Effektiviteten af ​​fysiologisk testning i PPI-ikke-respondere

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-80 år (kvinder i den fødedygtige alder bør være på yderst effektive præventionsmetoder)
• Mentalt i stand til at give informeret samtykke på engelsk
• Præsenterer til Northwestern Medical Group GI-praksis eller Washington University Division of Gastroenterology med symptomer på GERD (halsbrand, opstød og ikke-kardiale brystsmerter)
• Har mislykket et passende kompatibelt forsøg med PPI-behandling med en GERD-Q-score ≥8.
• I stand til at gennemgå endoskopi, ambulatorisk refluksmonitorering, manometri, PPI-behandlingsophør og afprøvning af dexlansoprazolbehandling. Forsøgspersoner med Los Angeles Classification Grade A (mild) eller B øsofagitis og symptomatisk, ikke-erosiv sygdom vil blive tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg eller afsluttet et andet forsøg inden for de seneste 8 uger.
• Aktiv svær erosiv esophagitis (Los Angeles Grade C eller D), langsegment Barretts esophagus (Zap-score på 4)
• Eosinofil øsofagitis
• Forudgående gastrointestinal operation af spiserøret og/eller maven
• Nuværende behandling med dexlansoprazol
• Aktuelle tegn eller symptomer på hjertesygdom. Alle patienter med ikke-kardiale brystsmerter skal have en kardiologevaluering som standardbehandling i evalueringen af ​​ikke-kardiale brystsmerter.
• Forsøgspersoner med klinisk unormale resultater af screening-EKG- og/eller kemipanelet (især forlænget QTc-interval eller hypomagnesiæmi) udelukket fra dexlansoprazol-studiet. Personer med overfølsomhed eller allergi over for metallerne i Bravo-kapslen, herunder krom, nikkel, kobber, kobolt og jern.
• Ustabil medicinsk sygdom med løbende diagnostisk oparbejdning og behandling. Patienter med velkontrolleret hypertension, diabetes og en fjern historie med iskæmisk hjertesygdom, som anses for stabil, som vurderet af investigator, kan inkluderes.
• Historie med stofmisbrug, stofmisbrug eller alkoholisme.
• Aktuel neurologisk eller kognitiv svækkelse, som ville udelukke muligheden for at opnå informeret samtykke.
• Gravide patienter.
• Patienter med skrumpelever (Childs Classification A-C). Særlige sårbare befolkningsgrupper, herunder børn, fanger, institutionaliserede individer.
• Blødningsforstyrrelse eller behov for NSAID/aspirin under overvågningsperioden.
• Lægemidler, der påvirker gastrointestinale symptomer (H2-blokkere, antacida, metoclopramid, domperidon, erythromycin, antikolinergika [bentyl, levsin, belladonna osv.]). Antidepressiva kan fortsættes ved stabil dosis.
• Lægemidler, der er opført på Dexilant-etiketten, herunder antiretrovirale midler (produkter indeholdende rilpivirin, Atazanavir, Nelfinavir, Saquinavir osv.), Warfarin, Methotrexat, lægemidler, der er afhængige af gastrisk pH til absorption (f. /itraconazol), Tacrolimus, CYP2C19 eller CYP3A4 inducere eller hæmmere.
• Patienter, der viser sig at have akalasi, en spastisk lidelse, hyperkontraktil lidelse eller funktionel obstruktion ved det esophagogastriske kryds, vil blive udelukket. Forsøgspersoner med en historie med strukturering eller indsnævring ved endoskopi (Forsøgspersoner uden en sådan historie vil blive tilmeldt, men hvis sådanne træk bemærkes ved endoskopi under undersøgelsen, vil disse forsøgspersoner ikke gennemgå MI-test).