Skuteczność i bezpieczeństwo protez cementowych i bezcementowych w niestabilnych złamaniach międzykrętarzowych u osób w podeszłym wieku

Wstęp Złamania międzykrętarzowe są częstymi typami złamań szyjki kości udowej. Wraz ze wzrostem globalnej starzejącej się populacji, zwiększa się liczba starszych pacjentów ze złamaniami z osteoporozą. W związku z tym odpowiednio wzrasta trudność leczenia złamań międzykrętarzowych. Niestabilne złamania międzykrętarzowe dotyczą złamań od podstawy szyjki kości udowej do poziomu krętarza mniejszego. Wraz z ciągłym rozwojem tendencji starzenia się Chin, liczba starzejącej się populacji stopniowo rośnie; częstość występowania niestabilnych złamań międzykrętarzowych wzrasta z roku na rok. Klinicznie ponad 90% złamań międzykrętarzowych występuje u osób starszych powyżej 65 roku życia, a śmiertelność jest na wysokim poziomie. Pacjenci z niestabilnymi złamaniami międzykrętarzowymi są starsi, a sprawność organizmu stopniowo się pogarsza. Redukcja i utrwalenie tej choroby są trudne. Dlatego wczesne znalezienie szybkiego i skutecznego leczenia ma ogromne znaczenie dla pacjentów z niestabilnymi złamaniami międzykrętarzowymi.

Klinicznie stabilizacja wewnętrzna i sztuczna wymiana stawu są podstawowymi metodami leczenia niestabilnych złamań międzykrętarzowych. Jakość kości pacjentów łatwo wpływa na chirurgiczne podejście do stabilizacji wewnętrznej. Jeśli pacjent ma różne stopnie osteoporozy, doprowadzi to do niepowodzenia pierwszej operacji, wpływając na rokowanie pacjenta. Dlatego ten rodzaj operacji nie jest stopniowo akceptowany w praktyce klinicznej. Skuteczność wymiany stawu w leczeniu złamania międzykrętarzowego jest niezwykła. Może sprawić, że pacjent uzyska natychmiastową stabilizację i zmniejszyć powikłania, dlatego jest bardzo popularny wśród pacjentów i lekarzy w klinice. Najczęściej stosowane w klinice sztuczne materiały zastępcze stawów dzielą się na dwa rodzaje: protezy cementowane i bezcementowe, ale różnica w ich skuteczności i bezpieczeństwie pozostaje słabo poznana.

Zdarzenia niepożądane Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych, w tym bólu przy nacięciu, zatrucia cementem kostnym, infekcji płuc, zaburzeń psychicznych i ostrego zawału mózgu.

Jeśli wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane, badacze zgłosili szczegóły, w tym datę wystąpienia i środki podjęte w celu leczenia zdarzeń niepożądanych, głównemu badaczowi i instytucjonalnej komisji odwoławczej w ciągu 24 godzin.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp Zbieranie danych: Zapisy wszystkich przypadków zgłoszonych w badaniu były kompletne, jasne i prawdziwe. Opisy przypadków były zgodne z oryginalnymi danymi pacjenta i danymi deklarowanymi. Zebrane dane zostały wprowadzone do komputera w pokoju nagrań Harrison International Peace Hospital.

Zarządzanie danymi: Dane były przetwarzane przez specjalną osobę i agregowane raz w miesiącu. W trakcie badań klinicznych okresowo odbywały się wizyty w przychodniach szpitalnych przez rzecznika klinicznego, aby zapewnić ścisłe przestrzeganie całej treści protokołów. Równocześnie sprawdzono surowe dane w celu zapewnienia spójności z formularzem opisu przypadku.

Analiza danych: Analiza statystyczna została przeprowadzona przez profesjonalnych statystyków. Statystycy napisali raport z badań i przedłożyli go badaczowi do przeglądu.

Otwarty dostęp do danych: Anonimowe dane próbne zostaną opublikowane na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, USA) zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Dane pomiarowe o rozkładzie normalnym wyrażono jako średnie ± odchylenie standardowe oraz minima i maksima. Dane pomiarowe o rozkładzie innym niż normalny wyrażono jako dolny kwartyl (q1) oraz medianę i górny kwartyl (q3). Dane liczbowe wyrażono w procentach. Przeprowadzono test t dla dwóch próbek w celu porównania skali Harrisa, czasu operacji, śródoperacyjnej utraty krwi, pooperacyjnej objętości przetoczonej krwi, czasu poruszania się i pooperacyjnej ilości drenażu w obu grupach. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została przeprowadzona w celu porównania wewnątrzgrupowego wyników bioder Harrisa w różnych punktach czasowych. Przeprowadzono test Pearsona X2 w celu porównania doskonałego i dobrego odsetka punktacji stawu biodrowego Harrisa oraz częstości występowania działań niepożądanych w obu grupach.

Poziom istotności wyniósł α = 0,05.