Effekt og sikkerhet av sementerte og sementløse proteser for ustabile intertrokantære frakturer hos eldre

Bakgrunn Intertrokantære frakturer er vanlige typer hoftebrudd. Med veksten i den globale aldrende befolkningen øker de eldre bruddpasientene med osteoporose. Dermed øker vanskeligheten med å behandle intertrokantære frakturer tilsvarende. Ustabile intertrokantære frakturer refererer til bruddene fra lårhalsbasen til mindre trochanternivå. Med den kontinuerlige utviklingen av Kinas aldrende trend, øker antallet aldrende befolkning gradvis; forekomsten av ustabile intertrokantære brudd øker år for år. Klinisk forekommer mer enn 90 % av intertrokantære frakturer hos eldre over 65 år, og dødeligheten er på et høyt nivå. Pasienter med ustabile intertrokantære frakturer er eldre, og kroppsfunksjonen forringes gradvis. Reduksjon og fiksering av denne sykdommen er vanskelig. Derfor er tidlig å finne rettidig og effektiv behandling av stor betydning for pasienter med ustabile intertrokantære frakturer.

Klinisk er intern fiksering og kunstig ledderstatning de primære metodene for behandling av ustabile intertrokantære frakturer. Den kirurgiske tilnærmingen til intern fiksering påvirkes lett av beinkvaliteten til pasientene. Hvis pasienten har ulike grader av osteoporose, vil det føre til svikt i den første operasjonen, noe som påvirker prognosen til pasienten. Derfor aksepteres ikke denne typen operasjonsmetode gradvis i klinisk praksis. Effekten av ledderstatning for behandling av intertrokantær fraktur er bemerkelsesverdig. Det kan få pasienten til å oppnå umiddelbar stabilitet og redusere komplikasjoner, så det er veldig populært blant pasienter og leger i klinikken. De mest brukte kunstige ledderstatningsmaterialene i klinikken har to typer: sementerte og sementløse proteser, men forskjellen i deres effektivitet og sikkerhet er fortsatt dårlig forstått.

Bivirkninger For å registrere bivirkninger, inkludert snittsmerter, beinsementforgiftning, lungeinfeksjon, psykiske lidelser og akutt hjerneinfarkt.

Hvis alvorlige uønskede hendelser inntraff, rapporterte etterforskerne detaljer, inkludert datoen for forekomsten og tiltak som ble tatt for å behandle de uønskede hendelsene, til hovedetterforskeren og den institusjonelle vurderingskomiteen innen 24 timer.

Datainnsamling, styring, analyse og åpen tilgang Datainnsamling: Registreringer av alle tilfeller rapportert i rettssaken var fullstendige, klare og sanne. Kasusrapportene stemte overens med pasientens opprinnelige data og de deklarerte dataene. De innsamlede dataene ble lagt inn på datamaskinen i registreringsrommet til Harrison International Peace Hospital.

Databehandling: Data ble behandlet av en spesiell person, og samlet en gang i måneden. Under kliniske utprøvinger ble det med jevne mellomrom gjennomført sykehusbesøk av den kliniske ombudsmannen for å sikre at alt innholdet i protokollene ble strengt fulgt. Samtidig ble rådata kontrollert for å sikre samsvar med saksrapportskjemaet.

Dataanalyse: Statistisk analyse ble utført av profesjonelle statistikere. Statistikerne skrev forskningsrapporten og sendte den til forskeren for gjennomgang.

Data åpen tilgang: Anonymiserte prøvedata vil bli publisert på www.figshare.com.

Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS 19.0-programvare (IBM, Armonk, NY, USA) og fulgte intensjon-å-behandle-prinsippet.

Normalfordelte måledata ble uttrykt som middel ± standardavvik og minimum og maksimum. Ikke-normalfordelte måledata ble uttrykt som nedre kvartil (q1) og median og øvre kvartil (q3). Telledata ble uttrykt som prosent. To-prøve t-test ble utført for sammenligning av Harris hofte skårer, operasjonstid, intraoperativt blodtap, postoperativt blodtransfusjonsvolum, ambulasjonstid og postoperativ mengde drenering i begge grupper. Analyser av varians med gjentatte mål ble utført for sammenligning av Harris hip-skårer i grupper på forskjellige tidspunkter. Pearson X2-test ble utført for sammenligning av utmerket og god rate av Harris hofte-skår og forekomst av uønskede reaksjoner i begge grupper.

Signifikansnivået var α = 0,05.