Эффективность физиологических тестов у пациентов, не ответивших на лечение ИПП

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18-80 лет (женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные методы контрацепции)
• Психически способен дать информированное согласие на английском языке
• Обратитесь в гастроэнтерологическую практику Northwestern Medical Group или в отделение гастроэнтерологии Вашингтонского университета с симптомами ГЭРБ (изжога, регургитация и несердечная боль в груди)
• Не прошли соответствующее исследование терапии ИПП с оценкой GERD-Q ≥8.
• Возможность пройти эндоскопию, амбулаторный мониторинг рефлюкса, манометрию, прекращение терапии ИПП и пробную терапию декслансопразолом. В исследование будут включены субъекты с эзофагитом класса A (легкий) или B по классификации Лос-Анджелеса и симптоматическим неэрозивным заболеванием.

Критерий исключения:

• Участие в параллельном клиническом исследовании или завершение другого исследования в течение последних 8 недель.
• Активный тяжелый эрозивный эзофагит (лос-анджелесская степень C или D), длинный сегмент пищевода Барретта (оценка Zap 4)
• Эозинофильный эзофагит
• Предшествующая хирургическая операция на пищеводе и/или желудке.
• Текущее лечение декслансопразолом
• Текущие признаки или симптомы болезни сердца. Все пациенты с некардиальной болью в груди должны пройти обследование у кардиолога в качестве стандарта лечения при оценке некардиальной боли в груди.
• Субъекты с клинически аномальными результатами скрининговой ЭКГ и/или биохимической панели (в частности, удлиненный интервал QTc или гипомагниемия) исключались из исследования декслансопразола. Субъекты с чувствительностью или аллергией на металлы, содержащиеся в капсуле Bravo, включая хром, никель, медь, кобальт и железо.
• Нестабильное соматическое заболевание, требующее постоянной диагностики и лечения. Могут быть включены пациенты с хорошо контролируемой артериальной гипертензией, диабетом и отдаленной историей ишемической болезни сердца, которая считается стабильной, по оценке исследователя.
• История наркомании, злоупотребления наркотиками или алкоголизма.
• Текущие неврологические или когнитивные нарушения, которые исключают возможность получения информированного согласия.
• Беременные пациенты.
• Пациенты с циррозом печени (детская классификация A-C). Особые уязвимые группы населения, включая детей, заключенных, лиц, находящихся в учреждениях.
• Нарушение свертываемости крови или потребность в приеме НПВП/аспирина в период наблюдения.
• Препараты, влияющие на желудочно-кишечные симптомы (Н2-блокаторы, антациды, метоклопрамид, домперидон, эритромицин, антихолинергические средства [бентил, левсин, белладонна и др.]). Антидепрессанты можно продолжать принимать в стабильной дозе.
• Препараты, перечисленные на этикетке Дексиланта, включая антиретровирусные препараты (содержащие рилпивирин продукты, атазанавир, нелфинавир, саквинавир и т. д.), варфарин, метотрексат, препараты, всасывание которых зависит от рН желудка (например, соли железа, эрлотиниб, дазатиниб, нилотиниб, микофенолата мофетил, кетоконазол). /итраконазол), такролимус, индукторы или ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4.
• Пациенты с ахалазией, спастическими расстройствами, гиперсократительными расстройствами или функциональной обструкцией в пищеводно-желудочном переходе будут исключены. Субъекты со структурированием или сужением в анамнезе при эндоскопии (Субъекты без такого анамнеза будут включены в исследование; однако, если такие особенности будут отмечены при эндоскопии во время исследования, эти субъекты не будут проходить тестирование на ИМ).