Effektiviteten av fysiologiska tester i PPI icke-svarare

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-80 år (kvinnor i fertil ålder bör använda mycket effektiva preventivmetoder)
• Mentalt kapabel att ge informerat samtycke på engelska
• Presentera för Northwestern Medical Group GI praktiken eller Washington University Division of Gastroenterology med symtom på GERD (halsbränna, uppstötningar och icke-hjärtsmärta i bröstet)
• Har misslyckats med en lämplig prövning av PPI-behandling med en GERD-Q-poäng ≥8.
• Kan genomgå endoskopi, ambulatorisk refluxövervakning, manometri, avbrytande av PPI-terapi och prövning av dexlansoprazolbehandling. Försökspersoner med Los Angeles-klassificering Grad A (lindrig) eller B esofagit och symtomatisk, icke-erosiv sjukdom kommer att registreras.

Exklusions kriterier:

• Deltagande i en samtidig klinisk prövning eller avslutad en annan prövning inom de senaste 8 veckorna.
• Aktiv svår erosiv esofagit (Los Angeles grad C eller D), långsegmenterad Barretts esofagus (Zap-poäng på 4)
• Eosinofil esofagit
• Tidigare gastrointestinala operationer i matstrupen och/eller magsäcken
• Nuvarande behandling med dexlansoprazol
• Aktuella tecken eller symtom på hjärtsjukdom. Alla patienter med bröstsmärta som inte är hjärtsmärtor måste genomgå en kardiologutvärdering som standardvård vid utvärdering av bröstsmärtor som inte är hjärtsmärtor.
• Patienter med kliniskt onormala resultat av screening-EKG och/eller kemipanelen (särskilt förlängt QTc-intervall eller hypomagnesemi) exkluderade från dexlansoprazolstudien. Personer med känslighet eller allergi mot metallerna i Bravo-kapseln inklusive krom, nickel, koppar, kobolt och järn.
• Instabil medicinsk sjukdom med pågående diagnostik och behandling. Patienter med välkontrollerad hypertoni, diabetes och en avlägsen historia av ischemisk hjärtsjukdom som bedöms som stabil enligt utredaren kan inkluderas.
• Historik av drogberoende, drogmissbruk eller alkoholism.
• Aktuell neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning, vilket skulle utesluta möjligheten att erhålla informerat samtycke.
• Gravida patienter.
• Patienter med cirros (Childs Classification A-C). Särskilda utsatta populationer inklusive barn, fångar, institutionaliserade individer.
• Blödningsstörning eller behov av NSAID/aspirin under övervakningsperioden.
• Läkemedel som påverkar gastrointestinala symtom (H2-blockerare, antacida, metoklopramid, domperidon, erytromycin, antikolinergika [bentyl, levsin, belladonna etc.]). Antidepressiva medel kan fortsätta med stabil dos.
• Läkemedel listade på Dexilant-etiketten inklusive antiretrovirala medel (produkter innehållande rilpivirin, Atazanavir, Nelfinavir, Saquinavir, etc), Warfarin, Metotrexat, Läkemedel som är beroende av magsäckens pH för absorption (t. /itrakonazol), takrolimus, CYP2C19 eller CYP3A4 inducerare eller hämmare.
• Patienter som upptäcks ha akalasi, spastisk störning, hyperkontraktil störning eller funktionell obstruktion vid esophagogastric junction kommer att exkluderas. Försökspersoner med en historia av strukturering eller förträngning vid endoskopi (försökspersoner utan sådan historia kommer att registreras, men om sådana egenskaper noteras vid endoskopi under studien kommer dessa försökspersoner inte att genomgå MI-test).