Efficacité des tests physiologiques chez les non-répondeurs aux IPP

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 80 ans (les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces)
• Mentalement capable de fournir un consentement éclairé en anglais
• Présent au cabinet GI du Northwestern Medical Group ou à la division de gastroentérologie de l'Université de Washington avec des symptômes de RGO (brûlures d'estomac, régurgitations et douleurs thoraciques non cardiaques)
• Avoir échoué à un essai conforme approprié de traitement par IPP avec un score RGO-Q ≥ 8.
• Capable de subir une endoscopie, une surveillance ambulatoire du reflux, une manométrie, l'arrêt du traitement IPP et un essai de traitement au dexlansoprazole. Les sujets atteints d'œsophagite de grade A (léger) ou B de la classification de Los Angeles et d'une maladie symptomatique non érosive seront inscrits.

Critère d'exclusion:

• Participation à un essai clinique simultané ou terminé un autre essai au cours des 8 dernières semaines.
• Œsophagite érosive sévère active (Grade C ou D de Los Angeles), œsophage de Barrett à segment long (score Zap de 4)
• Œsophagite à éosinophiles
• Antécédents de chirurgie gastro-intestinale de l'œsophage et/ou de l'estomac
• Traitement actuel par dexlansoprazole
• Signes ou symptômes actuels de maladie cardiaque. Tous les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques doivent subir une évaluation par un cardiologue en tant que norme de soins dans l'évaluation des douleurs thoraciques non cardiaques.
• Sujets présentant des résultats cliniquement anormaux de l'ECG de dépistage et/ou du panel de chimie (en particulier un intervalle QTc prolongé ou une hypomagnésémie) exclus de l'essai sur le dexlansoprazole. Sujets sensibles ou allergiques aux métaux contenus dans la capsule Bravo, notamment le chrome, le nickel, le cuivre, le cobalt et le fer.
• Maladie médicale instable avec bilan diagnostique et traitement en cours. Les patients souffrant d'hypertension artérielle bien contrôlée, de diabète et d'antécédents lointains de cardiopathie ischémique jugée stable, selon l'avis de l'investigateur, peuvent être inclus.
• Antécédents de toxicomanie, d'abus de drogues ou d'alcoolisme.
• Déficience neurologique ou cognitive actuelle, qui empêcherait la capacité d'obtenir un consentement éclairé.
• Patientes enceintes.
• Patients atteints de cirrhose (Childs Classification A-C). Populations particulièrement vulnérables, y compris les enfants, les détenus, les personnes institutionnalisées.
• Trouble hémorragique ou besoin d'AINS/aspirine pendant la période de surveillance.
• Médicaments qui affectent les symptômes gastro-intestinaux (bloquants H2, antiacides, métoclopramide, dompéridone, érythromycine, anticholinergiques [bentyl, levsin, belladone etc.]). Les antidépresseurs peuvent être poursuivis à dose stable.
• Médicaments figurant sur l'étiquette de Dexilant, y compris les antirétroviraux (produits contenant de la rilpivirine, atazanavir, nelfinavir, saquinavir, etc.), warfarine, méthotrexate, médicaments dépendant du pH gastrique pour l'absorption (par exemple, sels de fer, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophénolate mofétil, kétoconazole /itraconazole), tacrolimus, inducteurs ou inhibiteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4.
• Les patients présentant une achalasie, un trouble spastique, un trouble hypercontractile ou une obstruction fonctionnelle à la jonction œsogastrique seront exclus. Sujets ayant des antécédents de structuration ou de rétrécissement lors de l'endoscopie (les sujets sans antécédent seront inscrits ; cependant, si de telles caractéristiques sont notées lors de l'endoscopie au cours de l'étude, ces sujets ne subiront pas de test d'IM).