Harris csípőpontszámainak, a műtéti időnek, az intraoperatív vérveszteségnek, a posztoperatív vértranszfúzió mennyiségének, az ambulációs időnek és a műtét utáni drenázs mennyiségének összehasonlítására mindkét csoportban. Ismételt mérési varianciaanalízist végeztünk a Harris csípőpontszámainak csoporton belüli összehasonlítására különböző időpontokban. Pearson X2 tesztet végeztek a Harris csípőízületi pontszámok kiváló és jó arányának, valamint a mellékhatások előfordulásának összehasonlítására mindkét csoportban.

A szignifikancia szint α = 0,05 volt.