Eficácia e Segurança de Próteses Cimentadas e Não Cimentadas para Fraturas Intertrocantéricas Instáveis ​​em Idosos

Contexto As fraturas intertrocantéricas são tipos comuns de fraturas de quadril. Com o crescimento da população envelhecida global, os pacientes idosos com fraturas e osteoporose estão aumentando. Assim, aumenta proporcionalmente a dificuldade de tratamento das fraturas intertrocantéricas. As fraturas intertrocantéricas instáveis ​​referem-se às fraturas da base do colo do fêmur até o trocânter menor. Com o desenvolvimento contínuo da tendência de envelhecimento da China, o número de idosos está aumentando gradualmente; a incidência de fraturas intertrocantéricas instáveis ​​está aumentando ano a ano. Clinicamente, mais de 90% das fraturas intertrocantéricas ocorrem em idosos acima de 65 anos, e a taxa de mortalidade é elevada. Os pacientes com fraturas intertrocantéricas instáveis ​​são mais velhos e a função corporal se degrada gradualmente. A redução e fixação desta doença são difíceis. Portanto, encontrar tratamento precoce e eficaz é de grande importância para pacientes com fraturas intertrocantéricas instáveis.

Clinicamente, a fixação interna e a substituição artificial da articulação são os principais métodos de tratamento das fraturas intertrocantéricas instáveis. A abordagem cirúrgica da fixação interna é facilmente afetada pela qualidade óssea dos pacientes. Se o paciente tiver diferentes graus de osteoporose, isso levará ao fracasso da primeira operação, afetando o prognóstico do paciente. Portanto, esse tipo de método de operação não é aceito gradualmente na prática clínica. A eficácia da substituição da articulação para o tratamento da fratura intertrocantérica é notável. Pode fazer com que o paciente obtenha a estabilidade imediata e reduza as complicações, por isso é muito popular entre os pacientes e médicos na clínica. Os materiais de substituição articular artificial mais comumente usados ​​na clínica são de dois tipos: próteses cimentadas e não cimentadas, mas a diferença em suas eficácias e seguranças permanece pouco compreendida.

Eventos adversos Registrar eventos adversos, incluindo dor de incisão, envenenamento por cimento ósseo, infecção pulmonar, transtornos mentais e infarto cerebral agudo.

Se ocorreram eventos adversos graves, os investigadores relataram detalhes, incluindo a data da ocorrência e as medidas tomadas para tratar os eventos adversos, ao investigador principal e ao conselho de revisão institucional dentro de 24 horas.

Coleta de dados, gerenciamento, análise e acesso aberto Coleta de dados: Os registros de todos os casos relatados no estudo foram completos, claros e verdadeiros. Os relatos de caso foram consistentes com os dados originais do paciente e os dados declarados. Os dados coletados foram inseridos no computador da sala de registro do Harrison International Peace Hospital.

Gerenciamento de dados: os dados foram processados ​​por uma pessoa especial e agregados uma vez por mês. Durante os ensaios clínicos, visitas clínicas hospitalares foram realizadas periodicamente pela ouvidoria clínica para garantir que todo o conteúdo dos protocolos fosse rigorosamente observado. Simultaneamente, os dados brutos foram verificados para garantir a consistência com o formulário de relato de caso.

Análise de dados: A análise estatística foi realizada por estatísticos profissionais. Os estatísticos escreveram o relatório da pesquisa e o enviaram ao pesquisador para revisão.

Dados de acesso aberto: dados de testes anonimizados serão publicados em www.figshare.com.

Análise estatística A análise estatística foi realizada com o software SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, EUA) e seguiu o princípio de intenção de tratar.

Dados de medição normalmente distribuídos foram expressos como média ± desvio padrão e mínimos e máximos. Os dados de medição não normalmente distribuídos foram expressos como o quartil inferior (q1) e a mediana e os quartis superiores (q3). Os dados de contagem foram expressos como porcentagem. O teste t de duas amostras foi realizado para comparação dos escores de quadril de Harris, tempo de operação, perda de sangue intraoperatória, volume de transfusão de sangue pós-operatória, tempo de deambulação e quantidade de drenagem pós-operatória em ambos os grupos. A análise de variância de medidas repetidas foi realizada para comparação intragrupo das pontuações do quadril de Harris em vários pontos de tempo. O teste de Pearson X2 foi realizado para comparação da pontuação excelente e boa dos escores de quadril de Harris e incidência de reação adversa em ambos os grupos.

O nível de significância adotado foi α = 0,05.