Wirksamkeit und Sicherheit von zementierten und zementfreien Prothesen für instabile intertrochantäre Frakturen bei älteren Menschen

Hintergrund Intertrochantäre Frakturen sind häufige Arten von Hüftfrakturen. Mit dem Wachstum der globalen alternden Bevölkerung nehmen die älteren Frakturpatienten mit Osteoporose zu. Damit erhöht sich die Schwierigkeit der Behandlung von intertrochantären Frakturen entsprechend. Instabile intertrochantäre Frakturen beziehen sich auf Frakturen von der Schenkelhalsbasis bis zum Trochanter minus. Mit der kontinuierlichen Entwicklung des Alterungstrends in China nimmt die Zahl der alternden Bevölkerung allmählich zu; Die Inzidenz instabiler intertrochantärer Frakturen nimmt von Jahr zu Jahr zu. Klinisch treten mehr als 90 % der intertrochantären Frakturen bei älteren Menschen über 65 Jahren auf, und die Sterblichkeitsrate liegt auf einem hohen Niveau. Patienten mit instabilen intertrochantären Frakturen sind älter und die Körperfunktion nimmt allmählich ab. Die Reduzierung und Fixierung dieser Krankheit sind schwierig. Daher ist es für Patienten mit instabilen intertrochantären Frakturen von großer Bedeutung, frühzeitig eine rechtzeitige und wirksame Behandlung zu finden.

Klinisch sind die interne Fixierung und der künstliche Gelenkersatz die primären Methoden zur Behandlung instabiler intertrochantärer Frakturen. Der chirurgische Ansatz der internen Fixation wird leicht durch die Knochenqualität der Patienten beeinflusst. Wenn der Patient unterschiedliche Grade von Osteoporose hat, führt dies zum Scheitern der ersten Operation, was sich auf die Prognose des Patienten auswirkt. Daher wird diese Art von Operationsverfahren in der klinischen Praxis nicht allmählich akzeptiert. Die Wirksamkeit des Gelenkersatzes zur Behandlung von intertrochantären Frakturen ist bemerkenswert. Es kann dem Patienten sofortige Stabilität verschaffen und Komplikationen reduzieren, daher ist es bei Patienten und Ärzten in der Klinik sehr beliebt. Die am häufigsten verwendeten künstlichen Gelenkersatzmaterialien in der Klinik haben zwei Arten: zementierte und zementfreie Prothesen, aber der Unterschied in ihrer Wirksamkeit und Sicherheit ist nach wie vor kaum bekannt.

Unerwünschte Ereignisse Zur Aufzeichnung von unerwünschten Ereignissen, einschließlich Schnittschmerz, Knochenzementvergiftung, Lungeninfektion, psychische Störungen und akuter Hirninfarkt.

Wenn schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftraten, meldeten die Prüfer Einzelheiten, einschließlich des Datums des Auftretens und der ergriffenen Maßnahmen zur Behandlung der unerwünschten Ereignisse, dem Hauptprüfer und dem institutionellen Prüfgremium innerhalb von 24 Stunden.

Datenerhebung, -verwaltung, -analyse und Open-Access-Datenerhebung: Die Aufzeichnungen aller im Rahmen der Studie gemeldeten Fälle waren vollständig, klar und wahrheitsgetreu. Die Fallberichte stimmten mit den Originaldaten des Patienten und den deklarierten Daten überein. Die gesammelten Daten wurden in den Computer im Aufzeichnungsraum des Harrison International Peace Hospital eingegeben.

Datenverwaltung: Die Daten wurden von einer speziellen Person verarbeitet und einmal im Monat aggregiert. Während klinischer Studien wurden vom klinischen Ombudsmann regelmäßig Klinikbesuche durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Inhalte der Protokolle strikt eingehalten wurden. Gleichzeitig wurden die Rohdaten auf Übereinstimmung mit dem Fallberichtsbogen überprüft.

Datenanalyse: Die statistische Analyse wurde von professionellen Statistikern durchgeführt. Die Statistiker verfassten den Forschungsbericht und legten ihn dem Forscher zur Überprüfung vor.

Open-Access-Daten: Anonymisierte Studiendaten werden auf www.figshare.com veröffentlicht.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Software SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, USA) durchgeführt und folgte dem Intention-to-treat-Prinzip.

Normalverteilte Messdaten wurden als Mittelwerte ± Standardabweichung und Minima und Maxima ausgedrückt. Nicht normalverteilte Messdaten wurden als unteres Quartil (q1) und mittleres und oberes Quartil (q3) ausgedrückt. Zähldaten wurden als Prozentsatz ausgedrückt. Ein t-Test mit zwei Stichproben wurde zum Vergleich der Harris-Hüft-Scores, der Operationszeit, des intraoperativen Blutverlusts, des postoperativen Bluttransfusionsvolumens, der Gehzeit und der postoperativen Drainagemenge in beiden Gruppen durchgeführt. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde für den Intragruppenvergleich der Harris-Hüftwerte zu verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt. Der Pearson X2-Test wurde zum Vergleich der hervorragenden und guten Rate der Harris-Hip-Scores und der Inzidenz von Nebenwirkungen in beiden Gruppen durchgeführt.

Das Signifikanzniveau war α = 0,05.