Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (gCBTI)

28 января 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University

Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, в программе восстановления городских жилых помещений

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), и бессонница являются основными проблемами общественного здравоохранения, и каждое из них независимо связано со снижением качества жизни, инвалидностью и высокими расходами на здравоохранение. Бессонница, характеризующаяся трудностями засыпания или поддержания сна, или невосстанавливающим сном, распространена у 10% населения в целом и является сопутствующей патологией у 70% пациентов с ВНС. Первичная бессонница и ВНС являются хроническими, непрекращающимися заболеваниями и имеют сложную двунаправленную связь. Симптомы бессонницы могут предшествовать возникновению ВСС и могут объяснять высокую распространенность самолечения. Бессонница также может быть прямым следствием опьянения, отмены или воздержания от вещества, которым злоупотребляют. Субъективные и объективные показатели нарушения сна были показаны на различных стадиях злоупотребления и выздоровления. Бессонница является наиболее хорошо задокументированным предиктором рецидива употребления психоактивных веществ. Лечение, специально направленное на хроническую бессонницу, необходимо для улучшения клинических результатов. Хотя хроническая бессонница является общепризнанным, поддающимся изменению фактором риска, насколько нам известно, не существует междисциплинарных программ стационарного лечения, специально предназначенных для лечения хронической бессонницы во время лечения острых НСС. Мы предлагаем, чтобы улучшенное лечение бессонницы в рамках комплексной программы амбулаторного лечения, основанной на подкреплении, предоставило эффективную и рентабельную возможность улучшить стандартный амбулаторный SUD. Сходящиеся данные свидетельствуют о том, что профилактическая CBT-I во время лечения SUD может иметь краткосрочную и долгосрочную эффективность в отношении сна и улучшать истощение. В предлагаемом исследовании пациенты с сопутствующими ССН и бессонницей будут участвовать в 8-недельной программе групповой КПТ-I (gCBT-I) в дополнение к обычному лечению ССН. Это исследование может дать новую надежду на эффективное лечение бессонницы при ВНС и привести к новой стандартизации амбулаторной помощи. Мы предполагаем, что когнитивно-поведенческая терапия может быть реализована как часть доказательной программы лечения ВНС в стационарном учреждении.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), являются основной причиной глобального бремени болезней со значительными эпидемиологическими и экономическими последствиями. Нарушения сна (т. е. трудности с засыпанием или поддержанием сна) почти повсеместно встречаются у лиц с ССН и могут возникать в результате прямого воздействия вещества или отмены вещества. Нарушения сна отмечаются у 70% людей, участвующих в программах детоксикации и раннего восстановления, и могут сохраняться от месяцев до лет во время воздержания. Объективные и субъективные показатели нарушений сна являются одними из лучших предикторов рецидива. Лечение бессонницы (т. е. трудности с засыпанием или поддержанием сна со значительным нарушением дневного сна) во время раннего выздоровления может снизить частоту рецидивов. Бессонница является модифицируемым фактором риска и поддается психологическому вмешательству. Учитывая возможность злоупотребления многими лекарствами, используемыми для лечения нарушений сна, и вероятность лекарственного взаимодействия в ходе детоксикации, немедикаментозный подход к бессоннице остается многообещающим. На сегодняшний день в нескольких исследованиях оценивались немедикаментозные подходы к бессоннице во время раннего выздоровления от злоупотребления психоактивными веществами. Одно исследование продемонстрировало улучшение качества сна у мужчин, которые в течение 2 недель ежедневно занимались прогрессивной мышечной релаксацией. Надежные доказательства указывают на то, что когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) эффективна и фактически является терапией первой линии при первичной бессоннице. Преобладание рандомизированных контролируемых исследований КПТ-I в популяциях с сопутствующими заболеваниями предполагает, что она эффективна для лечения бессонницы в контексте продолжающихся медицинских и психических заболеваний. Несмотря на возможность того, что лечение бессонницы может снизить частоту рецидивов и истощения, а также доказательства того, что КПТ-И эффективна для улучшения сна, недостаточно эмпирических данных о профилактической пользе начала КПТ-И как части лечения острой абстиненции. Это исследование направлено на проверку возможности реализации немедикаментозного вмешательства при бессоннице для пациентов в клинике Cornerstone в рамках Helping Up Mission, программы восстановления в жилых помещениях SUD для мужчин в Балтиморе, штат Мэриленд. Участники будут набраны из клиники Cornerstone, аккредитованной клиники поведенческого здоровья, которой руководят преподаватели и сотрудники Университета Джона Хопкинса, которая предоставляет основанное на фактических данных лечение внебольничной невроза для резидентов миссии Helping Up. CBT-I будет включена в амбулаторное лечение SUD на основе подкрепления. Исследователи предполагают, что внедрение КПТ-И во время раннего восстановления ВНС вполне осуществимо и приведет к улучшению параметров сна и улучшению клинических результатов по сравнению с теми, кто получал обычное лечение (ОП). Исследователи предлагают исследование, подтверждающее концепцию, которое сначала продемонстрирует возможность применения КПТ-I для лиц, проживающих в приюте для бездомных мужчин, а затем оценит краткосрочную и долгосрочную эффективность КПТ при бессоннице у людей с НВС. Это исследование предоставит важную и новую информацию о потенциальных психологических вмешательствах, которые могут быть включены в научно обоснованное лечение ВНС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины > 18 лет
  • Расстройство, связанное с употреблением активного вещества любого типа
  • Зачислен в клинику Cornerstone в Helping Up Mission менее чем на 3 недели.
  • ИСИ > 8
  • Сообщите либо о задержке до начала сна > 30 минут, либо о > 2 пробуждениях за ночь, либо о продолжительности > 15 минут, либо о времени пробуждения после начала сна (WASO) > 30 минут
  • Частота симптомов бессонницы, по самооценке > 3 ночей в неделю в течение > 1 месяца

Критерий исключения:

  • Самоотчет о биполярном расстройстве
  • Самоотчет об эпилепсии или судорожном расстройстве
  • Суицидальные мысли
  • Острая алкогольная абстиненция, требующая медицинской помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СВТ-I
Участники получат 8 одночасовых сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы в рамках их интенсивного амбулаторного лечения от наркомании.
8-недельные 1-часовые занятия групповой КПТ-I с каждой группой, включающей 3-4 мужчин.
Другие имена:
  • gCBT-I
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники получат обычное лечение от наркозависимости в рамках интенсивного амбулаторного лечения от наркозависимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение сна.
Временное ограничение: Срок наблюдения до 6 месяцев.
Участники обеих групп исследования будут записывать субъективные показатели сна в дневнике сна. Они также заполнят Индекс тяжести бессонницы (ISI)) как до, так и после лечения, а также в течение 6-месячного периода наблюдения.
Срок наблюдения до 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Истощение в программе лечения наркомании.
Временное ограничение: Срок наблюдения до 3 месяцев
Показатели отсева для программы лечения SUD будут сравниваться между группой CBT-I и группой, получавшей обычное лечение, через 3 месяца наблюдения.
Срок наблюдения до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться